【新規参入をサポート！】医療機器・分析装置の設計開発＆製造オーイーエムシステム

医療機器に関しては、QSR・IVDR・薬機法で求められる設計開発、製造に関するドキュメントを作成いたします。

オーイーエムシステムは、装置・機器等を開発から製造（量産）まで一環して請け負っております。
30年以上にわたり医療機器、分析機器を専門で設計開発・製造し、多くの製品が海外にて販売されている為、UL認証・CEマークの取得なども豊富なノウハウがございます。
また、すべての製品は自社内で製造、製品検査を行っており、高品質を維持しております。

【国内外有名メーカーでの実績も多数】
『開発に際してノウハウが無くて困っている』
『量産まで自社ではリソース割けない』
『医療機器にも新規参入したい』など

まずは一度ご相談下さい。

関連リンク - http://www.oem-systems.jp/

基本情報【新規参入をサポート！】医療機器・分析装置の設計開発＆製造

医療用、分析用、ライフサイエンス分野を中心に、主に中ロットの開発・製造を得意としております。

マネジメントシステムISO13485 認証
医療機器製造業登録番号：26BZ000180
弊社のQMSはFDAのQSR / IVDR に対応しております。
＜弊社の複数の製品がFDAに登録されています。＞

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用途／実績例	液体ハンドリング機器マイクロプレート吸光分光光度計紫外-可視マイクロプレートリーダー HPLC応用装置