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未来を創る、今必要な情報をあなたに。人と人、人と情報を繋ぐ架け橋になり…
サイエンス＆テクノロジー株式会社は、技術図書・一般図書の出版や 技術・研究者向け各種講習会の企画、開催、翻訳業務を行っている会社です。 工業材料、生産技術、エレクトロニクス、エネルギー、医薬品、化粧品などの 専門分野におけるセミナーを企画・開催しております。 また、セミナー事業と同様の分野を主対象とした専門書籍も出版しており、 企業や大学、各種研究機関の研究者を執筆陣に迎え、実務に有益...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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注目の技術専門書一覧 ＜化学・材料・エレクトロニクス・自動車＞
サイエンス＆テクノロジーの、注目の技術専門書一覧 ＜化学・材料・エレク…
お問い合わせの多い書籍について、カタログをご案内いたします。 ぜひダウンロードしてください。 技術専門書一覧（一例）＜化学・材料・エレクトロニクス・自動車＞ ■サーマルマネジメント材料技術 （新刊予約受付中） ■目からウロコの熱伝導性組成物 設計指南（増刷決定） ■自動車熱マネジメント・空調技術 ■偏光板・位相差板 入門 ■押出成形の基本技術と現場での実践技術 ■真意を聞き出す...
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ebook版：次世代半導体パッケージの開発動向とパッケージング
現在のパッケージング技術確立までの開発経緯から 先端PKGが抱える課…
＜ebook版＞ こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/27100.html "旬な"技術トレンド・ニーズをスピーディーにキャッチアップする「テク二カルトレンドレポート」 先端パッケージ市場を攻略するために 日本企業はその強みをどう活かし、取り組んでいくべきか ・iphoneへの採...
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書籍+ebook：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保
～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…
【書籍＋ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/EB029a.html 大好評の書籍が電子版で登場！最大10台までダウンロード可能 ～書籍＋ebookのセット版～ 海外出張でも、通勤途中でも、打ち合わせ先でもスマホ・タブレットでも読める多人数閲覧型※の技術専門書籍【 eb...
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サイエンス＆テクノロジーの専門書籍をまとめてご紹介！今なら全ページダウ…
全ページ掲載しています。 ダウンロードいただくとすべてご覧になれます。 ※実物をご希望の方はお問い合わせ欄よりご連絡ください。 数に限りがございますので、お早めにどうぞ サイエンス＆テクノロジーが取り扱う化学・材料技術書籍のテーマはこちら↓ ＜化学・材料技術＞ ◇高分子・成形・微粒子 ◇表面界面・接着・印刷・コーティング ◇電池・触媒・金属・エネルギー ◇電子材料・...
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書籍：データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策
～各ガイドラインの比較・企業実施例等から、自社で不足している取り組みを…
ー今、データインテグリティ実践において何が求められているかー 本書全体を通し豊富な査察指摘事例とその対応を解説！ 各国規制当局の要求事項・実際の査察指摘事例から読み取る重要ポイントを自社での実務に落とし込む！ 生データ、紙と電子データの管理の違い、監査証跡のレビュー、Excelスプレッドシートのバリデーション... データインテグリティ要件の各項目ごとの詳細な解説と従来のER/E...
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書籍：新薬開発にむけた臨床試験での適切な投与量設定と有効性評価
～NOAEL・NOEL・MABELによるヒト初回投与量設定と申請資料作…
＜ポイント＞ 前・非臨床試験での信頼性確保にむけたQC/QAの決定版！！ 開発スピードアップからドロップアウトを防ぐための手法が満載！！ ヒト初回投与量設定を含むヒトにおける投与量設定に関するガイドラインの解説 非臨床試験からヒトにおいて確認するべき最高用量の予測方法 非臨床PK/PDモデルとファーマコメトリクス・モデリング＆シミュレーション 早期探索的臨床試験・バイオマーカー探索・薬...
