治験薬 | イプロスものづくり

実績があり信頼のシステム！日本の治験施設のニーズに合わせたソリューショ…

キャタレント・ジャパン株式会社が提供する治験関連サービスをご紹介します。包括的治験関連サービス拠点を日本に開設。日本及び海外での臨床試験と治験実施施設のニーズに合わせて治験薬を保管し、患者様が必要とする時に必要とする場所へ治験薬を配送します。顧客の要望に合わせた治験薬供給ソリューションを提供し、日英中韓でのマルチリンガルにてサポート致します。【内容】 ...

メーカー・取り扱い企業：キャタレント・ジャパン株式会社

書籍：グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬QA

～グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ～

＃日米欧各当局の治験薬施設への要求と査察指摘事例・着眼ポイント＃治験用原薬におけるスケールアップと同等性担保＃開発段階に応じた適切な製造設備管理とバリデーション実施＃開発初期段階の治験原薬/製...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

【産業調査レポート】世界の治験薬供給＆物流市場

世界の治験薬供給＆物流市場2023-2030：サービス別（物流＆流通、…

Grand View Research社では、世界の治験薬供給＆物流市場規模が、2023年から2030年の間に年平均7.5％成長し、2030年までに63億ドルに達すると予測しています。当調査レポートは、治験薬供給＆物流の世界市場を調査対象とし、調査手法・...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

治験薬供給管理＜CSM＞クリニカルサプライサービス

治験における供給管理の最適化＜先を見越した治験薬供給予測の価値＞

剤、対照薬が使用されるようになり、治験における供給の管理は大変重要な課題です。コストを最適化し、廃棄を最小化する治験戦略は、治験期間を通して適切な供給確保するのに貢献します。特徴： •　治験薬、対照薬等の必要量 •　適切な拠点の在庫数量と予備在庫 •　予算を管理するための供給量と出荷頻度のバランス詳しい情報はカタログをダウンロードください。...

メーカー・取り扱い企業：キャタレント・ジャパン株式会社

輸送サービス『治験薬輸送』

厚生労働省の定めた厳格な省令に基づき安全的確な物流サービスをご提供いた…

株式会社トラストエキスプレスは、GCP省命、GMP省令などの厳格なルールに基づき『治験薬輸送』を行っております。 治験薬輸送、治験検体回収まで、経験と実績を生かし適切な輸送方法をコーディネート。大切な治験データの安全性確保をサポート致します。当社独自の輸送監視シ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社トラスト・エキスプレス大田営業所

書籍＋ebook：医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施

～企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー～～すぐに使えるフ…

の記載方法の差異とそれぞれに対応するための資料作成・医師主導治験のための通常の診療の延長にはない事項への対応方法と必要となる体制作り【医薬品編】＜収録されているフォーマット＞・治験薬概要書・治験実施計画書・説明文書【医療機器編】＜収録されているフォーマット＞・治験実施計画書・症例報告書・説明同意書・治験機器概要書・治験総括報告書...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

治験薬供給サービスの世界市場動向分析2023-2029

治験薬供給サービスの世界市場：現状とトレンド、市場規模、競合分析、20…

2023年8月17日に、QYResearchは「グローバル治験薬供給サービスに関する市場レポート, 2023年-2029年の推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。治験薬供給サービスの市場規模、シェア、売上及び今...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

治験薬供給管理の世界市場動向分析2023-2029

治験薬供給管理の世界市場：現状とトレンド、市場規模、競合分析、2023…

2023年8月8日に、QYResearchは「グローバル治験薬供給管理)に関する市場レポート, 2023年-2029年の推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。治験薬供給管理)の市場規模、シェア、売上及び今後の...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

臨床供給関連サービス

包括的な臨床供給サービスとグローバルネットワークにより、国内外のあらゆ…

米国、欧州、アジア太平洋地域にある9拠点は、ｃGMPに準拠した治験薬包装拠点、6大陸にある50以上のデポは監査済み治験薬供給施設です。そのハイレベルなグローバルネットワークと、グローバルサプライチェーンやと治験薬供給管理に関する高い専門知識を活かしながら、第１相か...

