オンライン微生物検出分析装置『7000RMS』

PR超純水（UPW）の連続モニタリングが可能。サンプリングや培養が不要。環…

オンライン微生物検出分析装置『7000RMS』は、超純水（UPW）などの 高純度の水の微生物汚染をリアルタイムで検出する製品です。 レーザー誘起蛍光とミー散乱技術により、微生物を迅速に検出し、 半導体やマイクロエレクトロニクス製造での超純水の高品質維持に寄与。 サンプリングや培養が不要で、製造プロセスの遅延リスクを排除するほか、 消耗品を使用しないため廃棄物の発生もなく、環境負荷...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

「医療業界向けスーパーエンプラ」※資料進呈

PRタンパク質の吸着防止による細胞収率の向上や、医療機器の小型軽量化に貢献…

当社が取り扱う「医療業界向けスーパーエンプラ」をご紹介します。 『スミカエクセル PES（ポリエーテルスルホン）』は、 表面に付着するタンパク質が少なく、培養した細胞の収率向上に貢献。 『スミカスーパー LCP（液晶性全芳香族ポリエステル）』は、 薄肉小型の高精度成形ができるため、検査装置や治療装置の 小型化・軽量化が可能で、ウェアラブル化にも活用できます。 『スミカエクセ...

メーカー・取り扱い企業： 住友化学株式会社 機能樹脂事業部 エンジニアリングプラスチックス部

書籍：バイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発

～安定したバイオ医薬品用PFS開発に要求される品質事項及び部材/製品の…

第1節 タンパク質の凝集の抑制と製剤の安定化へ～プレフィルドシリンジにおける凝集体の発生メカニズムと抑制～ 　第2節 バイオ医薬品の凝集体の最小化～抗体医薬品の凝集体除去と凝集化抑制 　第3節 培養プロセスにおける凝集形成と制御について～抗体生産CHO細胞を中心に～...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

絶と再使用 第15章　苦情及び回収 第16章　委託製造（試験委託を含む）（GMP PE 009参照） 第17章　代理店，ブローカー，貿易業者，卸業者，再包装業者及び再表示業者 第18章　細胞培養/発酵によって製造された原薬 第19章　治験に使用される原薬...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：環境モニタリングと衛生管理基準・SOP作成方法

無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…

や判定基準等）を詳細に解説 ・無菌/非無菌製造区域での環境モニタリングの実施頻度等の要否判断 ・アラート・アクションレベルの設定と逸脱時対応 ・検出したい微生物に適したサンプリング装置や分離・培養方法、培地条件と同定・判定方法 ・容器や設備等の洗浄・滅菌・乾燥，除染方法とバリデーション ・作業者教育を見据えた更衣時の注意点と菌を持ちこまないための方法のコツ ・無菌（生菌数試験及び特定微...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S査察官

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

絶と再使用 第15章　苦情及び回収 第16章　委託製造（試験委託を含む）（GMP PE 009参照） 第17章　代理店，ブローカー，貿易業者，卸業者，再包装業者及び再表示業者 第18章　細胞培養/発酵によって製造された原薬 第19章　治験に使用される原薬...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社