• 【調査資料】環境試験所用無菌ビニール袋の世界市場 製品画像

    【調査資料】環境試験所用無菌ビニール袋の世界市場

    環境試験所用無菌ビニール袋の世界市場:400ml以下、400-1000…

    本調査レポート(Global Environmental Testing Laboratory Sterile Plastic Bags Market)は、環境試験所用無菌ビニール袋のグローバル市場の現状と今後5年間の展望について調査・分析しました。世界の環境試験所用無菌ビニール袋市場概要、主要企業の動向(売上、販売価格、市場シェア)、セグメント別市場規模、主要地域別市場規模、流通チャネル分析など...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社マーケットリサーチセンター

  • 【調査資料】無菌試験用ポンプの世界市場 製品画像

    【調査資料】無菌試験用ポンプの世界市場

    無菌試験用ポンプの世界市場:層流タイプ、アイソレータータイプ、病院、ク…

    本調査レポート(Global Sterility Testing Pump Market)は、無菌試験用ポンプのグローバル市場の現状と今後5年間の展望について調査・分析しました。世界の無菌試験用ポンプ市場概要、主要企業の動向(売上、販売価格、市場シェア)、セグメント別市場規模、主要地域別市場規模、...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社マーケットリサーチセンター

  • 【調査資料】無菌試験の世界市場 製品画像

    【調査資料】無菌試験の世界市場

    無菌試験の世界市場:直接接種、膜ろ過、その他、医療、医薬品、生物学、そ…

    本調査レポート(Global Sterility Testing Market)は、無菌試験のグローバル市場の現状と今後5年間の展望について調査・分析しました。世界の無菌試験市場概要、主要企業の動向(売上、販売価格、市場シェア)、セグメント別市場規模、主要地域別市場規模、流通チャネル分析...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社マーケットリサーチセンター

  • 無菌試験用モジュラー型アイソレーター Bioquell Qube 製品画像

    無菌試験用モジュラー型アイソレーター Bioquell Qube

    H2O2バイオ除染機能内蔵、チャンバー数と搬出入ポートの組合せが自由

    日本国内でも長年の信頼と実績があるBioquell社過酸化水素蒸気除染技術を組込んだ アイソレーターで、ワークフローを改善し生産性を向上できます。 カスタマイズ可能な2、4、または 6 個のグローブ構成で、無菌作業スペースをリーズナブルに短納期で導入できます。 材料と構造、簡単な設置と運用において、以下のような優れた利点があります:   ...• Bioquellの 35% 過酸化水素除...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社マツボー

  • 【調査資料】医薬品無菌検査の世界市場 製品画像

    【調査資料】医薬品無菌検査の世界市場

    医薬品無菌検査の世界市場:無菌試験、バイオバーデン試験、細菌内毒素試験…

    主要企業の動向(売上、販売価格、市場シェア)、セグメント別市場規模、主要地域別市場規模、流通チャネル分析などの情報を収録しています。 医薬品無菌検査市場の種類別(By Type)のセグメントは、無菌試験、バイオバーデン試験、細菌内毒素試験を対象にしており、用途別(By Application)のセグメントは、調剤薬局、医療機器会社、製薬会社、その他を対象にしています。地域別セグメントは、北米、ア...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社マーケットリサーチセンター

  • 【産業調査レポート】世界の医薬品無菌試験市場:種類別、サンプル別 製品画像

    【産業調査レポート】世界の医薬品無菌試験市場:種類別、サンプル別

    世界の医薬品無菌試験市場2022-2030:種類別(機関内、アウトソー…

    Grand View Research(グランドビューリサーチ)社は、医薬品無菌試験の世界市場規模が、2022年から2030年の間に年平均11.5%成長し、2030年までに3,389.3百万ドルに達すると予測しています。当調査レポートでは、医薬品無菌試験の世界市場について総合的に...

    メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社

  • 医療機器包装 包装システム性能試験サービス 製品画像

    医療機器包装 包装システム性能試験サービス

    無菌バリアシステムの完全性試験はJBLにお任せください

    医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。これにより「包装システムの性能試験」、「無菌バリアシステムの完全性試験」、「安定性試験」を確実に実施する必要があります。 当サービスではISO11607:2019 付属書B Performance Testing 記載の試験方法に従い、包装システムの性...

