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PR色彩値の基本から各測定対象物に適した測定手法・色彩値を管理する上での注…
色彩値の基本から、各測定対象物に適した測定手法・色彩値を管理する上での注意点まで、測色をお仕事にされる方にとって必須となる色彩知識を一通り解説するライブ配信形式のオンラインセミナーです。 測定器を使用するときの様子も交えて、色を表す仕組みから測色計の扱い方、日常管理における注意点までを分かりやすく解説いたします。 基礎、実測、運用編の3部構成で、お客様のご興味のあるパートをご受講頂けます。 ...
メーカー・取り扱い企業: コニカミノルタジャパン株式会社 センシング事業部
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PR自動車、機械、電子機器などの3DCADエンジニアの方必見!3次元形状の…
3次元形状のマッチング(特許第7190147号) Aries 3D-Matchingは、検索対象の形状・サイズに一致する部品を登録されたライブラリの中から検索し、一致度が高い順に出力します。 マッチング結果からPLMに登録された設計データへ簡単にアクセスできます。 そのため過去の設計資産の有効利用が促進され、作業効率が大幅にUPします。 弊社はこのAI技術の特許(特許第7190147号)を取...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アストライアーソフトウエア
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~偏光板・位相差板とお友達になろう~
◆偏光板・位相差板の基礎・原理から工業的な技術まで解説した初めての入門書◆ ◆初学者の方から、これから光学フィルム分野に従事される方、基礎の再確認に◆ ●光の性質、偏光とはなにか?偏光板・位相差板の仕組みとは ●偏光板・位相差板にはどのような基本性能が求められるか、それを支える技術とは ●偏光板・位相差板はどのようにして製造されるか ●PVA・TAC・PETフィルム、粘着剤な...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:化粧品に求められる使用感の共有と感性価値の数値化・定量化
~使用者に影響を与える物理的因子/感情的因子の把握・コントロール~
*「感性価値」を定量化し人の感性に訴求する化粧品を開発する* ●事例から学ぶ客観性のある官能評価を行うためのコツ ●心理・生理学的にみる香りのメカニズムと快・不快の感じ方 ●「香り」で他社競合製品と差別化する!ターゲット別好まれる賦香と香りによる商品差別化事例 ●どのようにコンセプトをネーミング、訴求ワードに落とし込むのか、事例をもとに一から解説 ●ターゲット別好まれる色彩・形状から...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル作成入門
~グローバル開発をふまえて~
【240枚以上のスライド+解説形式だからわかりやすい】 これからCMC関連業務に携わる方を対象に実務面からわかりやすく解説! 担当者教育のための一冊! 先の薬事法改正により,わが国でもDMF(マスターファイル)を含む欧米と同様の医薬品等の承認審査システムが導入された。そこで今回,これから医薬品のCMC関連業務に携わる方を対象に,第1章で,薬事規制/ガイダンス等,日米の差異・比較をふま...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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顧客に気に入られる、愛着を持たれるものづくりを!
ユーザから、自社開発品・サービスはどう思われているか? バイアスをかけずに素直な気持ち・感情・心地を聞き出すアンケート調査とその勘どころ ・音響機器メーカ2社の取り組み比較:「ユーザの課題の解決や願望を実現する」製品開発の方針と設計での再現例 ・世論調査や消費者ニーズ調査等で培ったアンケート調査の勘どころ:「尋ね方(質問文)」「Web調査の注意点」他 ・得られた回答用紙から何を抽...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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本格的な健康ベース曝露限界値時代に備えるために… Part1「105…
【書籍】+【ebook】セット! ebookだと素早く検索!写真がフルカラー! 当書籍は、製本版の他にebookでも閲覧可能です。 ※ebook閲覧は、購入者のみのサービス(無料/1アカウント)です。 1人2台まで閲覧可能で会社のPCだけでなく通勤途中でもアプリからタブレットでも閲覧・検索できます。 ebookのダウンロードは、S&T会員「マイページ」内で行いますので、S&T会員...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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~基本組成から製造・評価・配合設計技術・今後の先端開発指針まで~
封止材料・原料メーカ、封止材料製造装置・封止プロセス装置メーカ 封止材料ユーザー企業、新規参入検討企業の開発・製造技術担当の方へ― 具体的・実務的な技術情報とともに、封止材料のこれまでとこれからを詳述したバイブルです ■新規材料・技術への期待が高まる半導体封止、変革の時代へ ~EMC(固形材料・打錠品)からインク・フィルム・粉体材料等の新たな材料へ~ ・FO型パッケージ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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さまざまな用途で使用されるエポキシ樹脂。●●化/機能性向上へのヒントと…
電子機器・電子部品から自動車用エレクトロニクス部品、化学・環境材料などさまざまな用途で使われるエポキシ樹脂。 昨今の熾烈な開発競争が進む中、ますますの機能性付与や特性改善、●●化への要求は高まるいっぽうで、開発は急務であり、使いこなし方は充分に把握しなければならないでしょう。 そんな中、今回はエポキシ樹脂の「●●特性の向上」「●●化」といった、「機能」に着目し、エポキシ樹脂をどのように...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と 品質過剰の見直し
~試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではな…
「申請資料の信頼性の基準」適用試験の信頼性保証を過剰に行っていませんか 効率的な試験関係資料(計画書・試験記録・報告書)の作成とその信頼性の確保とは “申請資料の信頼性の基準”で求められている ✔正確性:データを含めて試験成績が正確に記述されていること, ✔網羅性:試験計画から結果の取りまとめまでが整然と実施されておりデータから試験の再構築が可能であること, ✔保存性:長...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:国際共同治験とモニタリング なぜ,この記録類が必要か~
