日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社藤沢北事業所

受託包装試験サービス

輸送中に発生する振動や衝撃、圧縮荷重などへの包装貨物の耐性を公的規格を用い評価致します。

包装試験では、輸送中に発生する落下衝撃や振動に対して、包装貨物がどの程度耐えられるのかを評価します。 日本ビジネスロジスティクス（以下、JBL）では、振動 ・落下・衝撃 ・圧縮 ・減圧・温湿度と…

輸送包装試験【医療機器の滅菌包装に関する国際規格推奨】

医療機器の滅菌包装に関する国際規格が推奨する輸送包装試験！最もユーザーの多い輸送包装試験規格の一つです

米国で長期にわたって参照されてきた実施例多数の輸送包装試験規格の一つである「ASTM D4169/ASTM D7386」に規定されている試験シーケンスに従い、ご要望に合わせた包装試験を実施致します。医…

医療機器包装　包装システム性能試験サービス

無菌バリアシステムの完全性試験はJBLにお任せください

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。これにより「包装システムの性能試験」、「無菌バリアシステム…

医療機器包装『バリデーションサービス』

輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価、安定性試験までワンストップ対応 ！

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607：2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システム…

医療機器包装『安定性試験サービス』

安定性試験における加速劣化試験（ASTM F1980)は、当社にお任せください！

安定性試験は特定の貯蔵方法によらなければその品質を確保する事が困難であるか、又は経時的に品質の低下をきたす製品については厚生労働省が発行するガイドラインにより安定性試験を行い、貯蔵方法及び有効期間を定…

医療機器包装『完全性試験サービス』

輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価迄ワンストップで対応！製品の開発リードタイムの短縮を実現

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システム…

ASTM F2096 バブル試験

ASTM F2096に規定されたバブル試験（大きな漏れを検出）が実施可能です。

・この試験は密封包装物を内部加圧することで包装の漏れの検出するASTMによって制定された試験方法です。 ・この試験の目的は、非多孔質および多孔質包装の大きな漏れ(Gross Leaks)を検出するも…

ASTM F88 シール強度測定

ASTM F88に規定されたシール強度測定が実施可能です。

・この試験は軟質バリア材料のシール強度を評価するため、ASTMによって制定された試験方法です。 ・ISO 11607-1では、包装システム性能試験として、「滅菌及びその後の性能試験後に滅菌バリアシス…

ASTM F1929 ダイペネトレーション試験

ASTM F1929に規定されたダイペネトレーション試験が実施可能です。

・この試験は染色浸透液を使用し医療包装のシール漏れを検出するため、ASTMによって制定された試験方法です。 ・透明な材料と多孔質シート材とのシール部分に染料を浸しチャネル（導通）の欠陥の有無（漏れ）…

ASTM F1886 目視検査

ASTM F1886に規定されたVisual Inspection試験が実施可能です。

この試験方法は、包装物の完全性に影響するような欠陥の存在を目視で測定するために、ASTM (米国材料試験協会）によって制定された方法です。シール部分がはっきりと見えている少なくとも一面が透過している未…

JIS Z 0200 包装貨物 - 性能試験方法一般通則

ISO4180の内容を基本とし、包装貨物が流通過程において受ける振動・落下衝撃・圧縮に対する包装を評価する為の試験方法です。

本体と附属書の2部構成となっており本体はISO4180を基本として日本独自の事情を反映させるために技術的な内容を変更して作成されているのに対して附属書A及びBはISO4180: 2009 の内容を変更…

ISO 4180 評価試験法通則

【包装貨物評価試験】ISO4180　（評価試験方法通則）に規定された試験シーケンスに従って、一連の包装試験を実施致します。

・我が国の輸送包装の基準となっているJIS Z 0200「包装貨物－評価試験方法通則」に相当する国際規格がISO4180であり、またASTMやISTA規格同様に世界各国で幅広く採用されている輸送試験規…

ASTM D4169 評価試験法通則

【輸送試験】ASTM D 4169　評価試験方法通則に規定されている、ほぼ全ての試験スケジュールに対応可能です。

米国で長期間にわたり参照されてきた最もユーザーの多い輸送包装試験規格の1つです。輸送中の10種類のハザード要因が規定されており、実輸送環境に合わせて全体試験を構成しています。試験は、包装貨物の形状や重…

ASTM D7386 評価試験法通則

ASTM D7386　評価試験方法通則に規定されている試験シーケンスに従って一連の包装試験を実施させて頂きます。

ASTM D4169試験から、68ｋｇ以下のSingle Parcelを切り出し、2008年3月に発行されました。輸送中の8種類のハザード要因が規定されており、実輸送環境に合わせて全体試験を構成してい…

【輸送試験】ISTA試験の実施

【輸送試験】東南アジアや中国でプレゼンスを増す包装貨物評価試験の実施致します。

ISTAとは、包装貨物の評価試験規格において、ISOやASTM同様に世界各国で幅広く採用されている国際規格の1つです。近年特に東南アジアや中国でのプレゼンスが増してきており、ISTA試験規格を社内規格…

Real Time Aging試験（実経時試験）サービス

弊社倉庫にてReal Time Aging試験を実施致します

ISO11607-1（無菌バリアシステム及び包装システムに関する要求事項）の8.3項_安定性試験に記載のリアルタイムエイジング試験を実施致します。 ▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてく…

医薬品　断熱容器の温度シミュレーション試験サービス

輸送温度シミュレーションを実施し断熱容器内の温度測定を実施致します

医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインでは医薬品が製造されてから患者に届くまでの全ての流通過程における品質の確保に重点がおかれ、その中でもとりわけ温度管理が重要な項目になっております。特に温度感受性が…

【医療用ペン形注入器における振動試験】 ISO11608

ISO11608で規定されている条件にて、医療用ペン形注入器の振動試験を実施致します。

医療用ペン形注入器における振動試験ISO11608-1：2012は、要求事項及びその試験方法で規定されている振動試験です。ペン形注入器の振動による前処置として、カートリッジ及び専用注射針を装着した状態…

『包装試験事例集_2023年秋』＜無料進呈＞

「JIS C 60068-2-27」、「実経時試験」などを追加した試験情報を紹介

当社では、トラック・航空機・船舶での輸送を想定した試験や、 倉庫での段積みを想定した圧縮試験、滅菌医療機器包装に関する試験など、 お客様の輸送モードに合わせた各種試験に柔軟に対応いたします。 …