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    メーカー・取り扱い企業: 日本ビジネスロジスティクス(JBL)株式会社 藤沢北事業所

  • 無菌試験用液体培地 製品画像

    無菌試験用液体培地

    日本薬局方準拠!培地の透明度が高く変化が見やすい無菌試験用液体培地

    無菌試験用液体培地』は、日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、 欧州薬局方(EP)の三局調和に基づくBD BBL/BD Difco ブランドの製品です。 三極薬局方に準拠した成績証明書をロット...

    メーカー・取り扱い企業: 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 微生物検査製品

  • 微生物試験・無菌試験の世界市場レポート2023-2029 製品画像

    微生物試験・無菌試験の世界市場レポート2023-2029

    微生物試験・無菌試験市場:世界の産業現状、競合分析、シェア、規模、動向…

    2023年6月15日に、QYResearchは「グローバル微生物試験・無菌試験に関する市場レポート, 2023年-2029年の推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。微生物試験・無菌試験の市場規模、シェア、売上及び今後の動向を...

    メーカー・取り扱い企業: QY Research株式会社 QY Research

  • 書籍:非無菌医薬品の製造、品質管理/微生物管理の必要レベル 製品画像

    書籍:非無菌医薬品の製造、品質管理/微生物管理の必要レベル

    ~3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…

    非無菌医薬品の製造・品質管理に対する明確な規制は少ない、、、 どの程度対応する必要があるのか?そのグレーゾーンに迫る!! ✔モニタリングの頻度,逸脱処理の事例 ✔非無菌医薬品の製造における汚染管理をリスクベースのアプローチ   ~USP<1115>6)と非無菌製造区域の環境モニタリングの管理(頻度,許容基準) ✔逸脱の取り扱い   ~ECA Pharmaceutical Micro...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 無菌試験の世界市場レポート2023-2029 製品画像

    無菌試験の世界市場レポート2023-2029

    無菌試験市場:世界の産業現状、競合分析、シェア、規模、動向2023-2…

    2023年6月19日に、QYResearchは「グローバル無菌試験に関する市場レポート, 2023年-2029年の推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。無菌試験の市場規模、シェア、売上及び今後の動向を説明します。...

    メーカー・取り扱い企業: QY Research株式会社 QY Research

  • 【産業調査レポート】世界の無菌試験市場 製品画像

    【産業調査レポート】世界の無菌試験市場

    世界の無菌試験市場(~2028年):製品別(機器、サービス)、試験別(…

    MarketsandMarkets社発行の当資料によると、世界の無菌試験市場規模が2023年11億ドルから2028年19億ドルまで年平均10.5%成長すると予測されています。当資料は、無菌試験の世界市場について調査・分析し、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブ...

    メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社

  • 【調査資料】生物製剤安全性試験の世界市場 製品画像

    【調査資料】生物製剤安全性試験の世界市場

    生物製剤安全性試験の世界市場:エンドトキシン試験、無菌試験、細胞株認証…

    売価格、市場シェア)、セグメント別市場規模、主要地域別市場規模、流通チャネル分析などの情報を収録しています。 生物製剤安全性試験市場の種類別(By Type)のセグメントは、エンドトキシン試験、無菌試験、細胞株認証・特性試験、生体負荷試験、細胞株認証、残留宿主汚染物質検出試験、外来剤検出試験、その他を対象にしており、用途別(By Application)のセグメントは、ワクチン開発、血液製剤検査...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社マーケットリサーチセンター

  • 無菌試験用アイソレーターの世界市場レポート2023-2029 製品画像

    無菌試験用アイソレーターの世界市場レポート2023-2029

    無菌試験用アイソレーターの世界市場規模、シェア、動向分析調査レポート2…

    2023年5月26日に、QYResearchは「グローバル無菌試験用アイソレーターに関する調査レポート, 2023年-2029年の市場推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。無菌試験用アイソレーターの市場生産能力、...

    メーカー・取り扱い企業: QY Research株式会社 QY Research

  • 無菌試験用ポンプの世界市場レポート2023-2029 製品画像

    無菌試験用ポンプの世界市場レポート2023-2029

    無菌試験用ポンプに関するグローバル市場分析、市場規模、販売量、売上高、…

    2023年5月26日に、QYResearchは「グローバル無菌試験用ポンプに関する調査レポート, 2023年-2029年の市場推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。無菌試験用ポンプの市場生産能力、生産量、販売量、...

