医薬品　断熱容器の温度シミュレーション試験サービス

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607：2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システムの性能試験後及び安定性試験後にそれぞれ実施する必要があります。

当サービスでは輸送包装試験実施から無菌バリアシステムの完全性試験、安定性試験までワンストップで必要な試験全てを実施致します。これにより拠点間の横持輸送に関わる面倒な付帯作業や煩雑なやり取りから解放され、迅速な包装バリデーションが実現できます。

▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください（推奨）。
▼ お急ぎのお客様は、下記の『お問い合わせ』よりご連絡ください。
 （詳細を見る）

医薬品の配送において温度管理は最重要項目です。

保冷品を医薬品専用の温調車両で運送しても中継点での積み替えの発生や常温品の温度成り行き車両利用など至るところに温度逸脱リスクは存在します。

安田倉庫グループの医薬品輸配送サービスは『２層式トラック』と『ダイレクト納品』により、ハイレベルなＧＤＰ対応を実現致します。

▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください（推奨）。
▼ お急ぎのお客様は、下記の『お問い合わせ』よりご連絡ください。 （詳細を見る）

医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインでは医薬品が製造されてから患者に届くまでの全ての流通過程における品質の確保に重点がおかれ、その中でもとりわけ温度管理が重要な項目になっております。特に温度感受性が高い医薬品（最近ではバイオ医薬品等）では厳格な温度管理が要求される品目も多くなっており、断熱容器を採用する企業も増加しております。

当サービスでは断熱容器の評価試験方法として近年ニーズが高い、ISTA-7D試験規格を適用し断熱容器の輸送温度シミュレーション試験並びに断熱容器内の温度測定を実施致します。

▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください（推奨）。
▼ お急ぎのお客様は、下記の『お問い合わせ』よりご連絡ください。
 （詳細を見る）