メーカー・取り扱い企業：キャタレント・ジャパン株式会社東京本社

補助教材『海外治験施設監査対応スキル』

実務対応能力の向上を図る！専門英語表現や効果的なコミュニケーション法を…

『海外治験施設監査対応スキル』は、海外治験施設監査における実務英語力、治験責任医師やCRC、治験薬管理者等とのインタビュースキルや効果的なコミュニケーション法を習得できる補助教材です。実際に起こった問題事例をもとにインタビューテクニックを学び、またシミュレーションロールプレ...

メーカー・取り扱い企業：インターナショナルエジュケーションサービス株式会社東京本社

医薬品 治験薬保管 -超低温クライオメディファーマアーカイブ-

「GMP/GDP基準準拠 × 5温度帯温度保管 × 危険品収容可」の保…

ジェットエイトはバイオメディカル品温度管理輸送のプロフェッショナルとして、医薬品流通における安心と安全を、医薬品製造・開発業者様、病院様、そして患者様にお届けしてまいりました。そのノウハウを活かし、【GDP/GMP基準準拠】×【5温度帯温度保管】×【危険品収容可】の最先端保管サービスを提供いたします。医薬品製造業許可（包装・表示・保管）を取得の施設のため、保管だけでなく、パレタ...

メーカー・取り扱い企業：ジェットエイト株式会社

治験薬GMPにおけるグローバル品質保証体制と安全性確保のポイント

★監査経験も踏まえて基本から治験薬GMPのグローバル対応手段まで徹底解…

【講座の課題と狙い】　治験薬GMPのグローバル対応について講師の監査経験も踏まえて基本から講演する。委託・受託の場合の留意点、海外製造所の管理、などについても演者の意見を述べる。文書については作成の基本からの管理について述べ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社AndTech

【産業調査レポート】世界の治験薬CDMO市場

世界の治験薬CDMO市場2021年-2028年：製品別（小分子、大分子…

グランドビューリサーチ社は、治験薬CDMOの世界市場規模が2028年までに68億ドルに達すると予測しています。2021年から2028年までに年平均6.9％成長する見通しです。本市場調査レポートでは、世界の治験薬CDMO市場を広く調...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

治験薬製造

GMP対応の核酸原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広いニーズにお…

味の素バイオファーマサービス・ジーンデザインでは、核酸医薬品専門の治験薬受託製造施設において、 GMP対応の原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広く行っています。非臨床試験に向けた製造方法の検討や小ロット試験製造から、治験に対応した製造までフレキシブ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ジーンデザイン

検体・細胞・治験薬輸送サービスのご紹介

お客様のニーズに合わせたメディカル・バイオ関連輸送をご提案！

当社では、特別な教育を受けたメディカル部門の専任チームが、温度や時間の特殊な取り扱いが必要な検体・細胞・治験薬を毎日数多く運んでいます。お客様は輸送したい検体・細胞・治験薬などをご用意いただくだけで、必要な教育を受けた輸送スタッフが梱包資材を持参して、適切に梱包・集荷をいたします。 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社セルートライフサイエンスイノベーション事業部

超高性能保冷・保温輸送容器　「BioBoxシリーズ」

保冷・保温輸送容器は高性能真空断熱材搭載により「極めて高い断熱性能」が…

厳しい温度管理が必要な治験薬や検体・生体細胞等の定温輸送に最適なボックスです。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社スギヤマゲン

定温蓄熱材　サーモストレージ

定温蓄熱材サーモストレージは、物質の相変化エネルギー（融解熱・凝固熱）…

優れた定温保持性能。従来難しかった、4℃、20℃、36℃近辺の温度維持を可能にします。治験薬輸送、医薬品輸送、検体輸送、細胞・細菌輸送などに最適です。 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社スギヤマゲン