    メーカー・取り扱い企業: QY Research株式会社 QY Research

  • 【調査資料】医療機器分析試験アウトソーシングの世界市場 製品画像

    【調査資料】医療機器分析試験アウトソーシングの世界市場

    医療機器分析試験アウトソーシングの世界市場:抽出可能・浸出可能、材料特…

    規模、流通チャネル分析などの情報を収録しています。 医療機器分析試験アウトソーシング市場の種類別(By Type)のセグメントは、抽出可能・浸出可能、材料特性化、物理的試験、バイオバーデン試験、無菌試験、その他を対象にしており、用途別(By Application)のセグメントは、中小企業、大企業を対象にしています。地域別セグメントは、北米、アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、日本、中国、インド...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社マーケットリサーチセンター

  • 『BD BBL&Difco 液体培地』(薬局方 無菌試験用) 製品画像

    『BD BBL&Difco 液体培地』(薬局方 無菌試験用)

    第16改正日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)…

    ベル ● 有効期限:製造より12ヶ月(常温保存) 第16改定日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)の三局調和に基づくBD BBL(TM)&Difco(TM)ブランドの無菌試験用液体培地です。局方に準拠した品質・性能試験を行い、これらに準拠した試験成績書(Certificate of Analysis)をロットごとに発行しています。...

    メーカー・取り扱い企業: 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 微生物検査製品

  • 【調査資料】製薬臨床試験サービスの世界市場 製品画像

    【調査資料】製薬臨床試験サービスの世界市場

    製薬臨床試験サービスの世界市場:創薬、治験品、無菌処理、専門包装、プロ…

    本調査レポート(Global Pharma Clinical Trial Services Market)は、製薬臨床試験サービスのグローバル市場の現状と今後5年間の展望について調査・分析しました。世界の製薬臨床試験サービス市場概要、主要企業の動向(売上、販売価格、市場シェア)、セグメント別市場規模、主要地域別市場規模、流通チャネル分析などの情報を収録しています。 製薬臨床試験サービス市場の種類...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社マーケットリサーチセンター

  • 無菌試験槽の世界市場動向分析2023-2029 製品画像

    無菌試験槽の世界市場動向分析2023-2029

    無菌試験槽の世界市場規模、シェア、動向分析調査レポート2023-202…

    2023年11月22日に、QYResearchは「グローバル無菌試験槽に関する調査レポート, 2023年-2029年の市場推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。無菌試験槽の市場生産能力、生産量、販売量、売上高、価格...

    メーカー・取り扱い企業: QY Research株式会社 QY Research

  • 保護ガウン BIタイプ 製品画像

    保護ガウン BIタイプ

    飛沫から防止するために着用するガウンです。

    【特長】 ●試験データに裏付けられた安全性。 ●滅菌済みで無菌製剤調製用に最適。 ●背中部の通気性が高く快適な着心地。 ●低粒子で発塵の少ない材質。 ●伸縮性がある袖部分が、腕に密着して有害な塵埃の侵入を防止。...飛沫から防止するために着用するガウンです。袖とガウン正面部は、防水加工処理されているため、衣服や皮膚への飛沫汚染を防止します。背中部分で着脱でき、保護グローブとの併用がより効...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本医化器械製作所 本社

  • 品質試験『無菌試験』 製品画像

    品質試験『無菌試験

    幅広い菌種を検出するため、2種類の培地を使用!当社の受託サービスをご紹…

    当社では培養法により細菌や真菌の有無を調べる試験である『無菌試験』を 承っております。 幅広い菌種を検出するため、2種類の培地(ソイビーン・カゼイン・ダイジェスト 培地及び液状チオグリコール酸培地)を使用します。 日本薬局方に準拠した無菌試験(...

