IEC 62304 ソフトウエア評価サービス

IEC 62304のIAS ISO / IEC 17025認定試験所と…

IEC 62304（JIS T 2304：医療機器ソフトウエアーソフトウエアライフサイクルプロセス）は、医療機器ソフトウエアのライフサイクルプロセスに関する要求事項を規定しており、欧州、米国および日本などで薬事承認を得る上での要求事項となっています。弊社では米国のILAC認定機関IASより、IEC62304（Medical device software – Software life cycle...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

1分子カウントカスタムイムノアッセイ／サンプル測定サービス

フェムトグラム（fg/mL）レベルでのバイオマーカー定量を実現。お客様…

1分子カウント（SMC）イムノアッセイは、目的タンパク質を広い ダイナミックレンジ、および優れた精度で定量します。 SMC技術は世界中の研究者および製薬会社で広く採用され、様々な疾患領域に おける科学的発見や治療薬開発を加速するために使われています。 当社の『カスタムSMCサービス』は、目的タンパク質のアッセイ開発や 重要サンプルの測定に割く時間やリソースがない方のニーズに応えま...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）