PIC | イプロスものづくり

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【カタログ進呈！】高性能オシロスコープ　PicoScope

PR先端デバイスの開発など、優れた信号解析性能が要求されるアプリケーション…

高性能オシロスコープPicoScope 6428E-Dは、既存のPicoScope 6000Eシリーズの性能を拡張したもの。高エネルギー物理学、LIDAR、VISAR、分光分析、加速器、および他の高速信号解析に取り組む科学者や研究者にとって理想的なツールです。【特徴】・周波数帯域３ GHｚ・最高サンプリング速度 10 GS/s ・分解能可変8－12ビット・メモリ４GS ・アナロ...

メーカー・取り扱い企業： Pico Technology Ltd.
レンズ用表面形状測定機 MarSurf LD Aspheric

PR非球面レンズの両面を一度に測定できる表面形状測定機。高精度＆高速測定で…

特許取得の独自構造によりレンズの表・裏を一度に測定出来る表面形状測定機『MarSurf LD 130/260 Aspheric 2D/3D』 2024年4月 OPIE'24(株)マブチエスアンドティーブースに実機を展示！レンズの表裏を変える必要がなく、セッティングの手間を削減できるほか、高精度・高速測定が行えるため、測定作業の短縮に貢献。また、0.5mNという低測定圧での測定が可...
メーカー・取り扱い企業：マール・ジャパン株式会社
実習教材「キットで遊ぼう電子回路：新PIC入門C言語編」

PICマイコンとC言語によるプログラミング学習教材！環境構築から丁寧に…

PIC16F84AマイコンとC言語を使用したプログラミング学習教材です。学習コンテンツにはんだ付けで組み立てる専用ボードが付属しています。マイコンの仕組みや環境構築部分から丁寧に解説、各種プログラミング実習もステップアップ方式で進めていく学習内容となっています。・汎用的なC言語を学習できる実習キット・専用ボードで回路や配線が分かりやすい・マイコンの解説から始まるステップアップカリキュラム...

メーカー・取り扱い企業：株式会社アドウィン
PICプログラマー・エープラス

コンパクトな箱型で取り扱い安さ抜群！PICを実装したまま書き込めるプロ…

本製品はPICマイコンにプログラムを書き込む際に使用するツールです。手のひらに収まるコンパクトサイズで使いやすさに特化した仕様となっています。PICを基板等に実装したままプログラムの書き込みができるICSP機能...

メーカー・取り扱い企業：株式会社アドウィン
書籍＋ebook：PIC/S査察官用マニュアルから読みとる

～品質リスクマネジメント実施状況の評価（PI038-1）～

【書籍＋ebook】こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21019.html 「PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応」【当書籍はPIC/Sより正式に許可を得て、翻訳,出版を行っております】 PIC/S査察官マニュアルから読みとる質...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社
書籍：PIC/S GMP Annex8が要求する全数確認試験

～受入試験・サンプリングの統計的根拠と逸脱変更管理・指摘事例～

＜PIC/S GMPに対応するサンプリング実施への必読書！！＞ ■Annex8が求めるサンプルの要件と日本での要求事項との差異 ■PIC/S GMPに対応したサンプリング法～対象・実施者・タイミン...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社
書籍＋ebook版：原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

【書籍＋ebook】こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22452.html ～PIC/S査察官がPDAとの共同ワークショップで言った原薬GMP査察で見る箇所～～情報が少ないとされる欧州（EMA）査察官の勘所を”生”のコメントでお伝えします～【当書籍はPIC/Sより正式に...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社
書籍：【PIC/S GMP査察】リスクマネジメント・CAPA

～CAPA運用ツールで今すぐ実践！～

【PIC/S GMP査察完全対応】リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書 -ICH Q9・Q10、他社はこうやっています！！- リスクマネジメントとCAPA・PQSの運用方...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社
実習教材で電子回路の基本を習得『キットで遊ぼう電子回路シリーズ』

電子回路基礎、ディジタル回路、プログラミング、電子工作の実習が可能なシ…

・ディジタル回路の基礎知識・NOT/NAND/NOR回路 ■ ディジタル回路 vol.2 ・フリップフロップ、カウンタ等の回路・BCDカウンタICやタイマICの利用 ■ PIC入門アセンブラ編・PICマイコンの解説、環境構築・LED、ブザー、DCモータの利用・条件分岐、遅延タイマ、割込み処理 ■ ディジタルマルチメータ編・マルチテスターの電子工作 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社アドウィン
らくらく電子実験ボード「エレモ」

自在な組み合わせをマルチに楽しめる14種類の電子ボード！複雑な回路もら…

て14種類のラインナップ・必要な回路モジュールだけを採用できるため、柔軟な導入が可能・サンプル回路集の活用で電子工作としても◎ 【作成可能な回路例】 ※オプションのサンプル回路集（PIC16F627A版）に掲載・バーサライタ・電光掲示板・調光器・時計・キッチンタイマ・ストップウォッチ・スロット・計算練習機・簡易電卓・ステッピングモータ制御...

