THz-Raman(R) Spectroscopy Probe

Coherent社製 （旧Ondax）の低波数領域測定用ラマンプローブ

化合物の結晶形など、構造情報を表すピークが現れ、低波数領域では 指紋領域のラマン散乱光強度より強くなることが知られています。 【THz-Raman(R) Probe応用分野】 ○医薬品原薬結晶多形など物性評価 〇製剤中の原薬の含量均一性評価 〇原薬の結晶転移 〇共結晶のスクリーニング 〇油脂の結晶多形の評価 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

医薬品の元素不純物ガイドラインに対応する元素分析装置

不純物元素を評価する分析機器、ICP-MSとICP-OES

た。ICHQ3Dでは、製剤中の元素不純物を特定および評価し、管理方法を設定するためのリスクに基づくアセスメントの方法が定められています。これは、製剤中の潜在的元素不純物だけではなく製剤の各構成成分（原薬、添加剤、容器施栓系）から混入する潜在的元素不純物に対しても実施が求められます。...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

調湿装置

調湿条件下でラマンスペクトル測定が可能

われているラマン分光法を使って，環境要因の１つである「湿度」に着目し，モデル製剤のカフェインの調湿条件下で水和物から無水物への結晶転移をラマンスペクトルで分析・評価を行い，ラマン分光法が調湿条件下で原薬の結晶形の観察に有効であることを示した．...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

【資料】医薬品の粒度分布（粒子径分布）と粒子形状

顆粒や原薬の特性評価を3分間以内に行うことができます

当資料では、医学品の粒度分布（粒子径分布）と粒子形状について 紹介しています。 製薬分野において、構成する粒子の特性評価は大変重要です。 有効成分や賦形材の粒子径分布測定には、ふるい分けやレーザ回折・ 散乱用が用いられていますが、これらの方法には欠点もあります。 『CAMSIZER X2』の画像解析は、欠点を克服した代替の測定手法。 0.8μm～3000μmまでの広い測定範囲に...

メーカー・取り扱い企業： マイクロトラック・ベル株式会社

『粒度分布・粒子形状測定装置』原薬の開発～品質管理までの評価に

デモ/分析受付中　粒子の“粒度分布（粒子径分布）・粒子形状”を精度良く…

SYNC(シンク)は、高精度な粒度分布測定と画像解析による形状評価を 1台の装置で実現した粒度分布・粒子形状測定装置です。 3本レーザ光学システムにより、粒子からの散乱光を0～165度の 高角度にて連続面として検出し、粒度分布の高分解能測定を実現。 円形度、アスペクト比、凹凸度、円相当径、楕円短径、楕円長径、 フェレー径、等の評価が可能です。 【特長】 ■測定範囲：粒子径...

メーカー・取り扱い企業： マイクロトラック・ベル株式会社

【事例紹介】ヘッドスペースGCを用いた医薬品中の残留溶媒分析

ヘリウム不足対策を兼ねた窒素キャリアを用いた時短分析法

有機溶媒は原薬の製造や精製に使用されることが多いですが、毒性がある可能性があるため、患者の安全性を確保するために、医薬品中に存在するか否かを検証する必要があります。 米国薬局方（USP）メソッド <467>には...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.