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36件 - メーカー・取り扱い企業
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ISO 10993シリーズに加えて、FDAガイダンス、厚生労働省のガイ…
2, ISO 15883-5、ANSI/AAMI ST98 (US)等） ■ 滅菌プロセス（蒸気滅菌）のバリデーション（ISO 17665-1） ■ 無菌バリアシステム及び包装システム（ISO 11607-1） ■ 剥離試験（EN 868-5)、破裂試験（ASTM F 2054/F2054M-13）、バブル試験（ASTM F 2096-11） ■ 通気性テストおよび微生物学的気密性のテスト ■ ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan
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無菌バリアシステムの完全性試験はJBLにお任せください
医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。これにより「包装システムの性能試験」、「無菌バリアシステムの完全性試験」、「安定性試験」を確実に実施する必要があります。 当サ...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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用途に応じた3種類をご用意！木材パルプ繊維を基本ベースにした滅菌用包装…
『ステリシーツ』は、バクテリアバリア性能が、国際規格ISO11607の 基準に適合している滅菌用包装紙です。 木材パルプ繊維を基本ベースにした滅菌用包装紙で、一般の不織布と 比べて経済的で、廃棄も安全で容易に行うことができます。 この他に、乾熱滅...
メーカー・取り扱い企業： 日油技研工業株式会社 第1営業部
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容器内部を加圧する水浸加圧法を採用 し、パッケージのシール強度、ヒート…
ケージのシール性能の定量的測定や、各種ボトルのシール性能、圧縮抵抗、バースト強度の分析試験を行います。 準拠規格：ASTM F2096、 ASTM F2054、 ASTM F1140、 ISO 11607-1、 ISO 11607-2 、 GB 18454 、 GB 19741 、 GB 10440 、 GB 17447 、 GB/T 17876 、 GB/T 10004 、 GB/T 1000...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ
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容器内部を加圧してのシールエッジのシール強度、ヒートシール品質、破裂強…
製の不正開封防止栓、膨張パッケージ、軟質チューブ、医療用パッケージや、各種ボトルのシール性能、圧縮抵抗、破裂強度を試験します。 準拠規格：ASTM F2054, ASTM F1140, ISO 11607-1, ISO 11607-2, GB 18454, GB 19741, GB 10440, GB 17447, GB/T 17876, GB/T 10004, GB/T 10005, BB/T...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ
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医療機器の滅菌包装に関する国際規格が推奨する輸送包装試験！最もユーザー…
規格の一つである「ASTM D4169/ASTM D7386」に規定されている試験シーケンスに従い、ご要望に合わせた包装試験を実施致します。医療機器関連における滅菌包装の国際規格である ISO 11607 (JIS T8041)では包装の性能試験として推奨されております。 【試験タイプ】 ■一般通則 ■落下・衝突試験 ■振動試験 ■水平・傾斜試験 ■ユニットロード試験 ■圧縮試験 ...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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安定性試験における加速劣化試験（ASTM F1980)は、当社にお任せ…
する事が困難であるか、又は経時的に品質の低下をきたす製品については厚生労働省が発行するガイドラインにより安定性試験を行い、貯蔵方法及び有効期間を定める必要があります。 当サービスではISO11607-1:2019 付属書B記載の滅菌医療機器包装の加速劣化の標準ガイドに従い、加速劣化試験（ASTM F1980）を実施致します。 ▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください（推奨）。...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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ASTM F88に規定されたシール強度測定が実施可能です。
・この試験は軟質バリア材料のシール強度を評価するため、ASTMによって制定された試験方法です。 ・ISO 11607-1では、包装システム性能試験として、「滅菌及びその後の性能試験後に滅菌バリアシステムの完全性を実証しなければならない。」と記載されており、その付属書Bでは、医療包装のシール完全性を評価するため...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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弊社倉庫にてReal Time Aging試験を実施致します
ISO11607-1（無菌バリアシステム及び包装システムに関する要求事項）の8.3項_安定性試験に記載のリアルタイムエイジング試験を実施致します。 ▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください（推...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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ASTM F1929に規定されたダイペネトレーション試験が実施可能です…
