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本格的な健康ベース曝露限界値時代に備えるために… Part1「105…
■著者 ファルマハイジーンサポート 島 一己 氏 ■目次 第1部 封じ込めの基本計画 第1章 高薬理活性医薬品を巡る動向 第2章 OELを巡る話題 第3章 コントロールバンディングとリスクベースアプローチ 第2部 封じ込め設備の設計と導入 第4章 一次...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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【書籍サンプル無料ダウンロード】~適格性の組立て事例と洗浄バリデーショ…
第6章 3極対応を見据えた設備適格性評価のための洗浄バリデーションと許容値基準 第7章 高薬理活性物質を用いるマルチパーパスプラントの洗浄方法と許容値の設定 第8章 高薬理活性物質のための封じ込め方法とリスクアセスメント 第9章 固形製剤設備の稼働性能適格性評価と予測的バリデーションへの展開 第10章 無菌医薬品製造における設備適格性評価の留意点 第11章 バイオ医薬品における設備適...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応
の対応~ 第7章 無菌医薬品製造におけるヒューマンエラーと作業者教育 第8章 クリーンルームにおける3極GMPに適合する無菌管理方法 第9章 3極が求める無菌アイソレータ、RABSと、除染、封じ込め技術...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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洗浄評価、漏出対策、曝露限界値設定、専用化要件、 QCラボ対策、廃棄…
■著者 ファルマハイジーンサポート 島 一己 氏 ■目次 第1部 封じ込めの基本計画 第1章 高薬理活性医薬品を巡る動向 第2章 OELを巡る話題 第3章 コントロールバンディングとリスクベースアプローチ 第2部 封じ込め設備の設計と導入 第4章 一次...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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