無菌バリアシステム | イプロスものづくり

無菌バリアシステムの市場分析レポート：企業・地域・種類・用途別の分析と…

HJResearchでは、「無菌バリアシステムの世界市場：成長、動向、予測」調査資料の販売を2023年11月25日に開始いたしました。本調査レポートは、無菌バリアシステムの世界市場について調査・分析した資料で、無菌バリアシステムの市場概...

メーカー・取り扱い企業： HJResearch有限会社

医療機器包装　包装システム性能試験サービス

無菌バリアシステムの完全性試験はJBLにお任せください

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。これにより「包装システムの性能試験」、「無菌バリアシステムの完全性試験」、「安定性試験」を確実に実施する必要があります。当サービスではISO11607:2019 付属書B Performance Testing 記載の試験方法に従い、包装シ...

メーカー・取り扱い企業：日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社藤沢北事業所

生物学的評価及び生体適合性試験サービス

ISO 10993シリーズに加えて、FDAガイダンス、厚生労働省のガイ…

デーション（ISO 17664-1及び-2, ISO 15883-5、ANSI/AAMI ST98 (US)等） ■ 滅菌プロセス（蒸気滅菌）のバリデーション（ISO 17665-1） ■ 無菌バリアシステム及び包装システム（ISO 11607-1） ■ 剥離試験（EN 868-5)、破裂試験（ASTM F 2054/F2054M-13）、バブル試験（ASTM F 2096-11） ■ 通気性テ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社UL Japan

Real Time Aging試験（実経時試験）サービス

弊社倉庫にてReal Time Aging試験を実施致します

ISO11607-1（無菌バリアシステム及び包装システムに関する要求事項）の8.3項_安定性試験に記載のリアルタイムエイジング試験を実施致します。 ▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください（推奨）。 ▼ お急ぎ...

メーカー・取り扱い企業：日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社藤沢北事業所

医療機器包装『安定性試験サービス』

安定性試験における加速劣化試験（ASTM F1980)は、当社にお任せ…

当社サービスをご利用頂ければ、以下のベネフィットを得る事が出来ます： ◇安定性試験のみならず、輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価迄ワンストップで対応致します。　製品開発のリードタイム短縮が実現し国内外市場への早期参入が可能になります。 ◇包装専門家の手厚いサポートでお客様本来のコア業務に集中する事が...

メーカー・取り扱い企業：日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社藤沢北事業所

べスパック　食品用パッケージ

べスパックの清潔で安全な製品は、安心できる食生活を提供します。

食に関する関心が近年高まっている中、「安心」・「安全」がキーワードとなり、パッケージの機能にも安全性・衛生性が大きく求められております。べスパックの生産拠点では、工場内クリーンルーム化により清潔で安全な製品を生産するとともに、ハイバリア性を有する成形容器など保存性・利便性もハイレベルでクリアした製品を提供しております。 ...【特徴】 ○無菌米飯、カレー、デザート、乳製品、惣菜などのバリア...

メーカー・取り扱い企業：べスパック株式会社

製薬用アイソレータの世界市場レポート 2023-2029

製薬用アイソレータの市場動向および予測：タイプ別、アプリケーション別…

製薬用アイソレータは、製薬業界の中核をなすコンポーネントであり、さまざまなプロセスで重要な役割を果たします。これらの気密性の高いエンクロージャーは、無菌状態と封じ込めを確実にする完全なバリアを提供します。多くの研究開発または製造プロセスでは、高活性の医薬品化合物、非常に毒性の高い化学物質、または人体や周辺環境に有害な影響を及ぼす可能性のあるナノサイズの物質を扱います。有害物質や有毒物質の飛散による...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

医療機器包装『バリデーションサービス』

輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価、安定性試験までワンストップ…

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607：2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システムの性能試験後及び安定性試験後にそれぞれ実施する必要があります。当サービスでは輸送包装試験実施から無菌バリアシステムの完全性試験、安定性試験までワンストップで...

メーカー・取り扱い企業：日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社藤沢北事業所

医療機器包装『完全性試験サービス』

輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価迄ワンストップで対応！製品の…

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システムの性能試験後及び安定性試験後にそれぞれ実施する必要があります。また、滅菌状態で出荷される機器は市場に出た時に無菌状態である事を保証し、包装が破損しない限り使...

メーカー・取り扱い企業：日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社藤沢北事業所