掲載開始日:2013-09-26 00:00:00.0
AvalueがISO13485:2003 認証を取得
Avalueは医療機器製造メーカーのために特に開発されたマネジメントシステム規格であるISO13485:2003 認証を取得しました。
当社はここ数年、ベッドサイド端末を含む医療部門の発展に力を注いできました。欧州市場への最初の出荷が 2006 年に始まり、2009 年からは広東、米国及び日本の市場に続けて参入いたしました。Avalue は、ベッドサイド端末の主要なプロバイダーであり、その市場シェアは、全世界で 50% を超えています。
全世界の医療機器市場は 70% 以上が、EU、米国及びカナダで占められています。ISO13485:2003 は、EU において、特に医療機器向けの主要な品質マネジメントシステムです。世界が高齢化の段階に入ると、医療機器に対する需要は確実に増加するでしょう。ISO13485:2003 の要件を満たすことは、Avalue にとっては大きな成果であり、これは当社が、お客様のニーズやアプリケーションの条件を一貫して満たすことができるということを示すものです。
関連資料
- PR_ISO13485_JP_20130920.pdf[382KB]
取扱会社
組込みプラットフォーム関連製品の開発/販売 産業用マザーボードの販売 アプライドパネルコンピューティング製品の販売 パワーサプライソリューション EMSサービス 物流を含むグローバルサポートサービス
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