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2006件
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PRバイオバーデン試験を45分にしませんか?
バイオバーデン試験は、医薬品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための重要な品質管理プロセスの1つです。公定法では微生物培養が必要なため、結果判定までに1週間程度を要します。Sieversが開発したバイオバーデン迅速分析装置Soleilは、45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出できます。公定法とも相関性が高く、医薬品の安全性と製造プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑...
メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社
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PR嫌気好気高循環システムの高機能微生物処理装置!無人自動運転によるコスト…
当社が提供する、微生物排水処理設備『バイオアルシー』を 食品工場にて導入いただいた事例をご紹介いたします。 元々、子会社の工場に実績があり生産品目の変化によって直接放流できない 水質となってきていたためご依頼いただきました。 導入後は、生産と排水の担当が同じ為、数分の見回りを実施するのみで人件費も ほぼ必要なく、バイオアルシーがコンパクト故に道を塞ぐことなくスペースを 無駄なく有効活用すること...
メーカー・取り扱い企業: 日本アルシー株式会社 本社
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進化形バイオクロマトグラフィーメディア CIM モノリスカラム
ウイルスや核酸、抗体などのバイオプロセスの精製・分析に好適。
CIM モノリスカラムは、細胞・遺伝子治療、ワクチン製造に用いられるAAVなどのウイルスベクターや核酸(mRNA、pDNA、オリゴヌクレオチド)、エクソソームなどのバイオナノ粒子や、ペプチド、タンパク質、抗体の精製に対して、2または3ステップによる高純度のクロマトグラフィー精製が可能です。 1mLから8000mLまでのスケーラビリティが実証された、プレパックのc...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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プロセス強化 (Process Intensification)
プロセス強化 Modify. Intensify. Amplify.
プロセス強化(PI)は、製造ユニット、製造プロセス、またはバイオ医薬品設備全体において総生産量を最大化する全体的な枠組みです。 ザルトリウス・ステディムは、ハイスループットプロセス開発ツールを含む、スケーラブルで用途の広いモジュラーソリューションを提供してい...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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コンパクト設計、簡単操作、製造プロセスに柔軟性を提供する全自動TFFシ…
シングルユーステクノロジーはバイオ医薬品製造に多くのメリットをもたらし、よりシンプルな操作を実現できます。シングルユースTFFシステムは主要なパラメーターを完全に制御することで、限外ろ過/ダイアフィルトレーションをシンプルなプロセ...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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生産性向上を目指したシンプル操作のシングルユースベンチトップ型バイオリ…
業界標準の多連・小型の全自動バイオリアクター、アンバー250のベンチトップ型仕様が新たな機能と新たな再生医療アプリケーションを引っ提げて登場しました。 100-250mLの運転容量のシングルユース容器を最大で8連に並べて高度に制...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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商用生産へのシームレスなスケーラビリティのための凍結融解ソリューション
設計において15年以上の経験を築いてきたザルトリウスでは、凍結保管および凍結輸送が必要なプロセスの全ステップ向けに、ラボスケールおよび製造スケールのソリューションを提供しています。 これにより、バイオ医薬品メーカーは、ダウンストリームプロセスを効果的に切り離し、原薬を医薬品製造工場に安全に輸送することができます。 ブラスト(blast)フリーザー、水平フリーザー、および垂直プレートフリーザー...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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ウイルスクリアランスプロセスの最適化、デザイン、バリデーション
ウイルス汚染の懸念が高まるにつれ、バイオ医薬品メーカーはウイルスクリアランスプロセスの有効性を検証する事が必須となっています。 ザルトリウスのConfidenceウイルスクリアランスサービスは、精製工程をサポートするプロセス設計と最適...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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