    メーカー・取り扱い企業: バイオメディカ・ソリューション株式会社

  • 生物学的評価及び生体適合性試験サービス 製品画像

    生物学的評価及び生体適合性試験サービス

    ISO 10993シリーズに加えて、FDAガイダンス、厚生労働省のガイ…

    人体組織に対して、直接及び間接的に接触する医療機器に対しては、毒性やアレルギー反応などの潜在的な生物学的リスクを評価することが求められています。ISO 10993に基づき、ヒトへの接触形態、接触時間、臨床使用における特性、製造工程、物理的・化学的性質、特徴等を明らかにし、生物学的安全性を評価するため、対象機器に適した生体適合性試験を実施する必要があります。 UL Solutionsでは世界各国の...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社UL Japan

  • 無菌製剤アイソレーター 製品画像

    無菌製剤アイソレーター

    各国、各機関のバリデーションに対応!オーダーメイドのアイソレーションシ…

    『無菌製剤アイソレーター』は、作業者に由来する汚染の最小化や 製品の無菌保証レベルの向上が可能です。 各国、各機関のバリデーションに対応し、RTP、グローブ、ハーフスーツ、 気密試験装置など必要な要素技術を自前で揃えています。 また、過酸化水素ガスによる-6Logの除染(微生物汚染の除去)が可能。 アンプル、バイアル、シリンジなどの注射剤、点眼剤などの液体充填工程、 無菌粉...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社エアレックス 本社

  • 密閉型ステンレスグローブボックス(無菌アイソレーター) 製品画像

    密閉型ステンレスグローブボックス(無菌アイソレーター)

    再生医療・製薬分野の無菌環境試験に対応した無菌アイソレーター!

    除染作業に対応した材質と完全な密閉性により無菌アイソレーターとして使用できます。 HEPAフィルターによる吸排気エアー循環システムによりクラス100の清浄度を確保できます。...■過酸化水素ガスによる除染作業が可能! 除染に対応したステンレス仕様 除染残しを防ぐ構造設計 除染時はすべてのバルブや開口を密閉可能 ■安定した無菌環境の保持が可能! パスボックス内はタイマー制御のUVラン...

    メーカー・取り扱い企業: 伸榮産業株式会社 本社、関東営業所

  • Real Time Aging試験(実経時試験)サービス 製品画像

    Real Time Aging試験(実経時試験)サービス

    弊社倉庫にてReal Time Aging試験を実施致します

    ISO11607-1(無菌バリアシステム及び包装システムに関する要求事項)の8.3項_安定性試験に記載のリアルタイムエイジング試験を実施致します。 ▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください(推奨)。 ▼ お急ぎのお客様は、下記の『お問い合わせ』よりご連絡ください。...【サービスの特徴】 ◇弊社倉庫にてReal Time Aging試験を実施致します。(常温環境) ◇保...

    メーカー・取り扱い企業: 日本ビジネスロジスティクス(JBL)株式会社 藤沢北事業所

  • 【産業調査レポート】世界の産業微生物学市場:製品別、試験種類別 製品画像

    【産業調査レポート】世界の産業微生物学市場:製品別、試験種類別

    世界の産業微生物学市場2023-2030:製品別(機器・システム、反応…

    界市場を調査対象とし、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、製品別分析(機器・システム、ろ過ポンプ・システム、微生物検出システム、空気モニタリングシステム、その他)、試験別分析(無菌試験、微生物限度量試験、バイオバーデン試験、水質・環境試験)、エンドユーザー別分析(食品・飲料、製薬バイオテクノロジー、農業、環境、その他)、地域別分析(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東・...

    メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社

  • 【産業調査レポート】世界の前臨床医療機器試験サービス市場 製品画像

    【産業調査レポート】世界の前臨床医療機器試験サービス市場

    世界の前臨床医療機器試験サービス市場2022-2030:サービス別(生…

    と予測されています。本書では、前臨床医療機器試験サービスの世界市場を多面的に調査し、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、サービス別分析(生体適合性試験、化学試験、微生物&無菌試験、パッケージ検証)、地域別分析(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ)、競争状況など、以下の構成でお届けいたします。...

    メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社

  • バイアル全数漏れ試験装置|MSQ-2002 series 製品画像

    バイアル全数漏れ試験装置|MSQ-2002 series

    水没試験にかわる非破壊検査の決定版!

