ザルトリウス・ジャパン株式会社
最終更新日：2020-08-27 09:38:26.0
ホワイトペーパー GxP環境下研究室での生物製剤ロットリリースおよびインプロセス試験の生産性・労働効率の向上
Octetアプリケーション『GxP規制環境下でのアッセイ』
規制上の要件として、堅牢かつGMP条件下で適切に適格性評価および検証された方法を使用して、バイオ医薬品をQCテストする必要があります。生体分子間相互作用解析Octetシステムは、インプロセステストおよびロットリリース試験のメソッド開発を促進する信頼性の高いシステムで、容易にQCへの移管が可能です。Easy to useとハイスループットの特徴により、特定のGMPアプリケーションにおいて、ELISAの最大40倍、SPR機器の最大16倍の生産性の向上が可能になります。
■Octet CFRソフトウェアとFBサーバー機能により、安全で追跡可能な電子記録を維持
■IQ / OQ / PQパッケージにより、要求される条件とオペレーションを保証
■ソフトウェアとバイオセンサーのバリデーションサポートサービスを提供
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）
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■精密電子天びん ■バイオ解析機器 -生細胞解析機器・ライブセルイメージング -ハイスループットフローサイトメーター -生体分子間相互作用解析システム ■ピペット ■超純水／純水製造装置 ■電子天びん、はかり、分銅、おもりの校正および調整 ■ラボ用メンブレンフィルターの輸入･販売 ■微生物検査用機器・消耗品の輸入・販売 ■サービス（JCSS 分銅、おもり、天びん、はかり、バリデーション、USP対応テスト、SAS定期点検、純水・超純水製造装置バリデーション／キャリブレーション、ピペットJCSS校正、ピペット点検、微生物品質管理製品IQ/OQ）
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