サイエンス＆テクノロジー株式会社 書籍：3極GMP査察対応シリーズ
- 最終更新日：2013-06-10 15:29:35.0
- 印刷用ページ
【約400枚のスライド＋解説形式】
『海外製造業者の認定申請とGMP適合性調査事例/チェックポイント』
『医薬品GMPにおける微生物管理と3極査察対応』
『FDA査察における査察官への対応者教育』
★元査察官の経験から学ぶ指摘事項と回答ポイント。逸脱・OOS、SOP、変更管理、洗浄バリデーション…指摘事例！
★FDA査察官の質問の意図を的確に理解し、不明確な説明を避けるために、、、
著者：人見 英明
ヒトミライフサイエンス研究所 [元 医薬品医療機器総合機構 GMPエキスパート]
基本情報書籍：3極GMP査察対応シリーズ
「グローバルGMP・査察」をキーワードに“海外GMP適合性調査”“微生物管理・3極査察”“FDA査察対応者教育”の3つのテーマのセミナー資料をまとめました。
| 価格情報 | - |
|---|---|
| 納期 | お問い合わせください |
| 用途／実績例 | 詳細はカタログをご覧ください。 |
カタログ書籍：3極GMP査察対応シリーズ
取扱企業書籍：3極GMP査察対応シリーズ
-
-
1.技術図書・一般図書の出版 2.技術・研究者向け各種講習会の企画、開催 3.翻訳業務 ≪取扱いテーマ≫ ■新エネルギー、発電、省エネ ■電池・蓄電デバイス ■環境・資源 ■基盤技術・材料共通技術 ■樹脂・ゴム、高分子、複合材料 ■フィルム、プラ成形・加工 ■金属、ガラス、セラミックス、カーボン ■微粒子、ナノ材料 ■半導体、電気、電子、通信 ■光学、照明、表示デバイス ■表面・界面、接着、コーティング、表面加工 ■合成・プロセス化学 ■生産・製造施設、設備 ■分析、試験、測定、評価 ■特許・知的財産 ■法規制 ■新規事業 ■医薬品 臨床開発、開発薬事、製販後 ■医薬品 特許、知的財産、ライセンス ■医薬品 製品戦略、マーケティング ■医薬品 創薬、毒性、薬物動態、薬理 ■医薬品 品質、分析、CMC薬事、製剤 ■医薬品 製造、GMP ■医療機器 開発、薬事、製造 ■化粧品 開発、マーケティング、製造 ■バイオ
書籍：3極GMP査察対応シリーズへのお問い合わせ
お問い合わせ内容をご記入ください。
