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「PDFダウンロード」から、疎水性相互作用クロマトグラフィーを用いたモ…
近年、タンパク質製剤を分析するにあたり、疎水性相互作用クロマトグラフィー(HIC)カラムの需要が高まっています。 タンパク質を変性させ、本来の構造を効果的に破壊する逆相液体クロマトグラフィーとは異なり、HIC は...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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不純物元素を評価する分析機器、ICP-MSとICP-OES
ンに対応するために必要な分析装置を紹介します。 Q3D金属元素不純物は、このガイドラインにおいて平成29年4月1日以降に承認申請される新医薬品に対し適用される旨が記載されました。ICHQ3Dでは、製剤中の元素不純物を特定および評価し、管理方法を設定するためのリスクに基づくアセスメントの方法が定められています。これは、製剤中の潜在的元素不純物だけではなく製剤の各構成成分(原薬、添加剤、容器施栓系)...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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製剤賦形剤の分析 – 複雑な混合物分析のためのユニバーサルクロマトグラ…
賦形剤は固形製剤の成型、増量、希釈などを目的に加えられる添加される物質であり、さまざまな化学特性を持った化合物の混合物となります。 賦形剤と有効成分は適切に管理される必要があり、それらの不純物プロファイリングも重...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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【酸化亜鉛の測定に!】可視吸光度検出付きイオンクロマトグラフ
さまざまな化粧品や薬剤・製剤中に含まれている「酸化亜鉛」は、イオンクロ…
◆可視吸光度検出付きイオンクロマトグラフを使用したサンスクリーン剤中の酸化亜鉛の測定◆ サンスクリーン剤は、米国では一般用(OTC)医薬品に分類されており、酸化亜鉛は、サンスクリーン剤への使用について米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けた(最大含量25%)有効成分の一つです。酸化亜鉛は粉末状の鉱物で、皮膚の最外層に付着し、紫外線放射を散乱、反射、吸収し、UVAとUVBの両方の放射から保護する広...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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バイオアナリシスのための一貫した卓越性
ト環境で複雑な生体試料から高品質の分析結果を提供することを任務とするバイオアナリシスおよびクリニカルリサーチアナリスト向けに設計されています。このようなニーズは、有効性がより高い薬剤、長時間作用する製剤への継続的な推進を後押しし、正確な定量ができるための感度要件をより低レベルへと下げ続けます。このようなニーズを満たすため、生物分析メソッドには以下が必要となります。 • 堅牢性-低い分析失敗率...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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