シール漏れを検出するため、ASTMによって制定された試験方法です。 ・透明な材料と多孔質シート材とのシール部分に染料を浸しチャネル（導通）の欠陥の有無（漏れ）を目視で確認します。 ・ISO 11607-1 では、包装システム性能試験として、「滅菌及びその後の性能試験後に滅菌バリアシステムの完全性を実証しなければならない。」と記載されており、その附属書Bでは、医療包装のシール完全性を評価するた...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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【輸送試験】 ISTA 1Ｈに規定されている試験シーケンスに従って一連…
際規格の1つです。近年特に東南アジアや中国でのプレゼンスが増してきており、ISTA試験規格を社内規格として採用している企業も増えています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格であるISO11607（JIS T8041）では、包装の性能評価として、ISTA試験を選択肢の1つとして推奨しております。弊社試験ラボは、2010年12月にISTAより認定され、ISTAに規定されている試験方法に従い...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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ASTM F2096に規定されたバブル試験（大きな漏れを検出）が実施可…
s)を検出するものです。 ・具体的には、密封包装物を一定の水面下に沈め、あらかじめ定められた圧力で膨張させます。そして気泡発生を観察し、大きな漏れの有無、位置を目視で確認します。 ・ISO 11607-1 では、包装システム性能試験として、「滅菌及びその後の性能試験後に、滅菌バリアシステムの完全性を実証しなければならない。」と記載されており、その附属書Bでは、医療包装のシール完全性を評価する...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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【輸送試験】東南アジアや中国でプレゼンスを増す包装貨物評価試験の実施致…
際規格の1つです。近年特に東南アジアや中国でのプレゼンスが増してきており、ISTA試験規格を社内規格として採用している企業も増えています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格であるISO11607（JIS T8041）では、包装の性能評価として、ISTA試験を選択肢の1つとして推奨しております。弊社試験ラボは、2010年12月にISTAより認定され、ISTAに規定されている試験シーケンス...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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衝撃に強く剝がしやすい滅菌バッグ！ シートから剥がしやすく、両サイドに…
プラズマ滅菌用の滅菌バッグ『TYFR』は、 デュポン社製のタイベックを使用した滅菌バッグです。 ISO 11607-1（JIS T 0841-1）に準拠した製品であり、 CE認証及びFDA510（K）認証を取得しており、安心してご使用いただけます。 両サイドに3本ずつのシールがあり、破袋予防とピール...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社大和工場
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ロードサイドユニット（RSU）の世界市場：無線（5G・IoT）、無線（…
本調査レポート（Global Road Side Unit (RSU) Market）は、ロードサイドユニット（RSU）のグローバル市場の現状と今後5年間の展望について調査・分析しました。世界のロードサイドユニット（RSU）市場概要、主要企業の動向（売上、販売価格、市場シェア）、セグメント別市場規模、主要地域別市場規模、流通チャネル分析などの情報を収録しています。 ロードサイドユニット（RSU）...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター
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輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価迄ワンストップで対応！製品の…
医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システムの性能試験後及び安定性試験後にそれぞれ実施する必要があります。 また...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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【輸送試験】 ISTA 7Dに規定されている試験シーケンスに従って一連…
際規格の1つです。近年特に東南アジアや中国でのプレゼンスが増してきており、ISTA試験規格を社内規格として採用している企業も増えています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格であるISO11607（JIS T8041）では、包装の性能評価として、ISTA試験を選択肢の1つとして推奨しております。弊社試験ラボは、2010年12月にISTAより認定され、ISTAに規定されている試験シーケンス...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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【輸送試験】 ISTA 2Bに規定されている試験シーケンスに従って一連…
際規格の1つです。近年特に東南アジアや中国でのプレゼンスが増してきており、ISTA試験規格を社内規格として採用している企業も増えています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格であるISO11607（JIS T8041）では、包装の性能評価として、ISTA試験を選択肢の1つとして推奨しております。弊社試験ラボは、2010年12月にISTAより認定され、ISTAに規定されている試験方法に従い...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価、安定性試験までワンストップ…
