株式会社ユニオンシンク【活用事例】試験記録（品質デザイナー for GxP）

最終更新日：2023-10-31 15:45:08.0
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進捗状況の入力や情報収集をシステム化し、分析作業を効率化

＜製造・開発業務での活用事例＞

品質管理業務の改善
適用業務：試験記録・進捗管理・分析

●導入前の課題
試験記録から逸脱管理、不適合管理に至る業務を紙ベースで運用していたため、進捗管理が困難で、傾向分析用の資料作成に手間が掛かっていた。

●導入後の効果
品質管理システム「品質デザイナー for GxP」を活用し、進捗状況の入力や情報収集等の手作業部分を運用することで
人が行うべき作業に専念できるようになり、効率良く作業できるようになった。

※詳細は資料をダウンロード、お問い合わせ、もしくは
「品質デザイナーfor GxP」紹介ページをご覧ください。

基本情報【活用事例】試験記録（品質デザイナー for GxP）

医薬品・医療機器業界向け品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

変更管理や苦情管理、CAPA管理などを電子帳票で運用。
データインテグリティを確保します。
一元管理による情報の分析への二次活用を行うことが可能です。

■お客様にて帳票の設定が可能
既存業務の変更に伴うフローの修正や帳票の改訂などにも、柔軟に対応。
QMS業務に留まらない、各種業務の電子化を、自社主導で行っていただくことが可能です。

■新機能[製造記録書の発行管理]登場！
従来の文書管理機能を活用し、最新版／履歴の管理（原本管理）を実現。
依頼から印刷まで、人手を介さずにシステムで管理・運用が可能。
「品質デザイナー for GxP」にて電子帳票を活用し運用。
監査証跡として記録します。
※本製品はオプションとなります。詳細はお問い合わせください。

高コスト・大企業向けであった品質管理業務のシステム化を実現し、
"本来やるべき業務"への時間を確保します。

◎詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。

価格帯	お問い合わせください
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用途／実績例	◎CSV、Part11対応可 ◎詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。

カタログ【活用事例】試験記録（品質デザイナー for GxP）

取扱企業【活用事例】試験記録（品質デザイナー for GxP）

株式会社ユニオンシンク

●医薬・医療機器製造業界に特化した品質管理システム『品質デザイナー for GxP』を中心とした　弊社パッケージシステム群『デザイナーシリーズ』を展開しております。　お客様の業務を主軸として、業界に特化した弊社担当者から、法令に準拠したQMS（品質管理）業務における効率化・改善をご提案しております。 ●業務自動化システム「RPAデザイナー」、文字認識システム「OCRデザイナー」等、　業務・業種にこだわらず様々な場面で活躍するパッケージソフトのご提案もしております。 ●基幹業務に対する各種業務系システムの開発実績があり、マーケットの９９％を占める全国の中堅中小企業を中心に、　業務改革を支援するトータルソリューションを展開しています。