液体製品充填工場アウトソーシング外注生産ボトリング委託受託

PR液体製品製造工場をお探しではありませんか？ボトリング外注生産請け負いま…

液体製品の小分けボトリング外注先アウトソーシング生産工場をお探しではありませんか？ お客様が開発した液体製品をボトリング・ラベル張り・シュリンク・箱詰め・梱包・出荷まで請け負います。 信頼できる外注先として新日本化学工業株式会社を御社の工場としてご活用ください。 医薬部外品・食品添加物にも対応する品質管理体制と防爆設備や保管倉庫そして自社便での配送など、大きなロッドにも対応できま...

メーカー・取り扱い企業： 新日本化学工業株式会社

安全柵　『SATECH』 【低コスト＆スピード施工！】

PRJIS・ISO規格の解説資料進呈。豊富な製品シリーズから好適な安全柵を…

SATECHでは、ISO140001に準拠し、ISO13857に配慮した、多様な『安全柵』を取り揃えています。 ロボット・自動車・マテハン・工作機械・食品・製鉄他、各業界向けの安全フェンスとして使用可能です。 【SATECHの強み】 1.ISO/JIS規格に適合 2. 施工性 3. 低コスト 4.充実した製品ポートフォリオ 5. ISO14001・ISO9001認証取得済の本社工場で生産 【各...

メーカー・取り扱い企業： SATECH株式会社

書籍：非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベル

～3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…

■著者 菅谷 佳代氏 田辺三菱製薬（株）　　 中山 昭一氏 （特非）医薬品・食品品質保証センター 小田 容三氏 （特非）医薬品・食品品質保証支援センター 村上 大吉郎氏 平原エンジニアリングサービス（株） 山田 健一氏 （一財）食品薬品安全センター 池松 靖人氏 大阪大...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：統計学的アプローチを活用した 分析法valの評価及び妥当性

～安定性試験 / 規格及び試験法の設定 / 分析法の同等性評価～

大日本住友製薬(株) 宮嶋　勝春　　　　　ナノキャリア(株) 大塚　達哉　　　　　(株)東レリサーチセンター 一ノ瀬　尊之　　　　　(株)東レリサーチセンター 柴田　寛子　　　　　国立医薬品食品衛生研究所 原囿　景　　　　　国立医薬品食品衛生研究所 石井　明子　　　　　国立医薬品食品衛生研究所 浅田　隆太　　　　　岐阜大学医学部付属病院...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：すぐに使えるGMP-SOPのWordデータ集

無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却～…

■著者 人見　英明氏　(同)ヒトミライフサイエンス研究所［元 医薬品医療機器総合機構］ 若山　義兼氏　高槻医薬品／食品ＧＭＰ・ＩＳＯリサーチ［元 塩野義製薬（株）］ 野村　章氏　QAアドバイザー/コンサルタント［元 塩野義製薬（株）］ 河田　茂雄氏　NPO法人 医薬品・食品品質保証支援センター［元 大日本製薬（...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：ICH M7 変異原性不純物の 開発段階からの評価・管理

～(Q)SAR/in Silico予測･評価とデータ解釈、評価時の判断…

な不純物管理戦略の構築と当局への申請対応まで～ ◎変異原性不純物に関する申請資料への記載内容とは　 　～治験段階における申請方法からCTD記載事例まで～ ＜著者＞ 本間　正充　国立医薬品食品衛生研究所 阿曽　幸男　国立医薬品食品衛生研究所 羽倉　昌志　エーザイ(株) 三島　雅之　中外製薬(株) 菊野　秩　　(一財)化学物質評価研究機構 長谷川　隆　 大塚製薬(株) 長山　敏...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル

3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理

【著者】 阿曽　幸男　国立医薬品食品衛生研究所 小田　容三　二プロファーマ(株) 坂本　知昭　国立医薬品食品衛生研究所 濱地　洋三　テバファーマスーティカル(株) 日比　加寿重　アストラゼネカ(株) 宮木　晃　上武...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生

