セントラル科学株式会社
講師:布目 温氏(布目技術士事務所 製薬用水コンサルタント)
製薬用水設備導入現場に数多く関わられた経験があり、水設備への知見に併せ水質管理手段へ独自の考えをお持ちです。また、製薬用水設備に関しPHARM TECH JAPAN誌他に「製薬用水の水質管理」「TOC測定法の問題点」「製薬用水の汚染防止策」をテーマに、執筆活動と現場からの相談に対処され現在に至ります。
講演内容
【製薬用水の水質可視化】
製薬用水が安全に供されていることは、医薬品製造で大事な不可欠なことです。特に、注射剤成分の多くは水が占めるため、精製水やWFIから医薬品を汚染させることは在ってはならないことです。布目氏の持論である「製薬用水の水質可視化」について微生物迅速試験と絡めてお話し頂きます。
【バイオバーデン迅速分析】
2023 年に PIC/S GMPAnnex1 が施行され、汚染管理手段として迅速法が採用され始めています。製薬用水/洗浄バリデーション/工程サンプル/原材料/最終製品の確認などにお役立ちします。
開催日時 |
2024年06月06日(木) 15:00 ~ 16:30 Microsoft Teams タウンホール |
---|---|
参加費 |
無料 |
関連資料
- Sievers 製薬用水セミナー2024_案内状.pdf[436KB]
関連製品
Sievers バイオバーデン迅速分析装置 Soleil
バイオバーデン試験を45分にしませんか?
バイオバーデン試験は、医薬品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための重要な品質管理プロセスの1つです。公定法では微生物培養が必要なため、結果判定までに1週間程度を要します。Sieversが開発したバイオバーデン迅速分析装置Soleilは、45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出できます。公定法とも相関性が高く、医薬品の安全性と製造プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑…
関連カタログ
取扱会社
環境監視から工業用水、上水、下水管理まで、さまざまな産業向けの各種水質測定器(携帯用からオンライン用機器)を販売。自社開発品の他、海外の優れたユニークな機器を販売(アメリカVeolia社Sievers TOC計、ドイツWTW社水質測定器など)。 <測定項目別、取扱製品例>DO、BOD、COD、TOC、pH、導電率、濁度、残留塩素、窒素・りん、SS、MLSS、など他多数
<2024/6/6開催_無料オンラインセミナー>Sievers 製薬用水セミナー2024~製薬用水の水質可視化と迅速バイオバーデン分析~へのお問い合わせ
お問い合わせ内容をご記入ください。
「新着ニュース一覧」の情報を見る
- 2024-05-26 00:00:00.0
- 株式会社北熱
- 2024-05-25 00:00:00.0
- 株式会社インターシステムズ 本社
- 2024-05-25 00:00:00.0
- オリヒロ株式会社 機械事業部
- 2024-05-24 00:00:00.0
- 株式会社アントンパール・ジャパン
- 2024-05-24 00:00:00.0
- ビー・ビー・バックボーン株式会社