株式会社AndTech 【書籍】 eCTD(基礎から応用まで) 【弊社指定外商品】
- 最終更新日:2020-02-13 11:10:09.0
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【書籍】 eCTD(基礎から応用まで) 【弊社指定外商品】
執筆者 : エーザイ(株) 比留間 良一 氏
対 象 : 医薬関連全般
出版社 : 株式会社イーコンプライアンス
発行年月: 2009年11月
在 庫 : 要確認
体 裁 : A4判,194ページ
基本情報【書籍】 eCTD(基礎から応用まで) 【弊社指定外商品】
執筆者 : エーザイ(株) 比留間 良一 氏
対 象 : 医薬関連全般
出版社 : 株式会社イーコンプライアンス
発行年月: 2009年11月
在 庫 : 要確認
体 裁 : A4判,194ページ
価格情報 | - |
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納期 | ~ 1週間 |
型番・ブランド名 | e001 |
用途/実績例 | 第1章 eCTD とは 第2章 eCTD に関する最近の規制動向 第3章 eCTD 作成プロセスの概要及びeCTD 申請における当局対応 第4章 MS word 文書の作成時の留意点 第5章 PDFファイルの留意事項 第6章 XMLインスタンスの留意事項(1)- eCTD 全体のXML インスタンス 第7章 XMLインスタンスの留意事項(2)-第1 部のXML インスタンス 第8章 ライフサイクル時の留意点 第9章 eCTD の品質確保 第10章 eCTD 申請に向けての準備 第11章 eCTD正本申請 第12章 eCTD の展望 |
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ここ数年、クライアントの多くにご質問されます。創業期であれば、セミナー企画から事業を始めたため、セミナー企画会社と云われていました。或いは「機能性フィルム」をテーマとした書籍を国内で初めて発刊したことにより技術系出版社とも云われていました。 それらの声は、どれも正しくもあり、どれも正しくはないとも云えます。あらためて、弊社の基盤事業とは何かと云う問いに解を求められると我々はこう答えます。人・技術・市場の情報を原材料とする情報加工が基盤事業です。 分かり易く解説すると、弊社は単一の事業領域・形態に頼ったビジネスを基盤事業とはせず、時代に求められる「情報」を原材料に、「主催セミナー」「出版」「講師派遣」「技術コンサルタント派遣」「事業開発コンサルティング」「顧客主催講演会企画代行」「ビジネスマッチング」「市場調査」と云うクライアントが求める事業領域・形態に加工して提供する企業と云えます。 それが基盤事業であり、時代の変化と共にクライアントが求めるビジネスに加工して、これからも事業領域を広げていけるのが弊社の強みであると云えます。
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