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～安定したバイオ医薬品用PFS開発に要求される品質事項及び部材/製品の…
<<本書のポイント>> ■医療市場におけるプレフィルドシリンジの状況 自己投与課題と医療製品製造業者でのGMP&QMS管理 ■プレフィルドシリンジの日欧米の規格試験 ～医薬品規制調和の状況と相違点とは～ ■ プレフィルド化したバイオ医薬品において考慮すべき課題と要求される品質部材 ～シリンジを製造する立場からの具体的な開発事例～ ■シリンジ材質に求められる容器材質と包装設...
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ー【全 面 改 訂 版】書籍発刊記念講演会ー 医薬品LCM延長戦略事…
書籍内の事例裏話で理解が深まる！ 【バイオ医薬品】【AI創薬】【ドラックリポジショニング事例】【薬価戦略】等... 書籍の新規項目・多数の追加事例のウラ側にせまる！ ここでしか聞けない！書籍には書けない裏話・事例裏側など、 セミナーならではの生々しい話が聞ける！ ✔研究者が「主役」となってLCM,DRを提案するアイデアやヒントが盛りだくさん ✔【AI創薬】【DR】【バイオ医薬品】【...
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【ホットで注目の技術セミナー特集】化学・電気・光学・エネルギー
ホットな技術セミナー情報はこちら！【化学・エネルギー・自動車技術・エレ…
化学・高分子・エレクトロニクス・エネルギー・自動車の最新技術から、特許・法規則などのセミナーのご案内です。多くの企業様に、社員研修・教育でもご活用頂いております！ 【セミナーの一部ご紹介】 11/16 米中ハイテク／日韓貿易戦争と半導体メモリ不況を生き抜く 10/31 はじめてのPython 10/31 プラ成形における残留応力と成形不良対策 10/31 Ｒ＆Ｄテーマの選定・評価 ...
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シリーズ3作目。SID2019でのトピックスを中心に、最新のFPD技術…
【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/EB028.html "旬な"技術トレンド・ニーズをスピーディーにキャッチアップする「テク二カルトレンドレポート」 ＜TFT-LCD＞ ＜OLED＞ ＜マイクロLED＞＜量子ドット・QD LED)＞ ＜車載用ディスプレイ＞ ...
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書籍＋ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生
～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印 刷 可 能 …
【書籍＋ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22196.html 【 医薬品に関する微生物大全 】 『薬にもなる微生物/害にもなる微生物』 切っても切れない医薬品と微生物の役割と問題点をひも解く 原薬生産までを見据えた天然物創薬手法とジェネリック化での留意点...
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～基本組成から製造・評価・配合設計技術・今後の先端開発指針まで～
封止材料・原料メーカ、封止材料製造装置・封止プロセス装置メーカ 封止材料ユーザー企業、新規参入検討企業の開発・製造技術担当の方へ― 具体的・実務的な技術情報とともに、封止材料のこれまでとこれからを詳述したバイブルです ■新規材料・技術への期待が高まる半導体封止、変革の時代へ ～EMC（固形材料・打錠品）からインク・フィルム・粉体材料等の新たな材料へ～ ・FO型パッケージ...
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書籍：＜樹脂－金属・セラミックス・ガラス＞異種材接着／接合技術
～製品の更なる軽量小型化・高気密化・接合強度向上を叶える接着・接合技術…
製品の更なる軽量小型化・高気密化・コスト削減・接合強度の向上を目指して― 近年では自動車分野を筆頭に、複数の異なる材料を製品の適材適所に用いるマルチマテリアル化の動きが盛んであることと存じます。例えばアルミニウム合金やマグネシウム合金等の軽量金属系新素材、金属材料よりも更に軽量化が期待される樹脂材料やCFRP・CFRTP等複合材料の適用… それらを用いる場合、それぞれをどのように接着・接合...
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さまざまな用途で使用されるエポキシ樹脂。●●化／機能性向上へのヒントと…
電子機器・電子部品から自動車用エレクトロニクス部品、化学・環境材料などさまざまな用途で使われるエポキシ樹脂。 昨今の熾烈な開発競争が進む中、ますますの機能性付与や特性改善、●●化への要求は高まるいっぽうで、開発は急務であり、使いこなし方は充分に把握しなければならないでしょう。 そんな中、今回はエポキシ樹脂の「●●特性の向上」「●●化」といった、「機能」に着目し、エポキシ樹脂をどのように...