医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607：2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システムの性能試験後及び安定性試験後にそれぞれ実施する必要があります。 当サ...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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【輸送試験】 ISTA 1Eに規定されている試験シーケンスに従って一連…
際規格の1つです。近年特に東南アジアや中国でのプレゼンスが増してきており、ISTA試験規格を社内規格として採用している企業も増えています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格であるISO11607（JIS T8041）では、包装の性能評価として、ISTA試験を選択肢の1つとして推奨しております。弊社試験ラボは、2010年12月にISTAより認定され、ISTAに規定されている試験方法に従い...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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【輸送試験】 ISTA 1Dに規定されている試験シーケンスに従って一連…
際規格の1つです。近年特に東南アジアや中国でのプレゼンスが増してきており、ISTA試験規格を社内規格として採用している企業も増えています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格であるISO11607（JIS T8041）では、包装の性能評価として、ISTA試験を選択肢の1つとして推奨しております。弊社試験ラボは、2010年12月にISTAより認定され、ISTAに規定されている試験方法に従い...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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【輸送試験】 ISTA 1Aに規定されている試験シーケンスに従って一連…
際規格の1つです。近年特に東南アジアや中国でのプレゼンスが増してきており、ISTA試験規格を社内規格として採用している企業も増えています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格であるISO11607（JIS T8041）では、包装の性能評価として、ISTA試験を選択肢の1つとして推奨しております。弊社試験ラボは、2010年12月にISTAより認定され、ISTAに規定されている試験方法に従い...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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【輸送試験】 ISTA 1Bに規定されている試験シーケンスに従って一連…
際規格の1つです。近年特に東南アジアや中国でのプレゼンスが増してきており、ISTA試験規格を社内規格として採用している企業も増えています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格であるISO11607（JIS T8041）では、包装の性能評価として、ISTA試験を選択肢の1つとして推奨しております。弊社試験ラボは、2010年12月にISTAより認定され、ISTAに規定されている試験方法に従い...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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【輸送試験】 ISTA 2Aに規定されている試験シーケンスに従って一連…
際規格の1つです。近年特に東南アジアや中国でのプレゼンスが増してきており、ISTA試験規格を社内規格として採用している企業も増えています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格であるISO11607（JIS T8041）では、包装の性能評価として、ISTA試験を選択肢の1つとして推奨しております。弊社試験ラボは、2010年12月にISTAより認定され、ISTAに規定されている試験方法に従い...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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DC13は68.1kg以下の小口品での航空およびトラック輸送のシュミレ…
ザーの多い輸送包装試験規格の一つです。輸送中の10のハザード要因別に試験が規定されており、実輸送環境に合わせて全体試験を構成します。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格でもある ISO 11607 (JIS T8041)では、包装の性能試験として推奨しています。 ▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください（推奨）。 ▼ お急ぎのお客様は、下記の『お問い合わせ』よりご連絡くだ...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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【輸送試験】 ISTA 1Cに規定されている試験シーケンスに従って一連…
際規格の1つです。近年特に東南アジアや中国でのプレゼンスが増してきており、ISTA試験規格を社内規格として採用している企業も増えています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格であるISO11607（JIS T8041）では、包装の性能評価として、ISTA試験を選択肢の1つとして推奨しております。弊社試験ラボは、2010年12月にISTAより認定され、ISTAに規定されている試験方法に従い...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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【輸送試験】 ISTA 1Gに規定されている試験シーケンスに従って一連…
際規格の1つです。近年特に東南アジアや中国でのプレゼンスが増してきており、ISTA試験規格を社内規格として採用している企業も増えています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格であるISO11607（JIS T8041）では、包装の性能評価として、ISTA試験を選択肢の1つとして推奨しております。弊社試験ラボは、2010年12月にISTAより認定され、ISTAに規定されている試験方法に従い...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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【輸送試験】 ISTA 3Bに規定されている試験シーケンスに従って一連…
