株式会社AndTech 医療機器ソフトウエアの入門講座
- 最終更新日：2020-02-13 11:10:09.0
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★ 新薬事法におけるソフトウェアの考え方!
★ ISO180001,IEC60601-1,IEC62304のポイントと対策
★ 規格の裏を読む!?
【講 師】
(株)モノ・ウェルビーイング 代表 榊原 正博 氏
元テュフ ラインランド ジャパン製品安全部医療機器課で製品安全審査業務に従事
【会 場】
てくのかわさき 5F 第5研修室【神奈川・川崎】
【日 時】2014年7月17日(木) 13:30-16:30
基本情報医療機器ソフトウエアの入門講座
【講演主旨】
新薬事法におけるソフトウェアの考え方、ISO180001,IEC60601-1,IEC62304の規格、ソフトウェア開発プロセスとドキュメンテーション(SOUP、開発・検証ツール、開発手法の考え方)について、単純に読み取れない注意点など分かり易く解説いたします。
医療機器分野に新規参入を検討している企業様にも必聴のセミナーです。
| 価格情報 |
46440 7月3日までのお申込は1社2名で43,200円(税込、テキスト費用を含む) となります |
|---|---|
| 価格帯 | 1万円 ~ 10万円 |
| 納期 | 2・3日 |
| 型番・ブランド名 | S40701 |
| 用途／実績例 | 1.医療機器とソフトウェアと安全性 1.1 医療機器とソフトウェア 1.2 組み込みソフトウェアとアプリケーションソフトウェア 1.3 ソフトウェアと機能安全 2.新薬事法におけるソフトウェア 2.1 新薬事法におけるソフトウェアの考え方 2.2 新薬事法で医療機器となったソフトウェア 3.ソフトウェアに関わる規格について 3.1 IEC60601-1 3.2 IEC62304 3.3 ISO180001 4.ソフトウェア開発プロセスとドキュメンテーション(SOUP、開発・検証ツール、開発手法の考え方) 4.1 ソフトウェア開発計画と文書化計画 4.2 要求仕様書の作成 4.3 アーキテクチャー設計 4.4 詳細設計 4.5 実装と検証 4.6 統合試験 4.7 システムテスト 4.8 リリース 4.9 構成管理 4.10 問題解決 4.11 保守 【質疑応答】 |
取扱企業医療機器ソフトウエアの入門講座
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ここ数年、クライアントの多くにご質問されます。創業期であれば、セミナー企画から事業を始めたため、セミナー企画会社と云われていました。或いは「機能性フィルム」をテーマとした書籍を国内で初めて発刊したことにより技術系出版社とも云われていました。 それらの声は、どれも正しくもあり、どれも正しくはないとも云えます。あらためて、弊社の基盤事業とは何かと云う問いに解を求められると我々はこう答えます。人・技術・市場の情報を原材料とする情報加工が基盤事業です。 分かり易く解説すると、弊社は単一の事業領域・形態に頼ったビジネスを基盤事業とはせず、時代に求められる「情報」を原材料に、「主催セミナー」「出版」「講師派遣」「技術コンサルタント派遣」「事業開発コンサルティング」「顧客主催講演会企画代行」「ビジネスマッチング」「市場調査」と云うクライアントが求める事業領域・形態に加工して提供する企業と云えます。 それが基盤事業であり、時代の変化と共にクライアントが求めるビジネスに加工して、これからも事業領域を広げていけるのが弊社の強みであると云えます。
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