先端再生医療技術に高度に管理された研究施設を。細胞培養加工施設のご紹介
CPF(細胞培養加工施設)の構造設備としてのクリーンルームには、関連法令
(再生医療新法、薬機法)に適合し、GCTP省令に対応した高度な管理が
求められます。
無菌管理区域、清浄度管理区域、一般管理区域それぞれの区域に応じた
清浄度、室圧、温湿度になるよう設計・施工するだけでなく、運用後も
徹底した環境モニタリングで管理し、無菌性を担保します。
当社は、大型CPFからクリニック併設の小型CPFまで、ご要望に合わせ
設計・施工します。
【特長】
■清浄度、温湿度、気流を環境モニタリングシステムにて制御
■室圧コントロールを集中自動制御で管理
■作業者・物品の動線を考慮した設計・高度な無菌管理を実現
■バリデーション・サニテーション・菌検査まで含めた一貫施工
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報CPF(細胞培養加工施設)
【構造設備設計】
■内装材
・凹凸の少なく埃溜まりや塵埃が付着しにくい平滑な表面仕上げ
・薬剤に対して変色や剥離などに耐えられる表面材
・外部からの歩行虫、飛来虫などの侵入防止、昆虫の住処にならない高い気密性
■床材
・薬液などの除染剤や腐食に耐えられる材質
・外部からの歩行虫、飛来虫などの侵入防止、昆虫の住処にならない高い気密性
・埃溜まりなどを簡易的に清掃ができる構造
・凹凸の無い平滑な材料
■建具
・歩行虫、飛来虫などの侵入を防ぐ高機能建具
・隣接する扉が同時開閉のない制御システム
・安全に資材の受け渡しが可能なシステム
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| 価格帯 | お問い合わせください |
|---|---|
| 納期 | お問い合わせください |
| 用途／実績例 | ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 |
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