    医薬品包装の安全性試験(CCIT)に準拠 各種バイアル・ボトル・点眼薬容器・円筒容器の漏れ試験完全自動化...処理能力:最大100個 / 分(処理能力変更については要相談)、 検査精度:最小可検孔径 φ 5 μm ~(検査対象物や検査条件により変動有り) 試験方法:密封チャンバー法(圧力変化洩れ試験法1、JP18無菌医薬品包装漏れ試験法) 外観寸法:W 1500 × D 1650 × H 2...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社フクダ

  • 医療機器包装『安定性試験サービス』 製品画像

    医療機器包装『安定性試験サービス』

    安定性試験における加速劣化試験(ASTM F1980)は、当社にお任せ…

    安定性試験は特定の貯蔵方法によらなければその品質を確保する事が困難であるか、又は経時的に品質の低下をきたす製品については厚生労働省が発行するガイドラインにより安定性試験を行い、貯蔵方法及び有効期間を定める必要があります。 当サービスではISO11607-1:2019 付属書B記載の滅菌医療機器包装の加速劣化の標準ガイドに従い、加速劣化試験(ASTM F1980)を実施致します。 ▼ 詳...

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    メーカー・取り扱い企業: 日本ビジネスロジスティクス(JBL)株式会社 藤沢北事業所

  • 放射線滅菌『電子線滅菌受託サービス』 製品画像

    放射線滅菌『電子線滅菌受託サービス』

    数分~連続大量処理が可能!電子線を利用して微生物を殺滅するので、環境対…

    各種試験から量産工程で貢献します。  【電子線滅菌の特長】 ■物質を透過し、最終密封状態での滅菌が可能 ■滅菌処理時間が短く(数分~)、連続大量処理が可能 ■滅菌の判定を線量で行うので無菌試験省略可能(ドジメトリックリリース) ■線量測定結果は処理後約1時間程度で判定可能(即日出荷も可能) ■滅菌処理後の残留物の心配がない(残留物質の測定、荷置き不要) ※詳しくはPDF資料を...

    メーカー・取り扱い企業: 住重アテックス株式会社

  • 迅速無菌試験キット 製品画像

    迅速無菌試験キット

    使用前に先端医療医薬品(ATMP)が汚染されていないことを確認したいと…

    当社のMicrosart ATMP Sterile Release Kitは、リアルタイムPCRで実績のあるTaqManプローブを用いて、 細菌・真菌類による汚染を3時間以内に検出します。 細菌が混入していない細胞治療剤を選別して出荷することで、患者の安全を確保し、 抗生物質の予防的投与の必要性を減らすことができます。 【特長】 ・先端医療医薬品(ATMP)に細菌・真菌類が混入していないことを使...

    メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ジャパン株式会社

  • 無菌クリーンルーム用『キムテックG3滅菌ラテックスグローブ』 製品画像

    無菌クリーンルーム用『キムテックG3滅菌ラテックスグローブ』

    個別にペアで包装!EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリー…

    『キムテックG3滅菌ラテックスグローブ』は、厳しい要求や規制がある無菌クリーンルーム環境において、コンタミネーションのリスクを抑制します。 長さは12インチで、サイズは6.0~10.0の広い範囲をご用意。 液中パーティクル(>0.5μm/cm2)は1,500以下、エンドトキシンレベルは20EU以下/グローブとなっております。 また品質証明書および滅菌証明書はウェブサイトでダウンロード...

    メーカー・取り扱い企業: キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

  • 原材料受入検査用小型 空間オフセット型ラマン分光装置Vaya 製品画像

    原材料受入検査用小型 空間オフセット型ラマン分光装置Vaya

    コストを抑えて生産性を向上!サンプリング室が不要になり、原材料の移動が…

    『Vaya』は、時間と労力のかかる原材料受入確認作業において、迅速且つ高精度な測定が可能です。 透明容器越しの同定試験においてクラス最高レベルを誇り、 不透明容器越しの試験にも対応できるハンドヘルドシステムです。 同じコストでより多くの原材料を試験可能。サンプリングもほとんど 必要とせず、製造前の原材料試験を短い時間で完了できるので 大幅な工数、コスト削減に貢献します。 容...

