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777件 - メーカー・取り扱い企業
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33件 - カタログ
229件
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GMP仕様対応可能 解砕・分散分級が実現！ 『FSハイシフター』
PR驚異の縦振幅を実現し、解砕・分散分級！超音波発生装置が不要で、微粉・油…
「粉体が目詰まりしてしまう...」「振動で解砕も同時にできれば目詰まりしないのに...」「超音波発生装置は高いし...」こんなお困りごとはございませんか？ 『FSハイシフター』は波動運動によりスクリーン上の材料が激しく跳ね上げられスクリーンに衝突、材料の凝集は解砕・分散され分級効果が増大します ナイロン網による分級の為、ランニングコストが低減！ 網たたきも不要な事からコンタミのリスクを低...
メーカー・取り扱い企業： 日東機器ファインテック株式会社
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PR2液混合に必要とされる機能が充実した2液混合ディスペンサー 吐出量、混…
定量安定性のあるＭＧＰマイクロギヤポンプを、５相ステッピングモーターで駆動し、２液吐出用に専用設計された 制御部によって高精度な混合吐出を実現した２液用ディスペンサ－です。 混合部ローターの形状や容積、回転数などから、最適な条件を選べるカートリッジ方式強制混合タイプミキサーです。 本装置は微少量吐出が要求される２液性接着剤等のシール工程などに適しています。 特長 取り込んだポンプの基礎データを基に...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本省力技術研究所
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GIMATIC MPPM1606N, KIT-GMP-G：ハンド
VHP（Vapor Hydrogen Peroxide）対応ロボット及…
＜ KIT-GMP-G: MPPM1606 ＞ ＊ 無菌環境で使用できるシリコンカバーを採用 ＊ GMPグレード：A, Bに対応 ＊ 過酸化水素（VHP）とUV殺菌に対応 ＊ 保護等級：IP65 ＊ SU...
メーカー・取り扱い企業： リンケージ株式会社 東京オフィス
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GIMATIC MPPM：GMP”A"対応電動グリッパーユニット
【業界初！】GMP規格「A」に対応した、電動グリッパーユニット！
【DENSO様向けに共同開発された電動グリッパー】 クリーンルーム内で使用可能な電動グリッパーユニットです。 ・保護等級：IP65に適合しています。 ・過酸化水素での殺菌にも対応しています。 ・透明なシリコンカバーと、別売りの近接センサーにより開閉位置を目視可能です。 ・停電時もワークを保持するため、試験管やシャーレ、ビーカーといったガラス製のワークでも落下の不安がありません。 ・グリ...
メーカー・取り扱い企業： リンケージ株式会社 東京オフィス
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洗浄バリデーション対応！傾斜したベースと角をつくらない設計で完全排水を…
当社では、Steelco社製の『製造向けGMP対応洗浄機』を取り扱っております。 ソフトウエアはFDA 21 CFR part 11に対応。バイオフィルム・腐食を 防止した設計で、お客様のニーズに合わせてカスタマイズできます。 ...
メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社
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GMP腫瘍壊死因子アルファの世界市場：25μg、50μg、その他、細胞…
本調査レポート（Global GMP Tumor Necrosis Factor Alpha Market）は、GMP腫瘍壊死因子アルファのグローバル市場の現状と今後5年間の展望について調査・分析しました。世界のGMP腫瘍壊死因子ア...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター
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GMP用ウシ胎児血清の世界市場：北米産、南米産、オーストラリア産、その…
本調査レポート（Global GMP Grade Fetal Bovine Serum Market）は、GMP用ウシ胎児血清のグローバル市場の現状と今後5年間の展望について調査・分析しました。世界のGMP用ウシ胎児血清市場概要、主...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター
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グラスファイバー強化！NPTケーブルグランドアクセサリのご紹介
当社で取り扱う、ロックナット『SKINTOP GMP-GL NPT』を ご紹介いたします。 グラスファイバーで機械的安定性が向上。ネジを使用しない穿孔への SKINTOPケーブルグランドのロックに適用可能です。 また、材質はポリアミ...
メーカー・取り扱い企業： Lapp Japan株式会社
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クリーンルームのグリップソリューション
Gimatic電動グリッパーは、 KIT-GMP-Gを組み込むことで、高標準 の清浄度と衛生状態を特徴とした環境での操作が可能になります。アダプターにより、電動グリッパーをロボットのインターフェース (含まれていません) に固定し、消毒可能な...