~「記録のないことは、実施していないこと」 「No Document …
✔ 国際共同治験に関して、これからモニターとして関連知識を習得しようと考えている方、 或いは、現在モニターとして、モニタリングに従事しているが、 “色々な治験関連記録類が存在するが、何故、これらの記録類が必要なのか” “国内治験と違い、何故、国際共同治験では、このような手順が必要なのか分からない” などの疑問を解決し、整理したいと考えている方かに最適です。 ✔ 海外の規制当局の査察で...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:注射剤製造における無菌性保証・バリデーションと 異物低減~
~無菌製造におけるGMP査察指摘事例とソフト面・ハード面の具体的アプロ…
GMP Annex1、その他無菌医薬品製造における関連規制をふまえた 注射剤製造の実務に役立つ一冊!! 本書では、注射剤製造の要となる無菌性保証を念頭に、 最近問題視されている異物管理、 その他注射剤製造に役立つトピックについて徹底解説!! 3極各国での無菌性保証の考えの違いは?査察で重視されるポイントは? 実際によくある異物混入事例は?限度見本はどう設定する?海外と国内の異...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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~プロセスアプローチに従ったPVシステム/Processの構築と運用の…
EU Pharmacovigilance業務においてはModule Iに基づく品質システムの整備が義務付けられているが、未だ品質システムの導入/整備が十分でない組織が多くある現状である。 本書では、ISO9001およびModule Iの根本的理解から、実際のProcess構築・運用、監査やCAPA対応まで、プロセスアプローチの実手順をふまえ解説!グローバルなPV業務に関わる全ての方におすすめ...
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書籍+ebook:医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施
~企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー~ ~すぐに使えるフ…
【書籍+ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21523.html 大人気商品がこの価格で読めるのはebookだけ! 実際の現場で使えるフォーマットがモニター、CRCに大好評! ”記載ミスで再確認、再訪問”どうしても書類作成に時間が取られる…そんな方に送る、業務軽減で効率よ...
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書籍:【PIC/S GMP査察】リスクマネジメント・CAPA
~CAPA運用ツールで今すぐ実践!~
【PIC/S GMP査察 完全対応】リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書 -ICH Q9・Q10、他社はこうやっています!!- リスクマネジメントとCAPA・PQSの運用方法を余すところなく執筆 査察準備から指摘事項とその対応事例まで、PIC/S GMP査察対策を完全網羅! 現行のGMPをPIC/S要求水準にするためには何が足りないのか…何から取り組めばいいのか...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理
~CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション~
≪申請資料における出発物質の妥当性の示し方≫ ≪事例でみる適切な製造工程パラメータ・規格値設定と変更時の留意点≫ ・物質特性及び工程パラメータと原薬CQAとの関連付け ・原薬CQAへの影響物質の特性と工程パラメータの特定 ・プロセスバリデーション・プロセス適格性評価手法 ・品質リスクマネジメントを活用した管理戦略の構築方法 ・リスクアセスメントに基づく不純物の評価と特定手法 ・各...
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書籍:PIC/S GMP Annex8が要求する全数確認試験
~受入試験・サンプリングの統計的根拠と逸脱変更管理・指摘事例~
<PIC/S GMPに対応するサンプリング実施への必読書!!> ■Annex8が求めるサンプルの要件と日本での要求事項との差異 ■PIC/S GMPに対応したサンプリング法~対象・実施者・タイミング・場所・量・分析方法の具体例~ ■全数確認試験を実施しなくてもよい要件・条件とは ■全数確認試験免除に向けたサンプリング手順 ■適切なAQLの定め方とその統計的根拠の示し方 PIC...
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=Excelを使用してGxPデータを管理する場合の最低限の管理方法= …
【書籍+ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22148.html <現在、品質試験記録や症例データなどのGxPデータをEXELで管理している方へ> Excelによる記録作成等は、21 CFR Part 11 やER/ES指針の要求事項を満たすことができない。 ↓ で...
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洗浄評価、漏出対策、曝露限界値設定、専用化要件、 QCラボ対策、廃棄…
【書籍】+【ebook】セット! ebookだと素早く検索!写真がフルカラー! 当書籍は、製本版の他にebookでも閲覧可能です。 ※ebook閲覧は、購入者のみのサービス(無料/1アカウント)です。 1人2台まで閲覧可能で会社のPCだけでなく通勤途中でもアプリからタブレットでも閲覧・検索できます。 ebookのダウンロードは、S&T会員「マイページ」内で行いますので、S&T会員...
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ebook版:医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画
~企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー~ ~すぐに使えるフ…
【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21424.html 大人気商品がこの価格で読めるのはebookだけ! 実際の現場で使えるフォーマットがモニター、CRCに大好評! ”記載ミスで再確認、再訪問” どうしても書類作成に時間が取られる… そんな方に送る、業務軽減で効率...
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