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書籍：承認申請におけるCTD-Q作成での日本特有の要求事項対応～
～どの程度詳細に、どこまで記載すべきか・3極要求事項の相違と各パートご…
CTD-Qの求める記載レベル、我が国特有の要求事項を理解し、無駄な照会事項を減らす！！ 現在、CTDにより申請資料の枠組みは国際調和されているが、その内容の程度は各国の方針に任されており、日本と欧米で異なる点が多々ある。 日本申請において「CTD-Q(品質パート）」の重要性は高いが、「品質に関する概括資料（QOS)」や「モジュール３」に記載すべき事項について、ガイドラインで示されてはいるも...
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無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却～…
【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/27312.html ※Wordフォーマットは、アプリケーションのダウンロードは不要です。(会員登録は必要です) 【ダウンロードできるSOPのWordデータ】 ※ 本フォーマットデータの使用によるトラブル・指摘について、当社は責...
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書籍：【PIC/S GMP査察】リスクマネジメント・CAPA
～CAPA運用ツールで今すぐ実践！～
【PIC/S GMP査察 完全対応】リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書 -ICH Q9・Q10、他社はこうやっています！！- リスクマネジメントとCAPA・PQSの運用方法を余すところなく執筆 査察準備から指摘事項とその対応事例まで、PIC/S GMP査察対策を完全網羅！ 現行のGMPをPIC/S要求水準にするためには何が足りないのか…何から取り組めばいいのか...
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～3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…
非無菌医薬品の製造・品質管理に対する明確な規制は少ない、、、 どの程度対応する必要があるのか？そのグレーゾーンに迫る！！ ✔モニタリングの頻度，逸脱処理の事例 ✔非無菌医薬品の製造における汚染管理をリスクベースのアプローチ ～USP<1115>6）と非無菌製造区域の環境モニタリングの管理（頻度，許容基準） ✔逸脱の取り扱い ～ECA Pharmaceutical Micro...
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★ 創業以来、弊社出版書籍の中で 最 大 頁 数 ：７００ページ 超え…
★初版コンセプト「LCM戦略の教科書」の位置付けはそのままに、最新の観点へ全面改訂！ ★「バイオ医薬品 」「 BD創薬・データベース・AI創薬」「LCM/DR薬価戦略」の章を新設！ ～≪目からウロコ！ 常識が覆った！≫ 総合的な観点から各社事例を読み解く、医薬品ライフサイクル戦略の教科書～ ■ポイント１： 好評であった前書のコンセプトである、LCM戦略における「教科書」の位置付け...
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ホットな技術セミナー情報はこちら！【機械・自動車・IOT】
今話題の機械・自動車・IOTのセミナーのご案内です。 多くの企業様に、社員研修・教育でもご活用頂いております！ 【セミナーの一部ご紹介】 ▼『自動車電動化に向けたＳｉＣパワーデバイス・ＧａＮパワーデバイス』 ▼『自動運転車＜レベル４～５＞動向』 ▼『真空技術の基礎と 正しい真空システムの設計＆活用法』 ▼『車載電子機器のＥＭＣ対応設計 電動化・自動運転化に対応するために』 ▼『拡...
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ドライエッチング技術の基礎とプラズマ・表面反応の制御 ～ドライエッ…
★ 大好評 累計第６回！ドライエッチング技術の基礎を学習！ ★ 半導体デバイスの微細化・高集積化を実現するためのキーテクノロジーを徹底理解！ 本セミナーは、長年半導体の製造現場に近い所で仕事をしていた講師の体験に基づいておりますので、実践的で密度の濃い内容になっており、入門としても、またドライエッチングのプロを目指す方にも最適な講座となっています。また、半導体材料メーカーのエンジニアの...
