サイエンス＆テクノロジー株式会社 ebook版：すぐに使えるGMP-SOPのWordデータ集

最終更新日：2019-12-12 16:20:00.0
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無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却～SOPフォーマットデータ（Word）＋解説書（ebook）

【ebook版】
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https://www.science-t.com/ebook/27312.html

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【ダウンロードできるSOPのWordデータ】
※ 本フォーマットデータの使用によるトラブル・指摘について、当社は責任を負いかねます。
自己責任でご使用いただきますよう、お願いいたします。

●GMP-SOPの基盤となるSOPのためのSOPフォーマット
●CAPAのためのSOPフォーマット
●逸脱管理のためのSOPフォーマット
●試験室管理におけるSOPフォーマット
●洗浄方法に関するSOPフォーマット
●クリーンルームのためのSOPフォーマット
●医薬品包装のためのSOPフォーマット
●保守点検管理のためのSOPフォーマット
●サプライヤー管理におけるSOPフォーマット
●出荷判定・回収・苦情処理におけるSOPフォーマット

基本情報ebook版：すぐに使えるGMP-SOPのWordデータ集

■著者
人見　英明氏　(同)ヒトミライフサイエンス研究所［元医薬品医療機器総合機構］
若山　義兼氏　高槻医薬品／食品ＧＭＰ・ＩＳＯリサーチ［元塩野義製薬（株）］
野村　章氏　QAアドバイザー/コンサルタント［元塩野義製薬（株）］
河田　茂雄氏　NPO法人医薬品・食品品質保証支援センター［元大日本製薬（株）］
長岡　明正氏　元塩野義製薬(株)
阪本　光男氏　秋山錠剤(株)［元エーザイ（株）］
岡田　克典氏　元塩野義製薬(株)

■目次
第1章　GMP　SOPの基盤となるSOPのためのSOPフォーマット
第2章 CAPA のSOP フォーマット
第3章逸脱管理のためのSOP フォーマット
第4章試験検査室における記録・管理のためのSOP フォーマット
第5章洗浄方法に関するSOP フォーマット
第6章クリーンルームでの作業者行動規定に関するSOP フォーマット
第7章医薬品包装工程のためのSOP フォーマット
第8章外観/ 目視検査のためのSOP フォーマット
第9章保守点検管理のためのSOP フォーマット
他

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サイエンス＆テクノロジー株式会社

1.技術図書・一般図書の出版 2.技術・研究者向け各種講習会の企画、開催 3.翻訳業務 ≪取扱いテーマ≫ ■新エネルギー、発電、省エネ ■電池・蓄電デバイス ■環境・資源 ■基盤技術・材料共通技術 ■樹脂・ゴム、高分子、複合材料 ■フィルム、プラ成形・加工 ■金属、ガラス、セラミックス、カーボン ■微粒子、ナノ材料 ■半導体、電気、電子、通信 ■光学、照明、表示デバイス ■表面・界面、接着、コーティング、表面加工 ■合成・プロセス化学 ■生産・製造施設、設備 ■分析、試験、測定、評価 ■特許・知的財産 ■法規制 ■新規事業 ■医薬品臨床開発、開発薬事、製販後 ■医薬品特許、知的財産、ライセンス ■医薬品製品戦略、マーケティング ■医薬品創薬、毒性、薬物動態、薬理 ■医薬品品質、分析、CMC薬事、製剤 ■医薬品製造、GMP ■医療機器開発、薬事、製造 ■化粧品開発、マーケティング、製造 ■バイオ