メーカー・取り扱い企業： リンケージ株式会社 東京オフィス
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GMPプラスミドDNAの世界市場：標準、超高純度、DNAワクチン、遺伝…
本調査レポート（Global GMP Plasmid DNA Market）は、GMPプラスミドDNAのグローバル市場の現状と今後5年間の展望について調査・分析しました。世界のGMPプラスミドDNA市場概要、主要企業の動向（売上、販...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター
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GMP生物製剤の世界市場：モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、診療…
本調査レポート（Global GMP Biologics Market）は、GMP生物製剤のグローバル市場の現状と今後5年間の展望について調査・分析しました。世界のGMP生物製剤市場概要、主要企業の動向（売上、販売価格、市場シェア）...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター
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GMP対応の自動洗浄・乾燥装置です。
量的な洗剤洗浄にも対応しています。 均質、かつ再現性を有する自動洗浄はバリデーションの実証性を高め、交叉汚染を防止し、エリア管理を容易にするとともに、作業者の安全確保にも寄与します。 GMPに準拠し設計、製作されたベリメド社製ファーマウォッシャーは、ヨーロッパの製薬業界を中心に多くの採用実績を有しており、医薬品・ヘルスケアの分野で世界水準の品質を誇ります。 【特長】 ○洗浄プ...
メーカー・取り扱い企業： ガデリウス・インダストリー株式会社
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GMP、GLPの データインテグリティ対応はどうされてますか？
データ信頼性の確保は重要な課題です。Fluent Gxは、実験記録の省…
以下のようなご施設でのご活用いただけます。 ・GLP、GMPなどの規制に従って業務を行っている企業、大学施設 ・製薬・食品関連企業（薬物動態、毒性・安全性、薬理 、製剤研、品質管理） ・バイオバンクなどデータ管理が重要な公的施設、大学など ・企業およ...
メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社
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農業、CO₂冷媒、温室、デマンド制御空調などの用途におけるppmレベル…
ヴァイサラCARBOCAP GMP252 CO2プローブは、ppmレベルのCO2計測用のインテリジェントプローブです。GMP252は、農業、CO2冷媒、温室、デマンド制御空調設備（HVAC）などにおけるCO2を計測をします。湿度の...
メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社
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ライフサイエンス用インキュベータ、冷蔵室など要件が厳しい用途における高…
ヴァイサラCARBOCAP(R) GMP251 CO2プローブは、高濃度CO2計測用のインテリジェントプローブです。GMP251は、優れた安定性、信頼性、精度が要求されるライフサイエンス用インキュベータ、冷蔵室、果物や野菜の輸送など、安...
メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社
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特殊ゴムスプリングを使用のため低騒音！誰でも均一な状態で分解・取付けが…
『GMPタイプ』は、特殊クランプにより、分解・洗浄が容易にできる 振動ふるい機です。 特殊クランプの締めつけは決められたトルクにより行うように なっており、誰でも均一な状態で分解・取付けが可能。...
メーカー・取り扱い企業： ケイエスリンクス株式会社
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温度範囲は-20°C～+100°C！材質はポリアミド、グラスファイバー…
『SKINTOP GMP-GL』は、グラスファイバーにより機械的安定性が向上した ロックナットです。 ネジを使用しない穿孔へのSKINTOPケーブルグランドのロックに適用可能。 スパナの支持面によりハウジングへ...
メーカー・取り扱い企業： Lapp Japan株式会社
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21CFRPart11 対応ソフトウェア、監査対応機能付 GMP対応…
■スプレードライ法は最先端の瞬間乾燥処理法で、粒子をエンジニアリングし、1ステップで系統化します! ✓ 高い回収率 (>95%) 1 ml (10 mg) ～ 4 L まで対応 ✓ 粒子サイズ 1-150µm ✓ PC 制御およびリアルタイムトレンドグラフ・Excelデータ出力 ✓ 水・有機溶媒プロセスに対応 ◎詳しくはカタログをダウンロードいただくか、お問い合わせください。 .....
メーカー・取り扱い企業： オガワ精機株式会社
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従来の上排型遠心分離機に代わるGMP専用遠心機
お客様のニーズとコストパフォーマンスに対応した新型遠心分離機 ◎ハンドリング性能の向上 ◎機内洗浄の向上 ◎省スペース化の実現 *製品紹介動画* http://www.youtube.com/watch?v=-cZXiv7FULY...◆◇◆特徴◆◇◆ ◆ケーシング開放部が斜めになることで、結晶取出時に オペレーターの負担を軽減できる ◆脱水袋を使用することにより、あらゆる...
メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社
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台湾のバイオに特化したCRO/CDMOであるMycenax社の日本にお…
ど種々のタンパク製剤の研究開発・製造に関わる受託サービスの仲介をしております。 プラスミド構築、細胞株開発（CLD）等の研究初期段階から、各種細胞バンクの確⽴、プロセス開発、分析法開発・品質管理、GMP製造（DS及びDP）まで、⼀連の研究開発段階のどの段階からでも、また、特定のステップのみでも受託可能です。 すでに、商業⽣産（⾃社開発品）や複数の前期及び後期臨床試験⽤製剤の供給実績を持っています...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ
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DIN EN 60423に準拠したメートル接続ネジ！当社のケーブルグラ…
『SKINTOP GMP-HF-M』は、ハロゲンフリーのロックナットです。 温度範囲は固定-40℃～+100℃、可動-20℃～+100℃で、 DIN IEC 62444技術情報に準拠。 ネジを使用しない穿孔...
メーカー・取り扱い企業： Lapp Japan株式会社
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厳しい環境での計測用
ヴァイサラ CARBOCAP(R) GMP343 CO2プローブは、丈夫で精度の高いプローブタイプの計測器です。主に生態学的用途の計測に使用され、土壌のCO2呼吸量、大気のCO2監視、植物の温室、OEM製品などに使用されています。GMP3...
メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社
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製剤メーカー向け GMP 対応 粉体輸送装置 PTS スイス製
「装置の洗浄」や高活性薬品を扱う際の「封じ込め」にお困りではありません…
「ロット切り替え時の洗浄作業」 「防護服を着ながらの作業」 ・・・など、大変ですよね？ PTSを使えば粉体のハンドリングが劇的に変わります！ PTSは粉塵爆発対策にも対応した堅牢な構造で粉体を外に漏らしません。 周囲に粉塵が舞わないので、作業後の清掃作業の時間は劇的に短縮できます！ PTSは液体も輸送出来ますので、WIP（CIP）にも対応可能です。 輸送元、輸送先は問いま...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会
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GMP対応の遠心分離機。異物混入を防ぎ、洗い易い構造。
縦型遠心分離機で蓄積したノウハウを凝縮し、新たに医薬・食品・ファインケミカル製造プロセスに対応した横型遠心分離機を開発致しました。 ◎ケーキ掻取方式により、多品種の処理が可能です。 ■ケーキ厚の均一性向上によりアンバランスによる振動がなく、又、ケーキ洗浄効率の向上と高い遠心効果で１サイクルの時間短縮が可能となります。 ■大型点検窓により、分離工程終了後のサンプリングはケーシン...
メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社
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効果的に英語で監査できるスキルの向上！英語で理解を深める医薬品GMP監…
『海外GMP監査の進め方』は、医薬品GMP監査の手順を英語で 理解を深め、GMP監査員として効果的に英語で監査ができる スキルの向上を図る補助教材です。 GMP監査についてよくある質問をQ&A形式で...
メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社
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横型シュート排出遠心分離機【品質を守る！GMP対応！】JMP S
●○作業員の安全と商品のクオリティを守る密閉構造○●GMP対応・完全密…
縦型遠心分離機で蓄積したノウハウを凝縮し、新たに医薬・食品・ファインケミカル製造プロセスに対応した横型遠心分離機を開発致しました。 ◎ケーキ掻取方式により、多品種の処理が可能です。 【特徴】 ■洗浄、洗浄確認が容易 ケーシングがフルオープンになり、洗浄確認が容易です。 ■作業時間短縮に貢献 ケーキ厚の均一性向上によりアンバランスによる振動がなく、 又、ケーキ洗浄効率の向上...
メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社
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クロスコンタミネーションの無い構造でGMPに対応した粉砕機です。分解／…
スーパークリーンミルはＧＭＰへの対応を徹底的に追及して開発された、分解／洗浄性に優れた衝撃式粉砕機で、主に医薬品、食品の粉砕に適しています。衝撃式粉砕機の草分けである自由粉砕機の長所（処理量が大きい・発熱が少ない・粒度調整が容易、メンテナンスが容易）を継承しつつ、各部の設計を見直すことでクリーンな粉砕機が誕生しました。...【特長】 ・接粉部は分解が容易なので、完全な洗浄が可能です。 ・軸受け...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社奈良機械製作所
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2021年改正GMP省令規定されているGMP文書類の作成・改定ポイント…
〇品質マニュアル・医薬品品質システム(PQS)の考え方 〇GMP関連文書類として「衛生管理手順書」「製造管理手順書」「品質管理手順書」 「安定性モニタリングに関する手順書」「成否品質の照査に関する手順書」「バリデーションに関する手順書」.etcの記載内容につい...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構
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分解・洗浄が可能！クリーンな環境を維持する遠心分離機です。
「GMP対応型遠心分離機」のGMP(Good Manufacturing Practice)対応型とは、医薬品の製造過程において、より高い品質の安定を達成させることを目的に製造と品質管理に関する実際の規定...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社関西遠心分離機製作所
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P+F社 国内防爆認証取得＋GMP準拠 GXPリモートモニター
フルHD解像度！現場でのメンテナンスを容易にする完全モジュール式システ…
ユニット）で構成。 【特長】 ■21.5"（54.61 cm）ディスプレイ ■軽量設計 ■フルHD（1920 x 1080ピクセル）解像度 ■洗浄性に優れた継目のない全面ガラス(GMP 準拠) ■各コンポーネントおよびハウジングを含むシステム全体ともに保護等級IP66に適合 ■ATEX、IECEx Zone 1/21、UL（米国/カナダ）および国内防爆認証取得 ※詳細...
メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社
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【GMPを視野に入れて機械を更新したい】洗浄のし易さを考えたフルライン…
■GMPを視野に入れて機械を更新したい 今後、GMPに対応した遠心分離機が必要とのことで、当社のPGシリーズの 「上部排出遠心分離機 KM」をご提案しました。 洗浄のしやすさを考え、バスケットの...
メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社
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フルHD解像度！現場でのメンテナンスを容易にする完全モジュール式システ…
Uユニット）構成。 【特長】 ■21.5"（54.61 cm）ディスプレイ ■フルHD（1920 x 1080ピクセル）解像度 ■軽量設計 ■洗浄性に優れた継目のない全面ガラス(GMP 準拠) ■各コンポーネント・ハウジングを含むシステム全体ともに保護等級IP66に適合 ■ATEX、IECEx Zone 1/21、UL（米国/カナダ）、国内防爆認証取得 ※詳しくはPD...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ピーアンドエフ
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軽量タイプ！コンパクト設計によって、設置場所をとりません！
『GMP』は、最大使用質量が100kgのアルミ合金の三脚です。 背面脚は15cm間隔で(GMP-180は2段階、GMP-240/300は4段階)の 調整が可能。 また、昇降面の幅がコンパクト...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ピカコーポレイション
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全量回収遠心分離機【生産効率UP！安心のGMP対応！】FLOWM
●結晶を破砕することなく全自動で全量回収●ハザード対応機種で作業員・設…
安全な作業環境と生産効率の向上を実現します。 全量回収型遠心分離機ＦＬＯＷMは、完全密閉状態ですべての工程を行えます。 また分離された結晶は破砕されることなく全自動で全量回収されます。 作業後の機械内部洗浄も全自動でおこなえ、製品の切換による時間ロス、 作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ...【特徴】 ■ろ布を反転させることで結晶を全量回収できます■ 結晶を破砕することなく全自...
メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社
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書籍【CM0649】 医薬品のグローバル化とGMP
書籍【CM0649】 医薬品のグローバル化とGMP ■□■書籍内容■□■ ■医薬品製造時の品質保証が必須になっている今、 品質保証体制や製造設備完備などを解説。 ■GMPの必要性や組織、品質マネージメント、 バリデーションについ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社AndTech
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温度マッピングする事で、倉庫内の温度の時間的・空間的な特性を評価するこ…
GMP/GDP対応の『温度マッピングサービス』についてご紹介します。 医薬品の保管においては、GMPへの準拠や倉庫バリデーションのため、 室内の温度分布を計測する温度マッピングが必要となります。倉庫の 新設後も、既設のセンサ位置の妥当性を確認するため定期的なマッピングが 求められます。 当社はお客様の監査対応のサポートとしてサービスを実施しており、 常時モニタリング用の各種システムの...