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エンジン断熱・暖機，排熱利用（空調・蓄熱・発電・動力回収）駆動源別熱交…
低燃費化・快適性向上に向けた熱マネ・空調システム ～実用技術，R&D技術の両面から総合解説～ ✔熱損失低減・早期暖機のためのエンジン部品やエンジンルームの断熱技術 ✔空調エネルギー低減のための蓄熱暖房，熱駆動型冷凍サイクル等の空調技術 ✔排熱エネルギーからの電力・動力回収技術 ✔駆動源毎の冷却系への要求とEGRクーラ，インタクーラ，コンデンサ，ラジエータ等の熱交換器...
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書籍＋ebook：医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施
～企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー～ ～すぐに使えるフ…
【書籍＋ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21523.html 大人気商品がこの価格で読めるのはebookだけ！ 実際の現場で使えるフォーマットがモニター、CRCに大好評！ ”記載ミスで再確認、再訪問”どうしても書類作成に時間が取られる…そんな方に送る、業務軽減で効率よ...
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～企業が抑えるべき製品の安全性・品質・原料規格管理とその前提知識～
「化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格/試験法設定」 業界の第一線で活躍する方々が執筆した「実務レベルでの参考書」 ＜ここがポイント＞ ＊原料の規格・試験法設定のための根拠と申請資料への記載方法＊ ・外原規の通則・一般試験法をどう解釈して活用していくべきか？ ・規格・試験方法の設定手順とそのために必要な前提知識 ・別紙規格作成のポイントとは？ ・医薬部外品の承認申請...
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書籍＋ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S
～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～
【書籍＋ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22452.html ～PIC/S査察官がPDAとの共同ワークショップで言った原薬GMP査察で見る箇所～ ～情報が少ないとされる欧州（EMA）査察官の勘所を”生”のコメントでお伝えします～ 【当書籍はPIC/Sより正式に許可を...
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書籍＋ebook版：すぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集
～J-GCPとICH-GCPでのSOP作成で検討すべき事項～SOPフォ…
【書籍＋ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/24342.html FDA, EMAだけでなく、今はPMDAについてもGCP遵守のための教育訓練について非常に厳しくなってきております。 その理由を推測するに、プロトコールからの逸脱が非常に増えてきているから、また、逸脱時の対...
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書籍：医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT調査
～OOS/OOTが起きた時の初動調査/製造工程調査/ 再試験/ 再サン…
※書籍内で紹介している主な事例 【OOS 起因の製造での品質問題の原因調査の実例とその手順書】 事例1 不溶性異物の経年での析出（原薬の出発物質の変更） 事例2 不溶性異物の受入試験でOOS（海外製造所の異物改善事例） 事例3 変更時の確認不十分による異物発生事例/ 不溶性微粒子の改善（添加剤由来） 他 【CAPA の運用と現場改善】 事例1 内服固形剤の溶出試験 事例2 類縁...
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書籍：生体適合性制御と高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略
～モノマー（いち）からデザインするバイオインターフェースと上市までの道…
■高い血液適合性・抗血栓性を実現する表面設計とは？ ■タンパク吸着/細胞接着を抑制する表面設計とは？ ■高精度バイオセンサを実現する表面設計とは？ ■細胞の接着、分化を制御する表面微細形状とは？ ■生体適合性との間に相関性が確認された、新しいパラメータ水和構造とは？ バイオインターフェース（バイオ界面）の挙動を徹底追及。 生体適合性発現メカニズムを追究し、高分子の表面設計指針の本質...
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生体データは何に使えるのか？応用開発から見えたその有用性と課題 そこ…
〇 予防医療の促進、健康長寿社会の実現に繋げることができたなら 〇 体調異常の兆候に気づき、早期の診察に臨むことができたなら 〇 日常の健康状態データが、病院での診療・治療に活用できたなら 〇 遠隔医療の普及、“見守られている安心”を在宅患者に提供できたなら 〇 一人暮らしのお年寄りを遠くから見守り、“もしもの時”にすぐに対応できたなら 〇 多くの手間とコストがかかる臨床試験を効率化する...
