日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社藤沢北事業所

JIS Z 0200 包装貨物 - 性能試験方法一般通則

ISO4180の内容を基本とし、包装貨物が流通過程において受ける振動・落下衝撃・圧縮に対する包装を評価する為の試験方法です。

本体と附属書の2部構成となっており本体はISO4180を基本として日本独自の事情を反映させるために技術的な内容を変更して作成されているのに対して附属書A及びBはISO4180: 2009 の内容を変更…

ISO 4180 評価試験法通則

【包装貨物評価試験】ISO4180　（評価試験方法通則）に規定された試験シーケンスに従って、一連の包装試験を実施致します。

・我が国の輸送包装の基準となっているJIS Z 0200「包装貨物－評価試験方法通則」に相当する国際規格がISO4180であり、またASTMやISTA規格同様に世界各国で幅広く採用されている輸送試験規…

【輸送試験】 ASTM D4169 / D7386

ASTM D4169 ／ ASTM D7386に規定されている試験シーケンスに従って一連の包装試験を実施致します

米国で長期間にわたって参照されてきた実施例多数の輸送包装試験規格の一つです。 弊社ではASTM　D4169 ／ ASTM D7386に規定されている試験シーケンスに従いお客様のご要望に合わせた包装試…

ASTM D4169 DC12 over 68.1kg

DC12は68.1kg以上の貨物又はパレタイズ品で航空及びトラック輸送のシュミレーション試験になります。

ASTM D 4169は米国で長期間にわたって参照されてきた、最もユーザーの多い輸送包装試験規格の一つです。輸送中の10のハザード要因別に規定されており、実輸送環境に合わせて全体の試験を構成しています…

ASTM D4169 DC13 up to 68.1 kg

DC13は68.1kg以下の小口品での航空およびトラック輸送のシュミレーション試験になります。

ASTM D4169は米国で長期間にわたって参照されてきた、最もユーザーの多い輸送包装試験規格の一つです。輸送中の10のハザード要因別に試験が規定されており、実輸送環境に合わせて全体試験を構成します。…

医療機器包装『バリデーションサービス』

輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価、安定性試験までワンストップ対応 ！

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607：2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システム…

【輸送試験】ISTA試験の実施

【輸送試験】東南アジアや中国でプレゼンスを増す包装貨物評価試験の実施致します。

ISTAとは、包装貨物の評価試験規格において、ISOやASTM同様に世界各国で幅広く採用されている国際規格の1つです。近年特に東南アジアや中国でのプレゼンスが増してきており、ISTA試験規格を社内規格…

医療機器包装『完全性試験サービス』

輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価迄ワンストップで対応！製品の開発リードタイムの短縮を実現

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システム…

ASTM F1929 ダイペネトレーション試験

ASTM F1929に規定されたダイペネトレーション試験が実施可能です。

・この試験は染色浸透液を使用し医療包装のシール漏れを検出するため、ASTMによって制定された試験方法です。 ・透明な材料と多孔質シート材とのシール部分に染料を浸しチャネル（導通）の欠陥の有無（漏れ）…

ASTM F88 シール強度測定

ASTM F88に規定されたシール強度測定が実施可能です。

・この試験は軟質バリア材料のシール強度を評価するため、ASTMによって制定された試験方法です。 ・ISO 11607-1では、包装システム性能試験として、「滅菌及びその後の性能試験後に滅菌バリアシス…

【試験事例】JIS Z 0205 水平衝撃試験

試験方法は傾斜衝撃試験機による傾斜面試験を適用します

『JIS Z 0205（水平衝撃試験方法）』は、金属、木材、段ボール、板紙、プラスチックまたはこれらの組み合わせからなる包装貨物及び容器について適正であるか否かを評価する為の試験方法です。 試験…

Real Time Aging試験（実経時試験）サービス

弊社倉庫にてReal Time Aging試験を実施致します

ISO11607-1（無菌バリアシステム及び包装システムに関する要求事項）の8.3項_安定性試験に記載のリアルタイムエイジング試験を実施致します。 ▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてく…

医薬品　断熱容器の温度シミュレーション試験サービス

輸送温度シミュレーションを実施し断熱容器内の温度測定を実施致します

医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインでは医薬品が製造されてから患者に届くまでの全ての流通過程における品質の確保に重点がおかれ、その中でもとりわけ温度管理が重要な項目になっております。特に温度感受性が…

医療機器包装　包装システム性能試験サービス

無菌バリアシステムの完全性試験はJBLにお任せください

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。これにより「包装システムの性能試験」、「無菌バリアシステム…

医療機器包装『安定性試験サービス』

安定性試験における加速劣化試験（ASTM F1980)は、当社にお任せください！

安定性試験は特定の貯蔵方法によらなければその品質を確保する事が困難であるか、又は経時的に品質の低下をきたす製品については厚生労働省が発行するガイドラインにより安定性試験を行い、貯蔵方法及び有効期間を定…