包装システム性能試験 | イプロスものづくり

無菌バリアシステムの完全性試験はJBLにお任せください

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。これにより「包装システムの性能試験」、「無菌バリアシステムの完全性試験」、「安定性試験」を確実に実施する必要があります。当サービスではISO11607:2019 付属書B Performance Testing 記載の試験方法に従い、包装システムの性...

メーカー・取り扱い企業：日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社藤沢北事業所

ASTM F2096 バブル試験

ASTM F2096に規定されたバブル試験（大きな漏れを検出）が実施可…

・具体的には、密封包装物を一定の水面下に沈め、あらかじめ定められた圧力で膨張させます。そして気泡発生を観察し、大きな漏れの有無、位置を目視で確認します。・ISO 11607-1 では、包装システム性能試験として、「滅菌及びその後の性能試験後に、滅菌バリアシステムの完全性を実証しなければならない。」と記載されており、その附属書Bでは、医療包装のシール完全性を評価するための標準試験方法としてAS...

メーカー・取り扱い企業：日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社藤沢北事業所

ASTM F1929 ダイペネトレーション試験

ASTM F1929に規定されたダイペネトレーション試験が実施可能です…

ASTMによって制定された試験方法です。・透明な材料と多孔質シート材とのシール部分に染料を浸しチャネル（導通）の欠陥の有無（漏れ）を目視で確認します。・ISO 11607-1 では、包装システム性能試験として、「滅菌及びその後の性能試験後に滅菌バリアシステムの完全性を実証しなければならない。」と記載されており、その附属書Bでは、医療包装のシール完全性を評価するための標準試験方法としてAST...

メーカー・取り扱い企業：日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社藤沢北事業所

ASTM F88 シール強度測定

ASTM F88に規定されたシール強度測定が実施可能です。

・この試験は軟質バリア材料のシール強度を評価するため、ASTMによって制定された試験方法です。・ISO 11607-1では、包装システム性能試験として、「滅菌及びその後の性能試験後に滅菌バリアシステムの完全性を実証しなければならない。」と記載されており、その付属書Bでは、医療包装のシール完全性を評価するための標準試験方法としてAST...

メーカー・取り扱い企業：日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社藤沢北事業所

6ステーション自動引張試験器『TST-6S』

制限保護、過負荷保護、自動復帰などの優れた構成により、ユーザーの操作安…

『TST-6S』は、優れたデータ処理機能を備えた11.6 インチのタブレットにより快適でスムーズな操作体験を提供する6ステーション自動引張試験器です。プラスチックフィルム、複合フィルム、軟質包装材料、接着剤、粘着テープ、医療パッチ、保護フィルム、剥離紙、ゴム、紙などの引張り力、剥離力、引裂き力、ヒートシール強度、粘着持続力、その他の性能試験に適しています。【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社アイビック・リサーチ

ホットタック試験器『HTT-01』

オリジナルデザイン！高度な変位制御システムを搭載し、変位の精度は0.1…

『HTT-01』は、プラスチックフィルム、ラミネートフィルム、その他の包装材料のホットタックおよびヒートシール性能試験に適したホットタック試験器です。デジタルP.I.D 温度制御技術を使用することにより、設定温度は変動なく短時間で到達可能。高度な変位制御システムを搭載し、変位の精度は 0.1mm に達します。【特長】 ■様々な力の値に関する試験要件を達成するためのロ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社アイビック・リサーチ

リークテスター『LEAK-01』

真空度と時間を事前に設定可能！試験データと測定された曲線をリアルタイム…

『LEAK-01』は、減圧法による、包装袋、ボトル、缶、箱などのリークテストに適したリークテスターです。シーリング処理やリークテストの結果は、その他の技術パラメータの決定時の参考用としても役立ちます。また当製品は、落下試験および圧縮試験後のシール性能試験にも使用できます。【特長】 ■減圧法による精密な圧力試験(試験精度を大幅に向上) ■快適でスムーズな操作体験をユー...

メーカー・取り扱い企業：株式会社アイビック・リサーチ

『卓上型小型万能試験機　シングルコラム/デュアルコラム』

材料の種類を問わず、引張・歪み・せん断など、１台であらゆる強度試験が可…

Tinius Olsen社『卓上型小型万能試験機』は、引張・圧縮・歪み・せん断・引裂きなどの、性能試験や強度試験に必要な機能が搭載された高性能の試験機です。対象材料も、プラスチック・フィルム・不織布・接着剤から、食物・医療用製品まで制限なく試験を行うことができます。＜アプリケーション：用途事例＞ □リンゴの熟成試験 □コーヒーパッケージの強度試験 □レゴブロック...

メーカー・取り扱い企業：レオ・ラボ株式会社

全有機体炭素分析装置『multi N/C pharmaシリーズ』

製薬用水・医薬品用のTOC計！耐久性のある技術を使用した信頼できるサン…

『multi N/C pharma シリーズ』は、製薬用水、TOC洗浄バリデーション、包装材料からの抽出物試験および医薬品水溶液中の総タンパク質定量のための装置です。有効成分、添加剤、反応生成物や洗剤など、物質の性質に関わらず有機残留物の微量範囲の測定と定量が可能。 VITAフローマネージメントシステムにより、長期安定性を実現した製品です。【特長】 ■JP、US...

メーカー・取り扱い企業：株式会社アナリティクイエナジャパン

ガス透過率測定装置RGP-1000(ガスクロ法)

膜研究には欠かせないガス透過率を測定する装置です。

本システムは、高分子膜または工業製品としての膜状物質の気体透過性を、ガスクロマトグラフ及びデータ処理部にて気体透過率として計測算出するシステムです。(JIS K7126準拠)...●加湿ガスも透過試験可能です。加湿はバブラーでバブリングさせます。 ●使用に応じて、差圧式（差圧法）、フロー式（等圧法）を製作致します。 ●パソコンでガス透過係数・ガス透過度・水蒸気透過度（透湿度）の演算、タイムシー...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ジェイ・サイエンス・ラボ本社

医療機器包装『完全性試験サービス』

輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価迄ワンストップで対応！製品の…

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システムの性能試験後及び安定性試験後にそれぞれ実施する必要があります。また、滅菌状態で出荷される機器は市場に出た時に無菌状態である事を保証し、包装が破損しない限り使用時点で開封される迄メーカーが指示し...

メーカー・取り扱い企業：日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社藤沢北事業所

医療機器包装『バリデーションサービス』

輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価、安定性試験までワンストップ…

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607：2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システムの性能試験後及び安定性試験後にそれぞれ実施する必要があります。当サービスでは輸送包装試験実施から無菌バリアシステムの完全性試験、安定性試験までワンストップで必要な試験全てを実施致します。これに...

メーカー・取り扱い企業：日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社藤沢北事業所