サイエンス&テクノロジー株式会社
最終更新日:2019-12-11 10:22:05.0
書籍:薬物(ヒト)代謝物の構造解析・同定と 承認申請/照会事項対応
基本情報書籍:薬物(ヒト)代謝物の構造解析・同定と 承認申請/照会事項対応
~ICH・3極の相違と薬事戦略的な開発段階でのデータの取り方~
臨床段階で思わぬ毒性が出てからでは遅い!
薬物代謝物(ヒト特異的代謝物及び主代謝物)が及ぼす影響とヒトと動物での代謝の相違
得られたデータを臨床および承認申請にどのように生かしていくか
ヒト特有代謝物を含む薬物代謝物の構造解析から
3極での関連ガイドラインと早期承認を見据えた戦略的なデータの取り方・考え方。
書籍:薬物(ヒト)代謝物の構造解析・同定と 承認申請
臨床段階で思わぬ毒性が出てからでは遅い!
薬物代謝物(ヒト特異的代謝物及び主代謝物)が及ぼす影響とヒトと動物での代謝の相違
得られたデータを臨床および承認申請にどのように生かしていくか
ヒト特有代謝物を含む薬物代謝物の構造解析から
3極での関連ガイドラインと早期承認を見据えた戦略的なデータの取り方・考え方。
<著者>
戸塚 善三郎 大阪大学大学院
金津 卓史 塩野義製薬(株)
内藤 真策 (株)大塚製薬工場
二宮 真一 積水メディカル(株)
野沢 耕平 積水メディカル(株)
羽倉 昌志 エーザイ(株)
家木 克典 (株)新日本科学
池田 敏彦 横浜薬科大学
湊 宏一 あすか製薬(株)
古田 盛 ゼリア新薬工業(株) (詳細を見る)
取扱会社 書籍:薬物(ヒト)代謝物の構造解析・同定と 承認申請/照会事項対応
1.技術図書・一般図書の出版 2.技術・研究者向け各種講習会の企画、開催 3.翻訳業務 ≪取扱いテーマ≫ ■新エネルギー、発電、省エネ ■電池・蓄電デバイス ■環境・資源 ■基盤技術・材料共通技術 ■樹脂・ゴム、高分子、複合材料 ■フィルム、プラ成形・加工 ■金属、ガラス、セラミックス、カーボン ■微粒子、ナノ材料 ■半導体、電気、電子、通信 ■光学、照明、表示デバイス ■表面・界面、接着、コーティング、表面加工 ■合成・プロセス化学 ■生産・製造施設、設備 ■分析、試験、測定、評価 ■特許・知的財産 ■法規制 ■新規事業 ■医薬品 臨床開発、開発薬事、製販後 ■医薬品 特許、知的財産、ライセンス ■医薬品 製品戦略、マーケティング ■医薬品 創薬、毒性、薬物動態、薬理 ■医薬品 品質、分析、CMC薬事、製剤 ■医薬品 製造、GMP ■医療機器 開発、薬事、製造 ■化粧品 開発、マーケティング、製造 ■バイオ
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