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PRバイオバーデン試験を45分にしませんか?
バイオバーデン試験は、医薬品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための重要な品質管理プロセスの1つです。公定法では微生物培養が必要なため、結果判定までに1週間程度を要します。Sieversが開発したバイオバーデン迅速分析装置Soleilは、45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出できます。公定法とも相関性が高く、医薬品の安全性と製造プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑...
メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社
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超純水(UPW)の連続モニタリングが可能。サンプリングや培養が不要。環…
汚染をリアルタイムで検出する製品です。 レーザー誘起蛍光とミー散乱技術により、微生物を迅速に検出し、 半導体やマイクロエレクトロニクス製造での超純水の高品質維持に寄与。 サンプリングや培養が不要で、製造プロセスの遅延リスクを排除するほか、 消耗品を使用しないため廃棄物の発生もなく、環境負荷低減に貢献します。 【特長】 ■水の連続モニタリングを行い2秒ごとに結果を表示 ■レ...
メーカー・取り扱い企業: メトラー・トレド株式会社
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オンライン微生物検出分析装置『7000RMS』<技術資料進呈>
サンプリング、培養が一切不要。レーザーで製薬用水の微生物汚染をリアルタ…
置です。 レーザー誘起蛍光とミー散乱技術により、瞬時に微生物を検出。 水の連続モニタリングを行い、2秒ごとに結果が出るため、 汚染が起きた場合も迅速に対応が可能です。 サンプリングや培養が不要で、生産プロセスの遅延リスクを排除するほか 損失・法的な問題も回避することができます。 【特長】 ■水を即時にリリース可能 ■最小0.52μmの粒子を検出可能。最高90℃まで対応 ...
メーカー・取り扱い企業: メトラー・トレド株式会社
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バイオバーデン分析装置『7000RMS』(オンライン・連続測定)
微生物汚染のリアルタイムモニタリングを実現
新技術で、待機時間なしで微生物汚染の定量化を提供することで生菌数試験と併用して製薬用水システムのプロセス制御を実現します。 製薬用水での微生物の一過的逸脱に関する試験において、染料や試薬による培養育成やサンプル調製によって発生する遅延の可能性が大きく低減されます。 ※詳細はお気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: メトラー・トレド株式会社
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インライン式CO2電極は、製薬産業における培養向けに設計され、高温、薬…
FDA認定素材を使用し、サニタリー仕様の表面処理で洗浄しやすく、EHEDGなどの国際規格にも完全に準拠しています。 ...インテリジェントセンサマネジメント(ISM)技術採用 – プラグ&メジャー機能により、迅速な立ち上げが可能 – バッチ開始前の予測診断が可能で、不測の事故を防ぎます 高性能 – インライン測定によりリアルタイムのプロセス管理が可能に – 信頼性の高いCO2測定 ...
メーカー・取り扱い企業: メトラー・トレド株式会社
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製薬向け光学式溶存酸素(O2)センサ『InPro6860i』
研究開発における卓上型の培養装置から生産規模の発酵槽まで使用可能な光学…
(メンテナンス負荷削減) ・インテリジェントセンサマネジメント(ISM)技術が採用され、センサの最適な取扱い時期と、校正時期を予測診断、メンテナンスの負荷を軽減することが可能。 (人為的エラー低減) ・プラグ&メジャー機能により立ち上げ時の設定が不要で、操作ミスのリスクもなくなります。 (取扱いが簡単) ・自己診断により、センサが次のバッチに使用できるかどうかを判断するために必要なすべて...
メーカー・取り扱い企業: メトラー・トレド株式会社
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インラインCO2測定システムは、製薬産業における培養用途用に設計されて…
FDA認定素材を使用し、サニタリー仕様の表面処理で洗浄しやすく、EHEDGなどの国際規格にも完全に準拠しています。 ...ISM テクノロジー – プラグ&メジャー機能により、迅速な立ち上げが可能 – バッチ開始前の予測診断が可能で、不測の事故を防ぎます 高性能 – インライン測定によりリアルタイムのプロセス管理が可能に – 信頼性の高いCO2測定 – 応答が速い – 新しいプ...
メーカー・取り扱い企業: メトラー・トレド株式会社
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