メーカー・取り扱い企業：株式会社アドウィン
書籍＋ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生

～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印刷可能 …

する微生物大全】　『薬にもなる微生物/害にもなる微生物』切っても切れない医薬品と微生物の役割と問題点をひも解く　原薬生産までを見据えた天然物創薬手法とジェネリック化での留意点 PIC/Sに対応した試験室/製造現場での微生物管理　～逸脱/アラート・アクション/モニタリング～ ■新薬・ジェネリック開発にむけた天然物創薬への留意点　新薬になりえる有用微生物は本当にもうない...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社
書籍：PIC/S GMP Annex15 適格性評価

Annex11,Annex13,ICH Q8,Q9,Q10との関連性

　いよいよ2015年10月よりAnnex15改定版が施行されます。改定により何が変わって、製薬企業・構造設備等の供給者は何を要求されるのか！ ■Annex 15の改定によって何が変わるのか、対応ポイントを踏まえて解説 ■改訂版におけるバリデーションとベリフィケーションの違いと各実施範囲 ■適格性評価とプロセスバリデーションの関係とAnnex15に対応する実施方法 ■CSV(...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社
書籍：データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策

～各ガイドラインの比較・企業実施例等から、自社で不足している取り組みを…

考え方・実施例,現状改善から今後の社内教育・組織体制の構築まで、今求められるDI対応を完全網羅！【本書で学べること】 ★データインテグリティの最新動向★ ・MHRA、WHO、FDA、PIC/S等各国規制当局の動向とそれぞれの共通要件・個別要件の比較・当局の査察時の着目点・不適合の事例・リスク軽減のための短期的・長期的な段階的アプローチ実施の考え方・FDA警告文書に見るデ...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社
書籍：非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベル

～3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…

盛氏アース環境サービス（株） ■目次第1章　非無菌医薬品の製造・品質管理における環境モニタリングの測定手法・基準値の設定と逸脱管理第2章　非無菌医薬品の製造管理における環境管理とPIC/S GMP が求める非無菌医薬品に対するバリデーションの重要事項第3章　非無菌医薬品の製薬用水の微生物モニタリング第4章　非無菌医薬品の製造環境における空調管理基準第5章　非無菌医薬...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社
書籍：3極当局の指摘事例にみるラボにおけるデータ記録・管理

～電子生データの定義/管理から紙データからの移行と査察要点チェック～

子データへの移行、忘れがち陥りやすいヒューマンエラーなどガイドラインを読むだけでは指摘につながりやすい実務トラブルとそれぞれの指摘事例・対応方法を解説！ PMDA, FDA, EMA（PIC/S）当局の多くの指摘事例と具体的に対応するためのラボ管理の徹底解説！！＜著者＞新井悟東レ（株）上杉恵三グロファーマフィジクス葛城知子佐藤薬品工業（株）前田友...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社
書籍：注射剤製造における無菌性保証・バリデーションと異物低減～

～無菌製造におけるGMP査察指摘事例とソフト面・ハード面の具体的アプロ…

ISO 13408シリーズと関連無菌操作法ガイドライン　第2章 3極規制当局によるGMP査察の指摘例　第3章　注射剤容器（一次包装）の選定・無菌性保証　第4章注射用水のGMP管理～PIC/S・WHOが求める基準の違い～　第5章　注射剤製造現場における無菌性保証と汚染防止　第6章　注射剤製造におけるバリデーション　第7章　注射剤製造における逸脱・変更管理とヒューマンエラ...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社
書籍：プレフィルドシリンジ製剤の部材要求特性と品質不良改善

摺動性確保/品質試験/目視検査の限界/出荷判定

の個人的な考えで注意点について述べ、・・・特にグローバル対応ではICH合意文書Ｑ8、Q9、Q10などの考えも踏まえて、経営を巻き込んだ全社的品質保証体制の構築が急務である。当局査察の動向もFDAのPIC/S加盟を踏まえてFDAの査察はより厳しくなる可能性も大きい。・・・グローバル対応にあたっては、当面海外からの査察も視野にいれておく必要がある。(第7章　抜粋) 　...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社
実習教材「キットで遊ぼう電子回路：PIC入門アセンブラ編」

プログラミング入門に最適な実習キット教材！初心者にも扱いやすいPICマ…

学習コンテンツと実習キットがセットになったプログラミング学習教材です。PIC16F84Aマイコンとアセンブリ言語を使用したプログラミングを環境構築から丁寧に解説しており、LED点灯や条件分岐、スピーカ、DCモータ制御といった幅広い課題に取り組むことができます。・プ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社アドウィン
ebook版：PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバル

～品質リスクマネジメント実施状況の評価（PI038-1）～

【ebook版】こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/20870.html 「PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応」【当書籍はPIC/Sより正式に許可を得て、翻訳,出版を行っております】 PIC/S査察官マニュアルから読みとる質...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社
ebook版：原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S査察官

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

【ebook版】こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22373.html ～PIC/S査察官がPDAとの共同ワークショップで言った原薬GMP査察で見る箇所～～情報が少ないとされる欧州（EMA）査察官の勘所を”生”のコメントでお伝えします～【当書籍はPIC/Sより正式に...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社
ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理

～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印刷可能 ≫

する微生物大全】　『薬にもなる微生物/害にもなる微生物』切っても切れない医薬品と微生物の役割と問題点をひも解く　原薬生産までを見据えた天然物創薬手法とジェネリック化での留意点 PIC/Sに対応した試験室/製造現場での微生物管理　～逸脱/アラート・アクション/モニタリング～ ■新薬・ジェネリック開発にむけた天然物創薬への留意点　新薬になりえる有用微生物は本当にもうない...

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