ネクストソリューション株式会社 医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂の手間、ミス削減に貢献!

添付文書をXML/SGMLやPDFでPMDAへ提出時にミスは禁物。添付文書作成と管理業務をサポートするシステム ※実績例あり

ー 医薬品・医療機器 添付文書作成管理システム ー
PMDOC X(パムドック エックス)

【特徴】
医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用
など用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。

PMDA提出用のXML/SGMLやPDFを容易に作成でき、改訂が各ドキュメント
に自動反映されるため、改訂業務の負担を減らせます。

※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

基本情報医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂の手間、ミス削減に貢献!

【主な機能】
■6種類のフォーマットを出力
 <出力可能な6種類のフォーマット>
 1. XML / SGML…PMDA提出用
 2. PDF…PMDA提出用 / 印刷用(PDF/X-1a)
 3. HTML…PMDA表示確認用 / ホームページ公開用
 4. テキストファイル
 5. (*)Word…医薬品新記載要領の改訂用 / *包装用ラベル / *お知らせ文書 / *インタビューフォーム
 6.*InDesign…印刷用
 * オプション機能です。

■Wordの取り込み / 書き出し
 あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能です。

■ボタン1つで自動組版
 自動組版で編集者のスキルに影響しない、統一された仕上がりの綺麗なレイアウトが効率的に作成できます。

■詳細な新旧比較
 改訂前後の詳細な新旧比較で承認業務をアシストします。
 文言だけでなく、画像や段落なども分かりやすく比較表示します。

■承認ワークフロー
 運用に合わせた柔軟な承認ルート設定で、承認業務の効率化を図ります。

価格帯 お問い合わせください
納期 ~ 1ヶ月
※カスタマイズによって変動しますので、お気軽にお問い合わせください。
型番・ブランド名 PMDOC X(パムドックエックス)
用途/実績例 ※実績例はPDFをダウンロードいただくか、お問い合わせください。

カタログ医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂の手間、ミス削減に貢献!

取扱企業医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂の手間、ミス削減に貢献!

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ネクストソリューション株式会社

情報処理システム及びソフトウェアの開発、販売、保守、関連するサービスの提供 ◆XML/SGMLを活用したドキュメントソリューション  ・約款・契約書作成支援システム  ・医薬品・医療機器添付文書作成管理システム  ・自動組版システム、XML編集プログラム ◆印刷ソリューション  ・プリンタエミュレータ

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