【資料】医薬材料充填用コンテナに求められるものとはナイカイ企業

医薬用中間原料をコンテナバックなどで輸送する場合の要求事項を紹介します

コンテナバックは略称してフレコンと呼ばれていますが、正式には、
フレキシブルコンテナバックまたはFIBCS
（FLEXIBLE INTERMEDIATE BULK CONTAINERS) と呼ばれます。

医薬用中間原料をコンテナバックなどで輸送する場合の要求事項とは？

当資料では、医薬用化成品・光学樹脂などの包装を高品位な形でお届けする
ナイカイ企業株式会社の医薬材料充填用コンテナへの対応を掲載。

生体反応に影響を及ぼす有機物の混入や、遺伝子反応に影響を与えうる
環境物質の含有の確認方法・対策などを紹介しております。

【対応例(抜粋)】
■外袋に関して、原料樹脂や添加物を限定
■外袋の製造過程で発生する目視可能な異物は、検査工程で徹底して除去
■内袋原料に対して、日本国内の検査機関に於いて容器の溶出試験を行う
■静電防止つなぎ服でマスク、ゴーグル等で検査における異物の二次付着を防止

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

基本情報【資料】医薬材料充填用コンテナに求められるものとは

【要求事項】
■生体反応に影響を及ぼす有機物の混入→外気中の細菌、毛髪、体毛等の混入
■遺伝子反応に影響を与えうる環境物質の含有→材料に含まれるの遺伝子影響物質の確認

※コンテナバックは略称してフレコンと呼ばれていますが、正式には、フレキシブルコンテナバックまたはFIBCS（FLEXIBLE INTERMEDIATE BULK CONTAINERS) と呼ばれます。
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