書籍：二軸押出機～スクリュ設計・混練・分散・品質予測と応用技術～

○±1～2％の精度で分散品質が予測できるスケールアップ技術 ○各種エ…

二軸押出機の技術をとことん追求・理解できる！ ユーザ技術者の皆様に贈るバイブルがここに誕生！ ≪あなたのこんな「知りたい！」への答えがこの一冊に！≫ 　　■二軸押出機はどのような装置で、構成する各機構・部品はどのような役割を持っているのか？ 　　■各種ミキシングエレメントはそれぞれどのような特徴、混練・分散性能を持っているのか？ 　　■スクリュの設計はどのように検討したら良...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理

～CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション～

≪申請資料における出発物質の妥当性の示し方≫ ≪事例でみる適切な製造工程パラメータ・規格値設定と変更時の留意点≫ ・物質特性及び工程パラメータと原薬CQAとの関連付け ・原薬CQAへの影響物質の特性と工程パラメータの特定 ・プロセスバリデーション・プロセス適格性評価手法 ・品質リスクマネジメントを活用した管理戦略の構築方法 ・リスクアセスメントに基づく不純物の評価と特定手法 ・各...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社