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PRバイオバーデン試験を45分にしませんか?
バイオバーデン試験は、医薬品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための重要な品質管理プロセスの1つです。公定法では微生物培養が必要なため、結果判定までに1週間程度を要します。Sieversが開発したバイオバーデン迅速分析装置Soleilは、45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出できます。公定法とも相関性が高く、医薬品の安全性と製造プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑...
メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社
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PRIT導入補助金を活用して導入可能。製品構造、製品図、3Dデータ、部品表…
ものづくり企業向け電子カルテシステム『MoldX』は、 散逸しがちな様々な情報をデータベース化し一元管理して 見つけやすく、共有しやすくするソリューションです。 情報共有のほか、製造状況の把握、蓄積されたデータの活用など、 より良いものづくりにつながる機能が搭載されています。 【特長】 ■紙の設計書・書類、PDFなどの電子ファイルなどを一元化 ■リアルタイムにデータが蓄積され...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社カワイ精工
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プロセス強化 (Process Intensification)
プロセス強化 Modify. Intensify. Amplify.
プロセス強化(PI)は、製造ユニット、製造プロセス、またはバイオ医薬品設備全体において総生産量を最大化する全体的な枠組みです。 ザルトリウス・ステディムは、ハイスループットプロセス開発ツールを含む、スケーラブルで用途の広いモジュラーソリューションを提供しています。 これらは、現在及び将来の製造施設で、多様なアップストリーム及びダウンストリームのPIシナリオに実装が可能です。 ...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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生産性向上を目指したシンプル操作のシングルユースベンチトップ型バイオリ…
0-250mLの運転容量のシングルユース容器を最大で8連に並べて高度に制御しながら独立した培養が可能です。 容器の種類は3種類、細胞、微生物、再生医療向けにそれぞれに特化し洗練されたデザインはプロセス開発やプロセス最適化に貢献します。 容器がシングルユースであり滅菌されているため、速いターンオーバーを実現し、お客様の研究や開発業務を加速させます。 医薬品、再生医療等製品の生産スケールとなるバ...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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進化形バイオクロマトグラフィーメディア CIM モノリスカラム
ウイルスや核酸、抗体などのバイオプロセスの精製・分析に好適。
CIM モノリスカラムは、細胞・遺伝子治療、ワクチン製造に用いられるAAVなどのウイルスベクターや核酸(mRNA、pDNA、オリゴヌクレオチド)、エクソソームなどのバイオナノ粒子や、ペプチド、タンパク質、抗体の精製に対して、2または3ステップによる高純度のクロマトグラフィー精製が可能です。 1mLから8000mLまでのスケーラビリティが実証された、プレパックのcGMPフォーマット、高速ランタイム...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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高密度細胞培養プロセスの開発を完全自動化されたバイオリアクターシステム…
『アンバー250パフュージョン』は、100-250mLのシングルユース 培養容器を使用し、スケーラブルなパフュージョンプロセス開発を 加速する完全自動化されたマルチパラレルバイオリアクターシステムです。 当システムでは報告例の多い仕様のホローファイバーにて細胞を培養容器内に 戻しながら最大で24通りのパフュージョ...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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スマートな条件設定、正真正銘のエンドツーエンドの統合凍結融解システム
CFT、FFT、FFTp)のスケーラビリティのために、同じ製品の関連材料を使用し、凍結/融解条件を再現可能 ▪ 多用な環境設定 Celsiusプラットフォームは、多様なソリューションにより、プロセス開発のための迅速かつ経済的で適応性のある冷凍輸送を実現します。...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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微生物培養あるいは細胞培養の並列操作のための新たなバイオリアクターシス…
【その他特長】 ■プロセス開発のための優れたツール ■広範な培養条件およびセルライン/株性能の迅速な評価 ■大型ベンチトップ式バイオリアクターへの優れた拡張性 ■インフラの削減 ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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