食品衛生法 | イプロスものづくり

PR食品衛生法適合の高品質・高性能のワンタッチ継手流体の性質や使用温度…

当カタログでは、ドイツ・AVS Romer社製の高品質な継手製品群『AVSフィッティング』の特長や仕様を分かりやすく紹介しています。『AVSフィッティング』は欧州の食品機械内分野（特にコーヒーマシーンなど高温の流体を使用する機械）での採用実績が豊富です。 NSFやFDAの認証はもちろんのこと、日本の食品衛生法にも適合しています。ワンタッチ（プッシュ・イン）型、フェルレス型から...

メーカー・取り扱い企業：サンワ・エンタープライズ株式会社

実践　微生物制御による食品衛生管理

◇義務化されるHACCPによる衛生管理を微生物コントロールの側面から解…

第1編　食品の安全を支える基礎知識 1章　食品の安全とは：食品衛生の定義と衛生管理の原則 2章　消費期限／賞味期限設定の試験方法と考え方 3章　フードチェーンの情報をつなぐブロックチェーン技術第2編　食品衛生における微生物コントロール 1章　食中毒・変敗原因微生物の基礎 2章　異常品の原因究明と微生物検査手順 3章　微生物コントロールにおける損傷菌の問題と対策 4章　高圧殺菌技術...

メーカー・取り扱い企業：株式会社エヌ・ティー・エス

書籍：統計学的アプローチを活用した分析法valの評価及び妥当性

～安定性試験 / 規格及び試験法の設定 / 分析法の同等性評価～

◎分析能パラメータの評価及び妥当性と室内再現精度の本質的な理解 →実際の数値を用いた分析能パラメータの具体的な評価方法 / データのばらつきの統計的検定の留意点/分析法の同等性評価 / すぐに実践できる分析ツールの利用方法と併せて解説 ◎消費者危険と生産者危険を考慮した規格設定方法 →明確な規格設定のため、限度品質の考え方を導入した消費者危険率・生産者危険率の推定、プロセスの性能 / 測...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

欧州・アジアにおける食品・容器包装材料規制への対応と今後の展開

★関連条文　中国と欧州の翻訳資料つき ★中国で進む国家標準の大きな改…

講　師塩ビ食品衛生協議会　常務理事　石動　正和　氏　1973年京都大学工学部工業化学科卒。　同年鐘淵化学(現カネカ)に入社。　研究開発、研究管理業務に従事。　2003年塩ビ食品衛生協議会に出向。　2004年常務理事に就任。対　象容器包装を含めプラスチックの各国の規制動向に関心のある企業の担当部門の方など会　場川崎市産業振興会館第1研修室　【神奈川・川崎...

メーカー・取り扱い企業：株式会社AndTech

書籍：ICH M7 変異原性不純物の開発段階からの評価・管理

～(Q)SAR/in Silico予測･評価とデータ解釈、評価時の判断…

■ICH M7が要求する変異原性不純物の評価・管理手法と申請対応■ ◎ICH M7に対応するQSAR/in silico予測・評価の実際とは　　～in silicoの特性、データ解釈、評価時の情報範囲まで～ ◎M7が求める開発段階からの変異原性不純物管理とは　　～開発段階から原薬製造工程における適切な不純物管理戦略の構築と当局への申請対応まで～ ◎変異原性不純物に関する申請資料へ...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価

～企業が抑えるべき製品の安全性・品質・原料規格管理とその前提知識～

「化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格/試験法設定」業界の第一線で活躍する方々が執筆した「実務レベルでの参考書」＜ここがポイント＞＊原料の規格・試験法設定のための根拠と申請資料への記載方法＊・外原規の通則・一般試験法をどう解釈して活用していくべきか？・規格・試験方法の設定手順とそのために必要な前提知識・別紙規格作成のポイントとは？・医薬部外品の承認申請...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍+ebook：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保

～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…

【書籍＋ebook】こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/EB029a.html 大好評の書籍が電子版で登場！最大10台までダウンロード可能～書籍＋ebookのセット版～海外出張でも、通勤途中でも、打ち合わせ先でもスマホ・タブレットでも読める多人数閲覧型※の技術専門書籍【 eb...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

食品工場における異物・品質クレームへの対応法

製造に携わる方全てが知っておきたい基礎的事柄から、対応実務の進め方に関…

収録内容 1. 「感性」を高める 2. 検査員の選び方 3. 誤差を排除する検査環境作り 4. 検査員の教育訓練...発刊・体裁発刊　　2011年10月17日体裁　　A4判変形　38ページ　オールカラー　　　　書籍または PDF(CDROM)版にて提供（申込時にご選択下さい） ISBN 978-4-905545-06-4（書籍） ISBN 978-4-...

