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最終更新日:2012-02-07 15:44:31.0

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工場勤務者のためのGMP

基本情報工場勤務者のためのGMP

工場勤務者としてこれからGMPを担当しようとしている人にGMPを理解して頂くことを趣旨としています。

本著は、4章で構成しています。
 第1章 「プロセスバリデーション」:GMP実施の前提条件です。
 第2章 「GMPマター」:工場管理のためのGMPへの対応です。
 第3章 「CTD-GMP」:薬事法上の必要な「製造販売承認申請書・設定理由書」と「GMP実施」との関係についての対応です。
 第4章 「PQS」:医薬品品質マネジメントシステムによるグローバル化への対応です。

工場勤務者のためのGMP【書籍】

工場勤務者のためのGMP【書籍】 製品画像

収録内容

第1章 プロセスバリデーション

第2章 GMPマター

第3章 CTDーGMP

第4章 品質マネジメントシステム(PQS) (詳細を見る

取扱会社 工場勤務者のためのGMP

株式会社情報機構

1.各種セミナーの企画、立案開催 2.書籍出版、販売 3.通信教育講座の開講 4.ビデオ製作、販売

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