メーカー・取り扱い企業： 神栄テクノロジー株式会社
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対話形式でわかりやすく！プロフェッショナルな英語コミュニケーション能力…
『医薬GMPコミュニケーション』は、FDAの査察対応や海外工場の オーディット、製造・品質保証部門のグローバル化に対応した GMPに関するプロフェッショナルな英語コミュニケーション能力を 養成する研修プ...
メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社
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対話形式でわかりやすく！実務に即応した基礎英語コミュニケーション能力を…
『基礎GMPコミュニケーション』では、FDAの査察対応や海外工場の オーディット、製造・品質保証部門のグローバル化に対応したGMPに 関する基礎英語コミュニケーション能力を養成します。 GMPの適用...
メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社
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可動部分がない優れた単光源2波長方式によるCO2測定が可能
『GMP343』は、丈夫で精度の高いプローブタイプの計測器です。 シリコンベースの非分散型 赤外線吸収法（NDIR）センサ ヴァイサラCARBOCAPを内蔵。 主に生態学的用途の計測に使用さ...
メーカー・取り扱い企業： 三興通商株式会社
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CO₂インキュベータ用
ヴァイサラCARBOCAP(R) GMP231 CO2プローブ はインキュベータメーカー向けに設計され、精度と信頼性の高いCO2計測と+180°Cまでの高温滅菌での耐久性を提供します。GMP231 CO2プローブはヴァイサラが特許を取得...
メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社
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世界のGMP試験サービス市場2022年-2028年：サービスタイプ別（…
Bizwit Research社は、2021年におよそ1,161.23百万ドルであった世界のGMP試験サービス市場規模が、2022年から2028年の間に6.97％以上成長すると予測しています。本調査資料は、GMP試験サービスの世界市場を調査対象とし、エグゼクティブサマリー、市場定義・範囲、市場...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
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書籍＋ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生
～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印 刷 可 能 …
医薬品開発での微生物と今開発されている微生物は・・・ ■PIC/Sに対応した試験室/製造現場での微生物管理への留意点 微生物試験管理と再試験/バリデーション対応とは・・・ 3極局方/GMPに適合する環境モニタリング方法とは・・・ 微生物管理におけるアラート・アクションレベル/逸脱対応とは・・・...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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フィルイットは高い品質、優れた一貫性(再現性)、高い生細胞率を実現する…
安全キャビネットに適合した設計 GMP要件となる無菌環境下での分注を実現します。 セルバンクの作製や凍結サンプルの作製に対応し、凍結チューブのキャップの開閉と分注を約1－2分で実施することが可能です。 【アプリケーション】 ...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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GMPグレード細胞凍結剤に関するグローバル市場分析、市場規模、販売量、…
2023年8月1日に、QYResearchは「グローバルGMPグレード細胞凍結剤に関する調査レポート, 2023年-2029年の市場推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。 GMPグレード細胞凍結剤の市場生産能...
メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research
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書籍：PIC/S GMP Annex8が要求する全数確認試験
～受入試験・サンプリングの統計的根拠と逸脱変更管理・指摘事例～
＜PIC/S GMPに対応するサンプリング実施への必読書！！＞ ■Annex8が求めるサンプルの要件と日本での要求事項との差異 ■PIC/S GMPに対応したサンプリング法～対象・実施者・タイミング・場所・量...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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GMP仕様対応可能 解砕・分散分級が実現！ 『FSハイシフター』
驚異の縦振幅を実現し、解砕・分散分級！超音波発生装置が不要で、微粉・油…
ンに衝突、材料の凝集は解砕・分散され分級効果が増大します ナイロン網による分級の為、ランニングコストが低減！ 網たたきも不要な事からコンタミのリスクを低減！ SUS304、SUS316、GMP仕様に対応可能！ 微粉や油分を含み付着性粉体の分級に好適！ 【特長】 ■金網交換が容易 ■縦揺れで目詰まりを軽減 ■ランニングコストが低減 ■網叩き無しでコンタミの心配が無し ■...
メーカー・取り扱い企業： 日東機器ファインテック株式会社
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GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中でお客様からの問い合わせ…
業界におけるデータインテグリティ（以下DI）の要求レベルが高まる中、製薬企業及び受託試験機関はその対応が求められている。東レリサーチセンターCMC分析研究部（以下CMC研）では受託試験機関として、GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中、様々なお客様からDIに対する問い合わせ、要望の増加を受け、DIプロジェクトを立ち上げて対応を進めてきた。本稿では、CMC研のDI対応の取り組みを紹介する。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター
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