PS 125 OneStep Tabletop Bagger

PR＜展示会出展情報あり！＞作業設定が容易に保存できるタッチパネル機能！効…

『Autobag PaceSetter PS 125 OneStep Tabletop Bagger』は、 コンプレッサー不要の全電動システムです。 事前開口したAutobag専用のフィルムを使用することで、 簡素で費用対効果の高いパッケージングソリューションを提供。 プリンターは、メンテナンスが容易な形状で設置されており、純正の AutoLabel熱転写リボンを使用することで最...

メーカー・取り扱い企業： シールドエアージャパン合同会社

ゴム通加工ガイド「これさえあれば、ゴムの素材を好きな形にできる」

PRゴムを好きな形にする方法を徹底解説！ゴムの素材を購入してもそのままでは…

ゴム通加工ガイド「これさえあれば、ゴムの素材を好きな形にできる」は、ゴム素材を加工することによって好きな形にする方法を解説したガイドブックです。 「ご自分でできる加工」と「プロの加工」の違いをイラストを交えながらわかりやすく解説。ゴムの素材を「切る」「削る」「穴をあける」だけでなく、「接着して形にする方法」「加工実例」も掲載しています。 また「ゴムの素材の選び方」「『ゴム通』にプロの加...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社扶桑ゴム産業 ゴム通事業部

ebook版：PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性

＝運用手順シートの記載方法／使用実績シートの記載方法＝ ≪ 印 刷 …

＜著者＞ (株)イーコンプライアンス 代表取締役　村山　浩一　氏 ＜目次＞ ■第 １ 章 電子化のリスク 　1．ライブドアの偽メール事件 　2．電子化におけるリスクと厚労省ER/ES指針の要件 　3．ER/ES指針が求める真正性の要件 　4．監査証跡は最後の砦である ■第 ２ 章 EDCとGCP省令 　1．EDCを利用する場合でも基準適合性調査の基本的な考え方は変わらな...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策

～各ガイドラインの比較・企業実施例等から、自社で不足している取り組みを…

実務に落とし込む！ 生データ、紙と電子データの管理の違い、監査証跡のレビュー、Excelスプレッドシートのバリデーション... データインテグリティ要件の各項目ごとの詳細な解説と従来のER/ESおよびCSV要求事項との要求事項の違いなど、DIの根本の理解に迫る！ GLP、GCP、GMPそれぞれにおけるデータインテグリティ対応の考え方・実施例,現状改善から今後の社内教育・組織体制の構築...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook：EXCEL・スプレッドシートの品質保証

＝Excelを使用してGxPデータを管理する場合の最低限の管理方法＝ …

/ebook/22148.html ＜現在、品質試験記録や症例データなどのGxPデータをEXELで管理している方へ＞ Excelによる記録作成等は、21 CFR Part 11 やER/ES指針の要求事項を満たすことができない。 　　↓ では、どう対応するべきなのか？ ※製本版、電子書籍での閲覧の他に、『Excel管理手順書サンプル』をwordデータとしてダウンロード可能※ ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】　厚労省ER/ES指針対応実施の手引き 　【弊社指定外商品】

【書籍】　厚労省ER/ES指針対応実施の手引き 　【弊社指定外商品】

執筆者： (株)イーコンプライアンス　代表取締役　村山　浩一　氏 対　象： 品質管理・品質保証関連全般 出版社： 株式会社イーコンプライアンス　 発　行： 好評発売中 在　庫： 要確認 体　裁： 78ページ ...執筆者： (株)イーコンプライアンス　代表取締役　村山　浩一　氏 対　象： 品質管理・品質保証関連全般 出版社： 株式会社イーコンプライアンス　 発　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AndTech