資料進呈『設備メーカー選定時チェックリスト』2024年版

PR組立ラインの自動化が得意なメーカーの特徴をご存知ですか？

本資料では、設備メーカーを選定する際の10項目のチェックリストを掲載して おります。 「会社規模はどのくらいか？」「設備製作実績はどのくらいあるか？」「製作 拠点はどこになる？海外対応は可能か？」といったチェックリストをはじめ、 当社の製作拠点や設備製作実績などもご紹介。 当社は設備製作から導入後まで、トータルサポート致します。 ※資料は“PDFダウンロード”よりすぐにご覧いただけます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステクノス

油圧装置・発電機の見える化・省人化＝リアルタイム遠隔監視システム

PR圧力、温度、流量、オイル清浄度管理を備えた、ICT遠隔監視クラウド型（…

圧力、温度、流量、オイル清浄度管理を備えた、ICT遠隔監視クラウド型 Watchlog PRO 油圧システム モニタリング ユニットを油圧システムに設置することで、流量、圧力、温度、およびオプションでオイルの清浄度が継続的に、4G (SIM カード)または Wi-Fi 経由で専用クラウドに送信されるか、貴社ウェブサーバーに送信されます。センサーの測定値は、殆どのウェブブラウザからアクセスできるオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社チヒロ 東京営業所

ebook版：すぐに使えるGMP-SOPのWordデータ集

無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却～…

SOPフォーマット ●試験室管理におけるSOPフォーマット ●洗浄方法に関するSOPフォーマット ●クリーンルームのためのSOPフォーマット ●医薬品包装のためのSOPフォーマット ●保守点検管理のためのSOPフォーマット ●サプライヤー管理におけるSOPフォーマット ●出荷判定・回収・苦情処理におけるSOPフォーマット...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極GMPに対応した設備適格性評価と保守・点検管理

【書籍サンプル無料ダウンロード】～適格性の組立て事例と洗浄バリデーショ…

【掲載内容】 ～医薬産業技術者、エンジニアのためのバリデーション留意点～ ・固形/無菌/バイオ/包装設備、それぞれに対応した適格性評価の留意点 ・ユーザーが考える医薬品設備のURSの記載事項とその留意点 ・3極当局に対応するためのVMP・モニタリング・交叉汚染への対応方法 ・高活性物質を用いたマルチパーパス製造における洗浄方法と残留物の許容基準 ・使いやすい設備を見据えた設計方法とゾー...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と 品質過剰の見直し

～試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではな…

/cont/id/26589 にてご紹介中 目次 第1章 担当者別にみる非GLP 試験における信頼性基準/ 実施の考え方 第2章 非GLP 安全性試験の計画書・試験記録・報告書作成と点検方法 第3章 非GLP 試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証の取り入れ方 第4章 非GLP試験(主としてCMCの信頼性の基準試験)における生データ・記録書の取扱いと逸脱事例...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：PIC/S GMP Annex8が要求する全数確認試験

～受入試験・サンプリングの統計的根拠と逸脱変更管理・指摘事例～

一性確認への対応 第4章　原材料・資材受入試験担当者の効果的な訓練と能力担保への取り組み 第5章 サンプリングの留意点と手順書作成例 第6章　サンプリング及び受入試験に使用する機器の校正と日常点検ポイント 第7章 ヒューマンエラー事例からみたサンプリングのトラブルと対応策 第8章 原料・資材等の参考品の適切な管理方法 第9章　受入試験・サンプリングにおける逸脱/変更管理 第10章 査...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

＜医薬品関連 技術書籍＞サンプル集《無料ダウンロード》

サイエンス＆テクノロジーの医薬品書籍サンプルを、今ならまとめて無料ダウ…

めました。この機会にぜひダウンロードしてください！ 収録書籍はこちら↓ ■非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 ■3極GMPに対応した設備適格性評価と保守・点検管理 ■≪ICH Q11対応≫承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理 ■3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集"...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社