製剤開発・治験薬製造向け品質検査ソリューション

製剤開発・スケールアップから実生産まで幅広いラインナップ

品質検査・管理項目の増加により、研究・開発部門においても手作業での測定・品質検査から自動化への要求が高まっています。また、データ記録に関しても、ヒューマンエラーの防止、改ざん防止の観点から、データの完全性を確保した上での検査需要も増大しています。アンリツでは約60年前から医薬品生産ラインにおける品質検査に貢献しています。研究・開発部門から実生産まで幅広くお使い頂けるラインナップ...

メーカー・取り扱い企業：アンリツ株式会社環境計測カンパニー

＜業界の認識と今後のトレンド＞コロナ禍での治験薬供給の実態

現在および将来の治験におけるDtPの利点と潜在的な障壁について、臨床供…

致します。日本では製造していない剤型も、グローバルに展開する製造拠点でサポートすることが可能です。また、日本においては掛川工場に治験関連サービスの拠点も備えており、プロジェクトマネジメントから、治験薬の包装・保管・配送までの様々なサービスを提供しております。近々、滋賀県にもGMPサイトをオープン予定です。...

メーカー・取り扱い企業：キャタレント・ジャパン株式会社

【調査資料】重水素置換薬物の世界市場

重水素置換薬物の世界市場：治験薬、市販薬剤、病院、クリニック、その他

主要企業の動向（売上、販売価格、市場シェア）、セグメント別市場規模、主要地域別市場規模、流通チャネル分析などの情報を収録しています。重水素置換薬物市場の種類別（By Type）のセグメントは、治験薬、市販薬剤を対象にしており、用途別（By Application）のセグメントは、病院、クリニック、その他を対象にしています。地域別セグメントは、北米、アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、日本、...

メーカー・取り扱い企業：株式会社マーケットリサーチセンター

【サービス紹介】治験のローカルニーズと一層のグローバル化に対応

さまざまなサービスの開発・ソリューションをグローバルに提供！

当社は先端のドラッグデリバリー技術や医薬品、バイオ医薬品、ヘルスケア製品及びグローバルな治験薬供給サービスの開発・ソリューションをグローバルに提供しています。今まで5000以上の臨床試験に携わった経験を備え、年間80か国で実施される 150,000以上の配送ニーズに対し99%...

メーカー・取り扱い企業：キャタレント・ジャパン株式会社

グローバルな対照薬の調達＜薬剤調達から課題解決まで＞

キャタレントは、世界のあらゆる地域で、お客様のニーズに応じた対照薬の課…

シング専門チームは、大手製造販売業者及び主要な卸売業者のグローバルネットワークを活用し、調達が困難な品目であっても、様々な医薬品をご要望の数で、費用効率良く入手致します。キャタレントはグローバルな治験薬の保管及び流通ネットワークを通じて、対照薬を世界中のあらゆる場所にタイムリーにお届け致します。対照薬の調達のみをご要望の場合も、オーバーエンカプセル化、盲検化、包装・ラベリング、保管・配送、薬事コ...

メーカー・取り扱い企業：キャタレント・ジャパン株式会社

書籍＋ebook版：すぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集

～J-GCPとICH-GCPでのSOP作成で検討すべき事項～SOPフォ…

同治験におけるSOP 参考：SOP を検討する際に留意すべき事柄業務手順書治験実施計画書（等）作成のための業務手順書実施医療機関および治験責任医師の選定のための業務手順書 治験薬概要書作成のための業務手順書 治験薬の管理のための業務手順書モニタリングに関する業務手順書副作用情報等の収集のための業務手順書治験実施計画書からの逸脱時の業務手順書記録の保存・管...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

