薬事法(薬機法)という法規制、参入にあたって検討すべき課題についての参考書。
本書籍は2014年12月4日に開催されたセミナー「医療機器・ヘルスケア機器ビジネス参入のためのビギナー講座2 ―参入促進・相談のプロフェッショナルから、実例を用いたわかりやすい解説―」で使用されたスライド(パワーポイント)と実際の講義内容を元に、2015年8月までの薬機法等最新動向を盛り込み、編集したものです。
基本情報医療機器/ヘルスケア関連商品の薬事法(薬機法)超入門講座【2】
発刊日：2015年09月25日
体 裁：A4判 並製本 84頁
ISBN：978-4-907002-49-7
価 格：10,800円（税込）
STbook会員価格：10,260円（税込）
著 者：吉川 典子 特定非営利活動法人医工連携推進機構 客員研究員
目 次：
はじめに
1. 薬事法が医薬品医療機器等法に改正されました
2. 医療機器・ヘルスケアのビジネス構造, 周辺ビジネス, マッチング
3. 医工連携からビジネスにつなげること
4. 薬事戦略を考えませんか
| 価格情報 |
10800円（税込） →STbook会員価格：10,260円（税込） |
|---|---|
| 価格帯 | 1万円 ~ 10万円 |
| 納期 | お問い合わせください |
| 用途／実績例 | 薬事法改正について 平成26年11月に、【薬事法】の一部が改正され、その題名は【医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律】に改められました。その略称として、【医薬品医療機器等法】【医薬品医療機器法】【薬機法】が使われています。 |
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