株式会社情報機構
最終更新日:2012-02-07 15:44:31.0
工場勤務者のためのGMP
基本情報工場勤務者のためのGMP
工場勤務者としてこれからGMPを担当しようとしている人にGMPを理解して頂くことを趣旨としています。
本著は、4章で構成しています。
第1章 「プロセスバリデーション」:GMP実施の前提条件です。
第2章 「GMPマター」:工場管理のためのGMPへの対応です。
第3章 「CTD-GMP」:薬事法上の必要な「製造販売承認申請書・設定理由書」と「GMP実施」との関係についての対応です。
第4章 「PQS」:医薬品品質マネジメントシステムによるグローバル化への対応です。
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