ASTM F2096 バブル試験

ASTM F2096に規定されたバブル試験（大きな漏れを検出）が実施可…

して、「滅菌及びその後の性能試験後に、滅菌バリアシステムの完全性を実証しなければならない。」と記載されており、その附属書Bでは、医療包装のシール完全性を評価するための標準試験方法としてASTM F2096　が記載されています。 ▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください（推奨）。 ▼ お急ぎのお客様は、下記の『お問い合わせ』よりご連絡ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

生物学的評価及び生体適合性試験サービス

ISO 10993シリーズに加えて、FDAガイダンス、厚生労働省のガイ…

人体組織に対して、直接及び間接的に接触する医療機器に対しては、毒性やアレルギー反応などの潜在的な生物学的リスクを評価することが求められています。ISO 10993に基づき、ヒトへの接触形態、接触時間、臨床使用における特性、製造工程、物理的・化学的性質、特徴等を明らかにし、生物学的安全性を評価するため、対象機器に適した生体適合性試験を実施する必要があります。 UL Solutionsでは世界各国の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

グロスリークテスタ　

容器内部を加圧する水浸加圧法を採用 し、パッケージのシール強度、ヒート…

プラスチック製不正開封防止栓、膨張パッケージ、軟質チューブ、医療パッケージのシール性能の定量的測定や、各種ボトルのシール性能、圧縮抵抗、バースト強度の分析試験を行います。 準拠規格：ASTM F2096、 ASTM F2054、 ASTM F1140、 ISO 11607-1、 ISO 11607-2 、 GB 18454 、 GB 19741 、 GB 10440 、 GB 17447 、 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