【受託包装加工】PTP台紙

CRSF包装など特殊な実績豊富！医薬品（PTP）の台紙・カード包装委託…

医薬品・治験薬の受託製造は神戸工場と栃木工場の東西二拠点生産体制で、医薬品GMP基準および治験薬GMP基準に適合した製造環境のもと、製造管理、品質管理、衛生管理システムを整備し受託包装加工をおこなっています。 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社カナエ本社

書籍：3極GCP査察の指摘事例と欧米当局の特徴的要求

　～日本当局とは違う欧米特有の指摘事例と査察準備・対応集～

く、情報が少ない欧米査察の特徴的な指摘ポイントまで 3極当局の求められる基準、対応、考え方などのすべて分かる！！プロトコール/文書関連/オペレーション/統計解析/検査機器の取扱い・管理/治験薬の保管/安全性情報など各担当者が知っておくべき指摘リスクと指摘を受けないための予防措置とはどうして当院が査察対象になったのか！査察を受けた病院が推定する調査対象理由と査察を迎える事...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

クリニカルサプライ・サービス

国内だけでなく、国際共同治験やアジアを対象とした治験など幅広く活用可能…

ジメントおよびクリニカルサプライ・マネジメント ■製品に対応した環境下での保管および配送 ■冷蔵・冷凍品取扱い ■二次包装およびラベリング ■回収および廃棄 ■対照薬等のソーシング ■治験薬の製造・ブラインディング ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：キャタレント・ジャパン株式会社

【サービス紹介】製造開発・製造のグローバルパートナー

開発早期から、治験薬製造、商業生産まで！当社のサービスをご紹介します

上にわたり、日本で製造しているソフトカプセルを始め、経口剤の受託製造を世界的に展開しています。原薬形態のハイスループット・スクリーニング、吸収性改善製剤の開発等の早期段階から、各種治験薬および申請・PV用パッチの製造、商業生産に至るまで、お客様のニーズに応じて様々なサービスを提供しています。そのほか、無菌製剤やバイオロジクス(生産細胞株の開発など)の受託開発・製造...

メーカー・取り扱い企業：キャタレント・ジャパン株式会社

低温保管液体冷蔵庫用デジタル温度計M994EL-2334912D

プロピレングリコールがボトルに封入された温度緩衝センサーは、冷蔵庫等の…

■特長 ●高温/低温アラーム設定機能 ●プロピレングリコール溶液を用いた温度緩衝型センサーを採用することで、液体状測定対象物の温度に近似した測定が可能。更に、冷蔵庫等のドアの開閉による急激な温度変化によるアラーム誤動作も防ぎます。 ●読み取り不良を低減する金メッキ加工ステレオジャックコネクタを採用 ●計測した最高/最低温度を記録するメモリー機能付き ●大画面表示ディスプレイ ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社シロ産業

医薬品・治験薬・温度管理輸送サービス ※24時間365日対応可能

その輸送、本当に安全ですか？あらゆる荷量・温度帯・基準に準拠した輸送方…

当社では輸送・保管中における厳密な品質管理を目的とした「GDP輸送」に準拠し、医薬品・治験医薬品・細胞・医療機器等、医療系の輸送を行っています。 EUではGDPが法的規制となっていますが、2014年7月に日本も PIC/Sに加盟したことから、日本国内の医薬品流通においても GDPへの対応への必要性が見込まれています。【GDP輸送の概要】 ■トレーサビリティ ■異常発生...

メーカー・取り扱い企業：株式会社トラスト・エキスプレス大田営業所

医薬翻訳サービス

スムーズで効率的な翻訳作業を行います

質チェックを行っております。なお、弊社案内の印刷物を必要とされるお客様には郵送いたします。ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。【主な翻訳文書】 ■治験実施計画書 ■治験薬概要書 ■治験総括報告書　など ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業：メディカリンガル株式会社

容器着脱式混合機　ＴＣＶ型

駆動部ひとつで、いくつかの混合容器を容易に着脱、交換することが可能です…

容量の異なる多種の混合容器を取り付け、取り外しが自由で、治験薬設備やスケールアップデータの採集、混合テストに最適です。生産機の1/10スケールの混合性能評価も可能です。　＼お見積もり依頼もお気軽にお問い合わせください。／...