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    メーカー・取り扱い企業: ジャパンマシナリー株式会社

  • 非動物由来の培地充塡試験用培地『トリプチケース ソイブロスγ線』 製品画像

    非動物由来の培地充塡試験用培地『トリプチケース ソイブロスγ線』

    非動物由来の培地充塡試験用培地をアニマルフリー製品専用工場からお届けし…

    『BD BBL Select APS トリプチケース ソイブロス』シリーズは、 培地充填試験用の三極薬局方に準拠したソイビーン・カゼイン・ダイジェスト培地です。 より安全性の高い製品をご提供するために、動物由来原料や抗生物質を使用しないアニマルフリー製品専用工場で製造しています。また、従来工場よりもさらに厳しい品質システムを取り入れ、交差汚染の可能性を極力低減しました。 【特長】 ■培...

    メーカー・取り扱い企業: 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 微生物検査製品

  • ローラーポンプ用チューブ『C-フレックス ウルトラ』 製品画像

    ローラーポンプ用チューブ『C-フレックス ウルトラ』

    無菌的に熱溶着することが可能!FDA認可工場で厳密なGMP管理の下で製…

    『C-フレックス ウルトラ』は、バイオ医薬品製造工程において長年の 使用実績のある「C-フレックス チューブ」を、ローラーポンプ用に 新開発したチューブです。 バイオ医薬用途でPVCやシリコーンゴムよりも優れている「C-フレックス チューブ」の特長はそのままに、毎分600回転のローラーポンプで1400時間以上 の耐久性(社内試験による結果)を有しています。 また、ヒートシール...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハギテック 本社工場

  • 【産業調査レポート】 世界の医療機器試験サービス市場:サービス別 製品画像

    【産業調査レポート】 世界の医療機器試験サービス市場:サービス別

    世界の医療機器試験サービス市場2022-2030:サービス別(生体適合…

    すると予測されています。本書では、医療機器試験サービスの世界市場を多面的に調査し、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、サービス別分析(生体適合性試験、化学試験、微生物学&無菌試験、パッケージ検証)、フェーズ別分析(前臨床、臨床)、地域別分析(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ)、競争状況など、以下の構成でお届けいたします。...

    メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社

  • 回転ボトル溶出試験器 ERB-Wu 製品画像

    回転ボトル溶出試験器 ERB-Wu

    製剤と試験液をボトルにいれて、水浴中で回転させます。 試験液の蒸発が…

    製剤と試験液をボトルにいれて、水浴中で回転させます。試験液の蒸発が無く、無菌状態を保持できますので、長時間の溶出試験(ステント、皮下インプラント、避妊パッチ等)に適しています。...特徴 ・100 ml のボトルを最大 16 本(他のボトルサイズはオプション) ・回転速度 1 ~ 60 RPM、温度は 20 ℃~ 60 ℃ にプログラム可能 ・ボトルの脱着が簡単なスナップフィット ・頑丈な...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アイビック・リサーチ

  • 書籍:環境モニタリングと衛生管理基準・SOP作成方法 製品画像

    書籍:環境モニタリングと衛生管理基準・SOP作成方法

    無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…

    <ポイント> ・温湿度/清浄度(微粒子)/風速/気流方向/差圧・気流、微生物、  それぞれのモニタリングプログラム(実施方法、サンプリングポイントや判定基準等)を詳細に解説 ・無菌/非無菌製造区域での環境モニタリングの実施頻度等の要否判断 ・アラート・アクションレベルの設定と逸脱時対応 ・検出したい微生物に適したサンプリング装置や分離・培養方法、培地条件と同定・判定方法 ・容器や設備等...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 製造環境モニタリング用 γ線照射済み生培地 製品画像

    製造環境モニタリング用 γ線照射済み生培地

    日本薬局方、米国薬局方、欧州薬局方の三極薬局方に準拠した組成、品質・性…

    『BD BBL(TM) γ線照射済み生培地シリーズ』は、 培地製造後、速やかにγ線照射施設に保冷輸送し、培地分注開始から所定の時間内にγ線照射を行っています。 第18改正日本薬局方の微生物限度試験、無菌医薬品製造区域の微生物評価試験法、保存効力試験法における、培地性能試験管理菌株すべてについて、ロットごとに回収率を明記した成績証明書を発行しておりますので、安心してご使用いただけます。 ...

