品質管理・品質保証レベルの向上とデータインテグリティへの対応を支援します！
『Expert LiMS』は、GMPの国際基準であるPIC/SGMPが求める高水準の
品質管理・品質保証体制の確立に向けた業務の標準化や試験データの
一元管理、ER/ES指針・Part11データインテグリティへの適合をサポートする
品質管理システムです。
試験依頼受付・試験指図作成・試験指図承認といった品質管理部門の
メイン作業である試験業務だけでなく検体採取業務もサポートでき、
採取の記録の管理まで行います。
【特長】
■品質管理部門の業務標準化
■GMP、cGMP、FDA Part11、ER/ES指針の法令に遵守
■導入コストの低減
■品質保証側面からの多面的なデータ参照・解析機能
■データインテグリティ（データの完全性）を意識した品質管理システム
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報品質管理システム『Expert LiMS』
【主な機能】
■品質試験業務標準化
■試験項目判定機能
・試験結果入力
・試験結果自動判定
・試験結果自動平均化
・平均化結果自動判定
・試験項目判定
・総合判定
■SOP分析作業管理機能
■品質試験業務機能
・安定性試験管理機能
・スキップ試験機能
・試験結果参照機能
・機器管理機能
・進捗管理 他
■検体採取業務機能
・検体採取指図書&記録書、ラベル発行機能
・採取量指示機能
・検体重量の自動収集及び手入力
・検体受取機能
■ER/ES指針Part11、DI対応
・電子署名
・電子記録
・セキュリティ管理
・監査証跡
■マスタ機能
・マスタのファイル出力/取込機能
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| 価格帯 | お問い合わせください |
|---|---|
| 納期 | お問い合わせください |
| 用途／実績例 | ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。 |
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