メーカー・取り扱い企業：株式会社徳寿工作所

液体定温保管用PDF温度ロガー／ M994MD-51614D

ISO/IEC17025︓2005 温度校正証明書付き

●1チャンネル、外部センサーがグリコールボトル内に設置 ●FDA 21CFR Part11に準拠した改ざん不可能なPDF形式で、レポートを作成 ●記録した統計データ*5をLCDで確認可能 ●治験薬等、液体の温度測定対象物と近似した温度を測定 ●脱着式ケーブルにより本体のみPCに接続可能 ●Perpetual Mode(有料オプション機能) ●Daily Stats(有料オプション機能...

メーカー・取り扱い企業：株式会社シロ産業

【各自治体のご担当者様】新型コロナウイルスのワクチン配送

多くの医薬品メーカー様の治験薬配送の実績あり！移送中の温度記録のご提供…

ティ、移送中の温度記録のご提供も可能 ■車載温度モニターによりドライバーが目視にて輸送中の温度を定期的に確認 ■輸送中の温度に異常がなかったか運行管理者がチェック ■多くの医薬品メーカー様の治験薬配送の実績あり ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社博運社本社

サンプリング用オートチェッカ（重量選別機）

卓上使用も可能なコンパクト設計！錠剤・カプセルを高精度重量選別

錠剤・カプセルの治験薬の品質管理から生産ラインまでお使いいただけるオートチェッカ（重量選別機）です。計量結果を打錠機にフィードバックし、歩留まりや品質を向上させます。＜特長＞ ■1台で錠剤からカプセルまで...

メーカー・取り扱い企業：アンリツ株式会社環境計測カンパニー

[市場レポート] グローバル契約研究機関市場

企業の研究開発活動のアウトソーシングの増加により、グローバルな契約研究…

ーズI試験サービスフェーズII試験サービスフェーズ III トライアルサービスフェーズIVトライアルサービスサービスに基づくセグメンテーションプロジェクトマネジメント/治験薬供給マネジメントデータマネジメント薬事/メディカルアフェアーズメディカルライティングクリニカルモニタリング品質管理・品質保証バイオ統計学治験責任医師への支払い研究室...

メーカー・取り扱い企業： Panorama Data Insights Ltd.

上部排出/洗いやすい上部開閉遠心分離機　KMβ【レンタル可能】

簡単な操作で使いやすい。上部結晶排出で機内が洗いやすいケーシング開閉型…

◎治験薬など多品種少量の処理に好適 ◎ケーシングがフルオープンになり機内が洗浄しやすい ◎処理物を完全に回収 ◎用途・条件に合わせて構成材質を選定詳しくは弊社カタログ・製品紹介動画をご覧くだ...

メーカー・取り扱い企業：松本機械販売株式会社

栃木工場のご案内

包装材料・機械・加工のトータルサポート！パッケージの製造委託はカナエ栃…

株式会社カナエ栃木工場は、関東地区における医薬品及び治験薬受託包装加工の拠点工場となっています。 GMP基準に適合した新しい設備を完備し、医薬品・医薬部外品・化粧品の製造業許可を取得。お客様のさまざまな要望に対応できるよう多くの充填室・...

メーカー・取り扱い企業：株式会社カナエ本社

株式会社サンプラネット　分析事業部

医薬品の分析・品質評価を通して人類の健康福祉に貢献

からの委託試験に応えています。試験方法の設定、生物学的同等性試験（溶出試験）、出荷試験、当局との審査対応も対応致します。【事業概要】 ■安定性試験・申請用安定性試験・治験薬・商業生産品の安定性試験・各種検討のための安定性試験・検体保管（各種条件の恒温恒湿槽を所有） ■規格試験・治験薬及び商業生産品の出荷試験（理化学試験及び微生物試験） ※詳しくは...