    メーカー・取り扱い企業: 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 微生物検査製品

  • 3Dシングルユース滅菌バッグ 『ステリテナープラス』 製品画像

    3Dシングルユース滅菌バッグ 『ステリテナープラス』

    容器内の無菌環境が求められる医薬品などの保存・輸送に最適

    γ線滅菌処理済み液体輸送・保管容器「ステリテナープラス」は、容器内の無菌環境が求められる、医薬品などの保存・輸送に最適な3Dシングルユース滅菌バッグです。 γ線滅菌処理を施し、無菌状態でデリバリーいたします。 【主な特徴】 ■γ線滅菌処理済み →無菌保証レベル SAL≦10^(-6) ■省スペース →20L以下のシングルユースバッグではじめての3D(立体)形状 ■高強度設計 →...

    メーカー・取り扱い企業: 積水成型工業株式会社 ブロー事業部

  • 【無償サンプル提供中】製造環境モニタリング用 γ線照射済み生培地 製品画像

    【無償サンプル提供中】製造環境モニタリング用 γ線照射済み生培地

    日本薬局方、米国薬局方、欧州薬局方の三極薬局方に準拠した組成、品質・性…

    『BD BBL(TM) γ線照射済み生培地シリーズ』は、培地製造後、速やかにγ線照射施設に保冷輸送し、培地分注開始から所定の時間内にγ線照射を行っています。 第18改正日本薬局方の微生物限度試験、無菌医薬品製造区域の微生物評価試験法、保存効力試験法における、培地性能試験管理菌株すべてについて、ロットごとに回収率を明記した成績証明書を発行しておりますので、安心してご使用いただけます。 【特長...

    メーカー・取り扱い企業: 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 微生物検査製品

  • エイコーベントフィルター VCM型・VCL型・VE型 製品画像

    エイコーベントフィルター VCM型・VCL型・VE型

    タンク内に流入する空気をろ過し無菌・無じん化してクリーン・エアとします

    エイコーベントフィルターは、タンク内に流入する空気をろ過し、無菌・無じん化してクリーン・エアとする、タンク呼吸用のエアフィルターです。半導体工業やファインケミカル工業・食品工業・製薬工業・化粧品工業等においてタンクは、純水を始めとして液状の原料・中間製品・最終製品等の一時的貯蔵・輸送に欠かせない存在となっていますが、ともすると、このタンクに流入する外気の無菌・無じん化管理がおざなりにされがちです。...

    メーカー・取り扱い企業: エイコーフィルター株式会社

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    【コンタミ防止】アイソレーションクリーンベンチ PureQ-be

    ※展示機有 コンタミネーションリスク低減と作業性向上の両立を実現する密…

    〇細胞培養、品質検査、無菌試験などが実施可能な密閉型クリーンベンチです 〇装置前面のアクリル窓部にグローブが取り付けられ、作業エリアを密閉化します 〇作業エリア内はISOクラス5の環境が構築され、高清浄度空間で上記作業など...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン

  • 医療分野 受託試験サービス 製品画像

    医療分野 受託試験サービス

    人々に健康で幸せな生活をもたらす医薬品の創生に貢献したいと願っています

    容(詳細)】 ■安定性試験  ・長期保存試験/加速試験/苛酷試験/冷蔵保存試験/光安定性試験 ■品質試験  ・規格試験/分析法バリデーション/溶出試験/配合変化試験 ■微生物試験  ・無菌試験/エンドトキシン試験/微生物限度試験 ■製薬用水の品質管理  ・製薬用水品質試験/日常品質管理 ■異物同定試験  ・形態観察/元素分析/分子構造の特定 ※詳しくはPDFをダウンロード...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社静環検査センター

  • ラマン原材料同定検証システム『RapID』 製品画像

    ラマン原材料同定検証システム『RapID』

    開封しない原材料同定!オペレータの作業時間を短縮、サンプリング室の使用…

    『RapID』は、医薬品原材料をきわめて迅速に確認でき、ハイスループットや 全数確認試験を低コストで達成できるラマン原材料同定検証システムです。 原材料の移動、開封、サンプリングの必要がなく、隔離エリア、 サンプリング室、それらのクリーンアップも不要。 また、多忙な倉庫の品質管理 (QC) ワークフローに適しているほか、 規制要件も満たしています。 【特長】 ■全数確認試...

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    メーカー・取り扱い企業: ジャパンマシナリー株式会社

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