メーカー・取り扱い企業：株式会社情報機構

書籍：3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル

3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理

待望の不純物に対する決定版！！不純物に対する3極医薬品ガイドラインの解説から現場の分析法・規格・管理・信頼性保証まで。...【著者】阿曽　幸男　国立医薬品食品衛生研究所小田　容三　二プロファーマ(株) 坂本　知昭　国立医薬品食品衛生研究所濱地　洋三　テバファーマスーティカル(株) 日比　加寿重　アストラゼネカ(株) 宮木　晃　上武大学 [元医薬品医療機器総合機構] ...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬QA

～グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ～

＃日米欧各当局の治験薬施設への要求と査察指摘事例・着眼ポイント＃治験用原薬におけるスケールアップと同等性担保＃開発段階に応じた適切な製造設備管理とバリデーション実施＃開発初期段階の治験原薬/製剤の品質評価～規格及び試験法設定と安定性試験～＃治験薬における開発段階毎の分析法バリデーション実施範囲＃治験薬における変異便性不純物の評価・範囲＃グローバル...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

JFS-A/B 規格監査業務のご案内

グローバルテクノは、食品安全管理の基盤強化を応援しています

コンサルティングにも対応しており、コンサルティング～監査まで一貫したサポートを実現します。まずはメール又は電話でご相談ください。【認証・適合証明を受けることによるメリット】 ■改正食品衛生法でのHACCPの制度化に対応 ■第二者監査の効率化 ■サプライチェーンからの認証要求に応える ■日本発の食品規格の為、内容が分かりやすく明朗 ■輸出の機会を捉える為に食品製造のレベルを1...

メーカー・取り扱い企業：株式会社グローバルテクノ ISO研修センター

無料小冊子プレゼント「ステンレス容器の証明書類」

ステンレス容器を国内外に流通させる際に様々な証明書が要求されます。

証明書 ○米国再輸出規制 ○ＨＳコード [環境負荷物質関連証明書類] ○ＲｏＨＳ指令 ○ＲＥＡＣＨ規制 ○グリーン調達 ○ＰＦＯＳＰＦＯＡ規制 [その他] ○ＣＥマーク ○食品衛生法 ○ＭＳＤＳ ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社八潮工場

監査・コンサルティングのご案内　JFS-A/B

認証・適合証明を受けることで、さまざまなメリットを得ることができます

、FSSCや、 ISO22000のシステム構築もサポート、簡単なチェックリストを使用した無料ギャップ診断の実施をしております。【認証・適合証明を受けることによるメリット】 ■改正食品衛生法でのHACCPの制度化に対応 ■第二者監査の効率化 ■サプライチェーンからの認証要求に応える ■日本発の食品規格の為、内容が分かりやすく明朗 ■輸出の機会を捉える為に食品製造のレベルを1...

メーカー・取り扱い企業：株式会社グローバルテクノ ISO研修センター

書籍：バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性

バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性確保～C…

～3 極GMP 要件と製法変更への対応～　コンパラビリティ（同等性/ 同質性）評価方法、、、何をもって同等性とするか！承認申請にむけた品質試験・安定性試験や構造・特性解析の実際、、、どんな試験、データが必要か！...著者：国立医薬品食品衛生研究所　山口照英　ほか合計18名＜目次＞ 1章　バイオ(抗体)医薬品・後続品のコンパラビリティ(同等性/同質性)評価方法とバイオ後続品としての抗体医...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保

～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…

【ebook版】こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/EB029.html 大好評の書籍が電子版で登場！最大10台までダウンロード可能海外出張でも、通勤途中でも、打ち合わせ先でもスマホ・タブレットでも読める多人数閲覧型※の技術専門書籍【 ebook（電子書籍）】 ※5アカウント：...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保

～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…

「技術移転」を切り口とした企業の経験・知恵の集合体！　技術移転関連の実務担当者はもちろん、業務統括をする経営層、行政関係者等にも有益な一冊！＜本書のポイント＞ ✔ QbDアプローチ・ICHQ12(医薬品ライフサイクル)の観点からみた　技術移転の課題及び対応のための業務の体系化・工夫とは？ ✔ なにを「いつ」「どの程度」行うか？　技術移転成功のための、開...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

無料小冊子プレゼント『ステンレス容器の　証明書』

ステンレス容器を国内外に流通させる際に様々な証明書が要求されます。

証明書 ○米国再輸出規制 ○ＨＳコード [環境負荷物質関連証明書類] ○ＲｏＨＳ指令 ○ＲＥＡＣＨ規制 ○グリーン調達 ○ＰＦＯＳＰＦＯＡ規制 [その他] ○ＣＥマーク ○食品衛生法 ○ＭＳＤＳ ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社八潮工場