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最終更新日:2019-12-11 10:22:05.0

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書籍:薬物(ヒト)代謝物の構造解析・同定と 承認申請/照会事項対応

基本情報書籍:薬物(ヒト)代謝物の構造解析・同定と 承認申請/照会事項対応

~ICH・3極の相違と薬事戦略的な開発段階でのデータの取り方~

臨床段階で思わぬ毒性が出てからでは遅い!

薬物代謝物(ヒト特異的代謝物及び主代謝物)が及ぼす影響とヒトと動物での代謝の相違
得られたデータを臨床および承認申請にどのように生かしていくか

ヒト特有代謝物を含む薬物代謝物の構造解析から
3極での関連ガイドラインと早期承認を見据えた戦略的なデータの取り方・考え方。

書籍:薬物(ヒト)代謝物の構造解析・同定と 承認申請

書籍:薬物(ヒト)代謝物の構造解析・同定と 承認申請 製品画像

臨床段階で思わぬ毒性が出てからでは遅い!

薬物代謝物(ヒト特異的代謝物及び主代謝物)が及ぼす影響とヒトと動物での代謝の相違
得られたデータを臨床および承認申請にどのように生かしていくか

ヒト特有代謝物を含む薬物代謝物の構造解析から
3極での関連ガイドラインと早期承認を見据えた戦略的なデータの取り方・考え方。

<著者>
戸塚 善三郎 大阪大学大学院
金津 卓史 塩野義製薬(株)
内藤 真策 (株)大塚製薬工場
二宮 真一 積水メディカル(株)
野沢 耕平 積水メディカル(株)
羽倉 昌志 エーザイ(株)
家木 克典 (株)新日本科学
池田 敏彦 横浜薬科大学
湊 宏一 あすか製薬(株)
古田 盛 ゼリア新薬工業(株) (詳細を見る

取扱会社 書籍:薬物(ヒト)代謝物の構造解析・同定と 承認申請/照会事項対応

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