書籍：高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集　Part2

本格的な健康ベース曝露限界値時代に備えるために… Part1「105…

■著者 ファルマハイジーンサポート　　島 一己　氏 ■目次 第１部　封じ込めの基本計画 　第1章　高薬理活性医薬品を巡る動向 　第2章　OELを巡る話題 　第3章　コントロールバンディングとリスクベースアプローチ 第2部　封じ込め設備の設計と導入 　第4章　一次...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極GMPに対応した設備適格性評価と保守・点検管理

【書籍サンプル無料ダウンロード】～適格性の組立て事例と洗浄バリデーショ…

第6章　3極対応を見据えた設備適格性評価のための洗浄バリデーションと許容値基準 第7章　高薬理活性物質を用いるマルチパーパスプラントの洗浄方法と許容値の設定 第8章　高薬理活性物質のための封じ込め方法とリスクアセスメント 第9章　固形製剤設備の稼働性能適格性評価と予測的バリデーションへの展開 第10章　無菌医薬品製造における設備適格性評価の留意点 第11章　バイオ医薬品における設備適...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応

3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応

の対応～ 第7章　無菌医薬品製造におけるヒューマンエラーと作業者教育 第8章　クリーンルームにおける3極GMPに適合する無菌管理方法 第9章　3極が求める無菌アイソレータ、ＲＡＢＳと、除染、封じ込め技術...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集

洗浄評価、漏出対策、曝露限界値設定、専用化要件、 QCラボ対策、廃棄…

■著者 ファルマハイジーンサポート　　島 一己　氏 ■目次 第１部　封じ込めの基本計画 　第1章　高薬理活性医薬品を巡る動向 　第2章　OELを巡る話題 　第3章　コントロールバンディングとリスクベースアプローチ 第2部　封じ込め設備の設計と導入 　第4章　一次...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社