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顧客に気に入られる、愛着を持たれるものづくりを！
ユーザから、自社開発品・サービスはどう思われているか？ バイアスをかけずに素直な気持ち・感情・心地を聞き出すアンケート調査とその勘どころ ・音響機器メーカ2社の取り組み比較：「ユーザの課題の解決や願望を実現する」製品開発の方針と設計での再現例 ・世論調査や消費者ニーズ調査等で培ったアンケート調査の勘どころ：「尋ね方(質問文)」「Web調査の注意点」他 ・得られた回答用紙から何を抽...
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サイエンス＆テクノロジーの医薬品書籍サンプルを、今ならまとめて無料ダウ…
お問い合わせ件数の多い書籍について、カタログとサンプルをまとめました。この機会にぜひダウンロードしてください！ 収録書籍はこちら↓ ■非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 ■3極GMPに対応した設備適格性評価と保守・点検管理 ■≪ICH Q11対応≫承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理 ■3極に対応した開発/製造段階における"同等性...
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書籍：医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階
～各段階、各部門で実用性が高く効果的な意思決定に貢献するための考察～
【ターゲットプロダクトプロファイルのこんな活用法がわかります！】 ◎TPP を達成するために開発初期に何をすべきか？ 効果的な意思決定に貢献するためには？ ◎コミュニケーションツールとしてのTPP ～ギャップを埋める、部門間コミュニケーションを促進するTPPとは？ ◎経営層に納得してもらえるTPPの内容とは？ ◎探索・基礎研究の段階でTPPは、どこまで設定するのか？できるのか？ ...
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書籍：プラズマCVDにおける成膜条件の最適化に向けた反応機構理解
■「所望の薄膜」を形成するプラズマCVDプロセスの確立に向けて■
電気回路、電磁気学、放電工学、流体力学、化学工学、表面科学… 様々な学問体系が絡み合う、複雑なプラズマCVDを「使いこなしたい！」と願う技術者・研究者へ ○「こういう膜質にしたい」という要望はあるものの、取るべき手段やその理由がわからない人に ○「この数値が関係しそうだ」と予想はつくが、実際にはどうしたらいいかわからない人にも ○ または、自社装置だけでなく「こうしたらいいですよ」と...
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書籍：非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と 品質過剰の見直し
～試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではな…
「申請資料の信頼性の基準」適用試験の信頼性保証を過剰に行っていませんか 効率的な試験関係資料（計画書・試験記録・報告書）の作成とその信頼性の確保とは “申請資料の信頼性の基準”で求められている ✔正確性：データを含めて試験成績が正確に記述されていること， ✔網羅性：試験計画から結果の取りまとめまでが整然と実施されておりデータから試験の再構築が可能であること， ✔保存性：長...
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書籍：国際共同治験とモニタリング なぜ,この記録類が必要か～
～「記録のないことは、実施していないこと」 「No Document …
✔ 国際共同治験に関して、これからモニターとして関連知識を習得しようと考えている方、 或いは、現在モニターとして、モニタリングに従事しているが、 “色々な治験関連記録類が存在するが、何故、これらの記録類が必要なのか” “国内治験と違い、何故、国際共同治験では、このような手順が必要なのか分からない” などの疑問を解決し、整理したいと考えている方かに最適です。 ✔ 海外の規制当局の査察で...
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実務に役立つ 電気化学測定と測定結果の解釈・活用方法の秘訣
～電気化学測定で出来ることと考え方～ ～ＣＶ・交流インピーダンスの操作技術、解析法～ ～測定結果の解析と理論的解釈～ 測定して得られる結果をどう解釈して活用するのか ピーク、波の出現条件、平衡か速度か、拡散律速電流、吸着波、静電容量電流・・・ 電気化学測定をうまく使いこなすために 得られる知識 ・電気化学測定で出来ることと考え方 ・巨視的（熱力学的）測定結果を微視的（分子的...
