株式会社AndTech 【書籍】 GAMP5、FDA、ANNEX11に対応した「コンピュータバリデーション実施の手引き」 【弊社指定外商品】
- 最終更新日：2020-02-13 11:10:09.0
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【書籍】 GAMP5、FDA、ANNEX11に対応した「コンピュータバリデーション実施の手引き」 【弊社指定外商品】
執筆者： (株)イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 氏
対 象： CSV関連全般
出版社： 株式会社イーコンプライアンス
発 行： 好評発売中
在 庫： 要確認
体 裁： 92ページ
基本情報【書籍】 GAMP5、FDA、ANNEX11に対応した「コンピュータバリデーション実施の手引き」 【弊社指定外商品】
執筆者： (株)イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 氏
対 象： CSV関連全般
出版社： 株式会社イーコンプライアンス
発 行： 好評発売中
在 庫： 要確認
体 裁： 92ページ
| 価格情報 | - |
|---|---|
| 納期 | お問い合わせください |
| 型番・ブランド名 | e006 |
| 用途／実績例 | 1章 Computerized System Validationとは 2章 CSVに関する規制要件およびガイドラインの動向 3章 GAMP 5概要 4章 GAMP 4とGAMP 5の違い 5章 リスクベースアプローチ 6章 仕様と確認のアプローチ 7章 成果物の種類と属性 8章 サプライヤの活用 9章 ライフサイクル・フェーズ 10章 システムライフサイクル(SLC)概要 11章 ビジネスプロセスマップ 12章 役割と責任 13章 スキルセット 14章 計画フェーズ(Planning Phase) 15章 要求フェーズ(Requirement Phase) 16章 設計フェーズ(Design Phase) 17章 構築フェーズ(Build Phase) 18章 テストフェーズ(Test Phase) 19章 移行フェーズ(Deployment Phase) 20章 運用フェーズ(Use Phase) 21章 廃棄フェーズ(Retirement Phase 22章 共通フェーズ(Cross Phase) 23章 成果物とカテゴリ |
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取扱企業【書籍】 GAMP5、FDA、ANNEX11に対応した「コンピュータバリデーション実施の手引き」 【弊社指定外商品】
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ここ数年、クライアントの多くにご質問されます。創業期であれば、セミナー企画から事業を始めたため、セミナー企画会社と云われていました。或いは「機能性フィルム」をテーマとした書籍を国内で初めて発刊したことにより技術系出版社とも云われていました。 それらの声は、どれも正しくもあり、どれも正しくはないとも云えます。あらためて、弊社の基盤事業とは何かと云う問いに解を求められると我々はこう答えます。人・技術・市場の情報を原材料とする情報加工が基盤事業です。 分かり易く解説すると、弊社は単一の事業領域・形態に頼ったビジネスを基盤事業とはせず、時代に求められる「情報」を原材料に、「主催セミナー」「出版」「講師派遣」「技術コンサルタント派遣」「事業開発コンサルティング」「顧客主催講演会企画代行」「ビジネスマッチング」「市場調査」と云うクライアントが求める事業領域・形態に加工して提供する企業と云えます。 それが基盤事業であり、時代の変化と共にクライアントが求めるビジネスに加工して、これからも事業領域を広げていけるのが弊社の強みであると云えます。
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