際規格の1つです。近年特に東南アジアや中国でのプレゼンスが増してきており、ISTA試験規格を社内規格として採用している企業も増えています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格であるISO11607（JIS T8041）では、包装の性能評価として、ISTA試験を選択肢の1つとして推奨しております。弊社試験ラボは、2010年12月にISTAより認定され、ISTAに規定されている試験方法に従い...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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【輸送試験】 ISTA 3Eに規定されている試験シーケンスに従って一連…
際規格の1つです。近年特に東南アジアや中国でのプレゼンスが増してきており、ISTA試験規格を社内規格として採用している企業も増えています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格であるISO11607（JIS T8041）では、包装の性能評価として、ISTA試験を選択肢の1つとして推奨しております。弊社試験ラボは、2010年12月にISTAより認定され、ISTAに規定されている試験方法に従い...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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ASTM D4169 ／ ASTM D7386に規定されている試験シー…
TM D4169 ／ ASTM D7386に規定されている試験シーケンスに従いお客様のご要望に合わせた包装試験を実施しています。 また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格でもある ISO 11607 (JIS T8041)では、包装の性能試験として推奨しております。 ▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください（推奨）。 ▼ お急ぎのお客様は、下記の『お問い合わせ』よりご連絡く...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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ISTA 3A Small General Simulation
【輸送試験】 ISTA 3A Smallに規定されている包装試験を実施…
際規格の1つです。近年特に東南アジアや中国でのプレゼンスが増してきており、ISTA試験規格を社内規格として採用している企業も増えています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格であるISO11607（JIS T8041）では、包装の性能評価として、ISTA試験を選択肢の1つとして推奨しております。弊社試験ラボは、2010年12月にISTAより認定され、ISTAに規定されている試験方法に従い...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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ISTA 3A Standard General Simulat
【輸送試験】 ISTA 3Aに規定されている試験シーケンスに従って一連…
際規格の1つです。近年特に東南アジアや中国でのプレゼンスが増してきており、ISTA試験規格を社内規格として採用している企業も増えています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格であるISO11607（JIS T8041）では、包装の性能評価として、ISTA試験を選択肢の1つとして推奨しております。弊社試験ラボは、2010年12月にISTAより認定され、ISTAに規定されている試験方法に従い...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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【輸送試験】 ISTA 3Fに規定されている試験シーケンスに従って一連…
際規格の1つです。近年特に東南アジアや中国でのプレゼンスが増してきており、ISTA試験規格を社内規格として採用している企業も増えています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格であるISO11607（JIS T8041）では、包装の性能評価として、ISTA試験を選択肢の1つとして推奨しております。弊社試験ラボは、2010年12月にISTAより認定され、ISTAに規定されている試験方法に従い...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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【輸送試験】 ISTA 2Cに規定されている試験シーケンスに従って一連…
際規格の1つです。近年特に東南アジアや中国でのプレゼンスが増してきており、ISTA試験規格を社内規格として採用している企業も増えています。また、医療機器関連における滅菌包装の国際規格であるISO11607（JIS T8041）では、包装の性能評価として、ISTA試験を選択肢の1つとして推奨しております。弊社試験ラボは、2010年12月にISTAより認定され、ISTAに規定されている試験方法に従い...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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【ボルトタイプ・φ50 ストッパー無・黒色】耐荷重60kg！
【仕様】 ＜黒色・中荷重用 ボルトタイプ φ50（ストッパー無）＞ ■品 番：122-11607 ■呼 称：NS-50-3 ■取付寸法：W3/8×15 16山 ■耐 荷 重：60kg ■寸 法：φ50×58×53×17×8 ■小袋単位：120個 ■本体・車輪：6ナイロン製 ...
メーカー・取り扱い企業： 松田産業株式会社
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