メーカー・取り扱い企業：株式会社サンプラネット

医療関連に特化！コンプライアンスを重視した輸送業務　※資料進呈中

破損・劣化・盗難を防止し法令に準拠！治験薬や研究検体などを安心・安全に…

拠した輸送を行っています。厚生労働省の厳格な省令に基づき、あらゆる荷重・温度帯・基準に準拠。日本国内から海外まで幅広く、安全な輸送をサポートします。【輸送業務の対応用途】・治験薬輸送・中間材輸送・研究検体輸送・温度管理輸送　など ※詳しくはカタログをダウンロードしてご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社トラスト・エキスプレス大田営業所

室圧制御機器　室圧コントローラ『PEC-X』

クリーンルームの室間差圧制御に最適！塵埃や最近などの汚染の拡大を防止

【活用事例】＜バイオロジカルクリーンルーム領域＞ ■医薬品工場　原薬・液剤・無菌製剤・固形製剤など製造施設内の汚染防止 ■研究所　治験薬・動物飼育・各種研究などに使用する実験施設内の汚染防止 ■病院　感染病棟、ICUなどの汚染防止＜インダストリアルクリーンルーム領域＞ ■ハイテク・ナノテク製品製造工場　クリーンルー...

メーカー・取り扱い企業：岡谷精立工業株式会社

翻訳サービス

医学・薬学分野に特化した、質の高い翻訳サービスを提供いたします

【翻訳例】 ■CMC ■非臨床試験（薬理、薬物動態、毒性）試験計画書、報告書 ■臨床試験（治験薬概要書（IB）、治験実施計画書（プロトコール）、患者説明文書・同意書（IC）、 ■総括報告書（CSR）、症例報告書（CRF） ■申請資料（CTD、機構相談資料、照会事項および回答） ■添付文...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ウィズウィグ

上部排出遠心分離機　KMα

簡単な操作で使いやすい。上部排出型遠心分離機の基本形

◎治験薬など多品種少量の処理に好適 ◎処理物を完全に回収 ◎用途・条件に合わせて構成材質を選定詳しくは弊社カタログ・製品紹介動画をご覧ください。 ...

メーカー・取り扱い企業：松本機械販売株式会社

汚れた空気の侵入を防ぐ室圧コントローラ　PEC-X

短時間で正確に設定した室圧を実現できる室圧コントローラ！クリーンルーム…

事例】製薬メーカーやバイオ研究所など、医薬品メーカーではすでに導入が進んでおり、多数の実績があります！ ■医薬品工場　原薬・液剤・無菌製剤など、製造施設内の汚染防止 ■研究所　治験薬・動物飼育・各種研究などに使用する実験施設内の汚染防止 ■病院　感染病棟、ICUなどの汚染防止 ■ハイテク・ナノテク製品製造工場　クリーンルーム内の特に高クリーンを必要とする製造装置で...

メーカー・取り扱い企業：岡谷精立工業株式会社

高性能真空断熱材搭載　BioBox (R) 保温ボックス）

グラスウールの約２５倍、優れた断熱性能を有する真空断熱材。

【特徴】 ○長時間安定した温度を維持できます。 ○臨床検体や治験薬等の輸送に求められる、制度の高い温度管理体制の　確立をサポートいたします。 ○ドライアイスの使用量を大幅に削減することが可能です。→CO2の削減に貢献 ○物流に於ける省エネとCO2の削減...

メーカー・取り扱い企業：株式会社スギヤマゲン

薬液調製/充填ロボットセル

毒性の強い薬品の取り扱いに！自由度の高い動作で薬液の調製・小分け充填作…

さまざまな作業が可能 ■ロボットをラミナーフローブースおよびアイソレータ内に設置することで　除菌環境に対応可能 ■毒性の強い薬品の取り扱いなど、危険作業から人を守る ■研究開発用及び少量治験薬製造に対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：田辺工業株式会社