～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印 刷 可 能 …

■著者 福田　大介氏　第一三共RDノバーレ(株) 河田　茂雄氏　NPO法人 医薬品・食品品質保証支援センター 村上　大吉郎氏　(株)大氣社 ■目次 第1部　微生物からの薬剤生産，天然物創薬 　はじめに 　1.　微生物からの創薬：天然物創薬の現状 　2.　天然物創薬の実際...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価

～企業が抑えるべき製品の安全性・品質・原料規格管理とその前提知識～

＜著者＞ 高野　勝弘　　　　日本化粧品工業連合会 小島　肇夫　　　　国立医薬品食品衛生研究所 他 ＜目次＞ 第1章　化粧品及び医薬部外品の危害事例とその対応 第2章　化粧品・医薬部外品に求められる安全性試験とバリデーション 　第1節　化粧品・医薬部外品に求められる安...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：生体適合性制御と高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略

～モノマー（いち）からデザインするバイオインターフェースと上市までの道…

【著者】 はい島 由二 国立医薬品食品衛生研究所 林 智広 東京工業大学　 岸田 晶夫 東京医科歯科大学 他 【目次抜粋】 第１部　医療機器市場の拡大と新規製品の開発及び実用化促進を支援する施策−開発、上市化、市場確保...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍+ebook：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保

～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…

■監修 檜山 行雄氏　国立医薬品食品衛生研究所 ■著者 今井 昭生氏 エーザイ(株) 蛭田　修氏 Meiji Seikaファルマ(株) 仲川 知則氏 大塚製薬(株) 山野 光久氏 スペラファーマ(株) 横山　誠氏 エー...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬QA

～グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ～

■著者 檜山 行雄氏 国立医薬品食品衛生研究所 原 賢太郎氏 (独)医薬品医療機器総合機構 森田 悠司氏 田辺三菱製薬(株) 他 ■目次 第1章　日米欧3極における治験薬の品質保証 第2章　当局の視点から見た治験薬の製...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

製造現場におけるRisk Management実施上の課題やRisk評…

■編著者 宮嶋 勝春氏　ナノキャリア（株） ■著者 檜山 行雄氏　国立医薬品食品衛生研究所 前田 芳周氏　ナノキャリア（株） 一色 信行氏　キッセイ薬品工業（株） 安田 昭仁氏　日本新薬（株） 松村 行栄氏　品質マネジメント アドバイザー [元エーザイ(株)] 高島 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

4/25通信講座：GMP監査

内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座 …

■開講日：2018年4月25日 (水) 3回コース(4月25日～9月中旬) ■講師： 高槻医薬品GMP／食品ISOリサーチ [元 塩野義製薬(株) 品質保証部]　若山 義兼　氏 (JRCA認定品質マネジメントシステム主任審査員) 　【主な経歴】 　　塩野義製薬(株)　監査・保証部・品質保証部　...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理

～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印 刷 可 能 ≫

■著者 福田　大介氏　第一三共RDノバーレ(株) 河田　茂雄氏　NPO法人 医薬品・食品品質保証支援センター 村上　大吉郎氏　(株)大氣社 ■目次 第1部　微生物からの薬剤生産，天然物創薬 　はじめに 　1.　微生物からの創薬：天然物創薬の現状 　2.　天然物創薬の実際...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保

～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…

■監修 檜山 行雄氏　国立医薬品食品衛生研究所 ■著者 今井 昭生氏 エーザイ(株) 蛭田　修氏 Meiji Seikaファルマ(株) 仲川 知則氏 大塚製薬(株) 山野 光久氏 スペラファーマ(株) 横山　誠氏 エー...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保

～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…

■監修 檜山 行雄氏　国立医薬品食品衛生研究所 ■著者 今井 昭生氏 エーザイ(株) 蛭田　修氏 Meiji Seikaファルマ(株) 仲川 知則氏 大塚製薬(株) 山野 光久氏 スペラファーマ(株) 横山　誠氏 エー...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社