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書籍：3極当局の指摘事例にみる ラボにおけるデータ記録・管理
～電子生データの定義/管理から紙データからの移行と査察要点チェック～
FDAのラボ査察では約５０％が”データの完全性”の欠如が原因！？ ラボ査察における多くの指摘事例を各パートに織り交ぜながら 3極に対応する電子/紙のラボデータ（生データや分析データなど）管理と 信頼性を確保するためのQC/QA手法を解説！！ 電子生データや設備/機器のバリデーション・キャリブレーション方法、 紙から電子データへの移行、忘れがち陥りやすいヒューマンエラーなど ガイ...
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～組成物設計講演録シリーズ 【熱伝導性設計】～
電気電子機器の高度の発達に伴い、内部で発生する熱が引き起こす多様な問題が顕在化しています。その対策の有力な手段として、ゴムやプラスチック、接着剤やグリースに熱伝導性を与え、系外に熱を放散させる試みが展開されています。 元来、ポリマーというのは熱伝導を妨げるという本質的な性質を有しています。その組成物に熱伝導性を付与することは、大きな矛盾への挑戦であり、更に技術的困難性という高い壁との戦い...
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書籍：化粧品に求められる使用感の共有と感性価値の数値化・定量化
～使用者に影響を与える物理的因子/感情的因子の把握・コントロール～
＊「感性価値」を定量化し人の感性に訴求する化粧品を開発する＊ ●事例から学ぶ客観性のある官能評価を行うためのコツ ●心理・生理学的にみる香りのメカニズムと快・不快の感じ方 ●「香り」で他社競合製品と差別化する！ターゲット別好まれる賦香と香りによる商品差別化事例 ●どのようにコンセプトをネーミング、訴求ワードに落とし込むのか、事例をもとに一から解説 ●ターゲット別好まれる色彩・形状から...
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ebook版：マイクロLED 製造技術と量産化への課題・開発動向
～基礎・量産製造の課題・既存技術適用の可能性 ディスプレイ以外への応…
"旬な"技術トレンド・ニーズをスピーディーにキャッチアップする「テク二カルトレンドレポート」 注目を集める新規自発光型ディスプレイ技術「μ-LED」 民生品への適用は如何に― 他方式ディスプレイとの比較から理解するμ-LEDディスプレイの魅力 量産化に立ちはだかる大きな壁、どのような課題があるのか 既存技術転用というアプローチの可能性も？課題の整理と解決に向けたヒントを示唆する情...
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書籍：官能評価マニュアル～スキンケア化粧品の官能評価ハンドブック
～商品開発・品質保証に関わる方のために～
＜ 「はじめに」 より＞ 化粧品の官能評価は、最も大切な評価項目です。スキンケア化粧品はお客様に使っていただき、「使って心地良い」「何か変わった」と感じていただいてこそのスキンケアです。しかしながら、私は「官能評価」が何か軽んじられていないかと感じています。官能評価は個人の感覚だからよくわからない、基準がなくて数値化しづらい、そもそもあいまいな人の感覚の、さらにあいまいな記憶なんて信用できない...
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無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…
＜ポイント＞ ・温湿度/清浄度（微粒子）/風速/気流方向/差圧・気流、微生物、 それぞれのモニタリングプログラム（実施方法、サンプリングポイントや判定基準等）を詳細に解説 ・無菌/非無菌製造区域での環境モニタリングの実施頻度等の要否判断 ・アラート・アクションレベルの設定と逸脱時対応 ・検出したい微生物に適したサンプリング装置や分離・培養方法、培地条件と同定・判定方法 ・容器や設備等...
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～品質リスクマネジメント実施状況の評価（PI038-1）～
【書籍＋ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21019.html 「PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応」 【 当書籍はPIC/Sより正式に許可を得て、翻訳,出版を行っております 】 PIC/S査察官マニュアルから読みとる質問の意...
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＜ebook+製本版＞ 資料集
【書籍＋ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/28839.html 規制当局において医薬品や再生医療等製品開発・製造についてカルタヘナ法に関する審査や文書作成支援を行ってきた観点より ◎とにかく法律関係の文書は読みにくい，その上必要な文書がどこにあるかわからないので全...
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