【展示会出展】医療機器部品の受託加工（ISO13485取得）

PRクリーンルーム（クラス10,000）完備！医薬・ヘルスケア製品の開発試…

弊社では、バイオサイエンス分野などで活躍する『樹脂製マイクロチップの受託製造サービス』をはじめ、医薬部品の受託加工を行っています。 『樹脂製マイクロチップ』では、ポリプロピレン系樹脂とエラストマー系樹脂から成るオリジナル樹脂材料を使用し 0.3～100μmというマイクロオーダーの加工が可能。さらに、均一な深さの流路を実現。 射出成形による量産に対応しており、低コストでの生産が可能です。 また、開...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リッチェル

各種フィルム、粘着テープ、発泡材　ラミネート・プレス・曲げ 加工

PRご要望に応じた材料・仕様のご提案と試作(小ロット)から量産（大ロット）…

弊社では、光学部品、自動車、携帯端末、パソコン、モーター、遊戯器具、 医療機器部品向けに、電気絶縁フィルム材、及びプラスチック、スポンジ、 ゴム等のシート・ロール材を断裁機をはじめ、定尺切断機、小型シール機、 画像処理付きパンチ、スリッター、プレス機など、さまざまな生産設備を 保有し「切断」「ラミネート」「プレス抜き」「曲げ」等の加工を行っております。 【加工内容】 ■ラミネー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノ大西

ISO認証『ISO 13485（医療機器・体外診断用医薬品）』

医療機器産業の製品・サービスの規制に対応しリスクを低減するためのマネジ…

『ISO 13485』は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに 関する国際規格です。 医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象。 日本を含む世界各国の医療機器に関する規制におい...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

薬事申請 / 審査認証サービス

【海外進出、薬事申請サポート】医用画像管理 / 病院情報の各種システム…

医用画像管理システムや病院情報システムなどの各種システム開発、DICOM/HL7などの各種規格やプロトコルに対応した医療用のソフトウェアシステム開発。薬事法に関連した医療機器類の輸出入の作業を支援。KFDA、CEマーキング、ISO等、規格認証の認証支援も完備。お客様の「技術文書の作成、試験依頼、申請、認証取得」をお手...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リベルワークス

【2022年10月～12月】ISOセミナー＜入門セミナー編＞

組織の課題解決につながる多彩なテーマをご用意！WEBセミナーを無料で開…

01　環境 　20日（木）：ISO 9001　品質 　21日（金）：ISO/IEC 27001　情報セキュリティ ■11月　時間［14：00～15：30］ 　2日（水）：ISO 13485　医療機器産業向け品質 　16日（水）：ISO 22000・FSSC 22000　食品安全 　17日（木）：ISO 9001　品質 　18日（金）：ISO/IEC 27001　情報セキュリティ 　...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

【ISO認証】ISO13485 医療機器品質マネジメントシステム

市場や顧客からの信頼向上！医療機器品質マネジメントシステムについてご紹…

当社では、ISO認証取得・運用改善コンサルティングを行っています。 「ISO13485」は、医療機器品質マネジメントシステムの国際標準規格です。 今では、カナダ・ヨーロッパ・オーストラリアなど多くの国の法律が、 医療機器のメーカーに対し、ISO13485に従って管理することを求めていま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東北環境技術

【企業インタビュー】国内企業(５)　オオサキメディカル株式会社

【オオサキメディカル株式会社　様】ものづくり改革　成功企業事例

　　オオサキメディカル株式会社は名古屋市において医療関係材料の製造販売を行う有力企業である。昭和11年の創業以来、70年以上にわたり医療の 現状と真摯な姿勢で向き合い、時代のニーズに応じた商品開発を追求している。最新の製造・試験設備を導入、厳しい品質...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノ経営総合研究所

【企業インタビュー】海外工場(１３)MITSUI HYGIENE

【MITSUI HYGIENE MATERIALS（THAILAND）…

　ミツイ　ハイジーン　マテリアルズは、三井化学株式会社の100％出資の関係会社としてタイに設立された。医療や介護の場で使用される 不織布や通気フィルムの製造・販売を担う同社では、現在もフル生産の状況が続いている。 　「生産性アップにはタイ現地社員の戦力化がぜひとも必要」--本社方針がきっかけで開始さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノ経営総合研究所