安全柵　『SATECH』 【低コスト＆スピード施工！】

PRJIS・ISO規格の解説資料進呈。豊富な製品シリーズから好適な安全柵を…

SATECHでは、ISO140001に準拠し、ISO13857に配慮した、多様な『安全柵』を取り揃えています。 ロボット・自動車・マテハン・工作機械・食品・製鉄他、各業界向けの安全フェンスとして使用可能です。 【SATECHの強み】 1.ISO/JIS規格に適合 2. 施工性 3. 低コスト 4.充実した製品ポートフォリオ 5. ISO14001・ISO9001認証取得済の本社工場で生産 【各...

メーカー・取り扱い企業： SATECH株式会社

『フレキシブルジョイント、熱交換器など取扱製品のご紹介』

PR変位・振動に強いジョイント製品のほか、プレート式やシェル＆チューブ式の…

配管継手などの製造・販売を手がける当社では、 多彩なバリエーションの製品を取り揃えております。 可とう性や防振性に優れる継手が揃った「ブレードホース」、「ポリマーシリーズ」、 独自構造によって高い柔軟性を実現した「フレキシブルチューブ」、 他にもプレート式やシェル＆チューブ式の熱交換器や 投込み式伝熱管もラインアップしています。 現在、製品を紹介したカタログ4点を進呈中です。 ...

メーカー・取り扱い企業： ゼンシン株式会社

書籍：3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集"

承認を見据えた変更に関わるガイドライン・要求事項～具体的評価方法まで徹…

＜著者＞ 杉原正久　沢井製薬(株)　ほか全15名 ＜こんなことがわかる！！＞ ・製剤変更を少なくして効率的に設計するには？また、変更したときのBA/BE評価は？ ・開発段階の変更リスクをなくしたい/臨床試験を行いたく...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

製造現場におけるRisk Management実施上の課題やRisk評…

一色 信行氏　キッセイ薬品工業（株） 安田 昭仁氏　日本新薬（株） 松村 行栄氏　品質マネジメント アドバイザー [元エーザイ(株)] 高島 平幸氏　フィラーシステムズ（株） [元アステラス製薬(株)] ■目次 第1章　医薬品開発・製造におけるリスクマネジメントの重要性 第2章 リスクマネジメントの基礎 第3章 リスクマネジメントのSOP 作成ポイント 第4章 リスクマネジメ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

バイオ医薬品のCTD-Q作成 ー妥当性の根拠とまとめ方ー

～規制要件に基づく、CTD M2/M3(品質パート)における各項目記載…

◆著者 川崎　ナナ 公立大学法人横浜市立大学 李　仁義 神戸大学 鈴木　幹雄 中外製薬(株) 井浦　貴文 協和発酵キリン(株) 花田　直之 協和発酵キリン(株) 花田　由梨子 協和発酵キリン(株) ワクスマン　梨映子 協和発酵キリン(株) 野中　浩一 第一三共...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

4/6セミナー　クリーンルームの基礎と効果的な汚染対策と管理手法

清浄空間での作業に必要となる技術。清浄化に必須の管理技術（構造、仕組み…

【受講対象】工業用途（精密機械、半導体製造、液晶工場、ガラス・光学加工、プラスチック成形）、医療用途（研究室、無菌室、手術室）、食品用途（調理場、製造ライン）、製薬工場　・バイオハザード施設　・動物実験施設、ＲＩ（環境）施設などにおけるクリーンルーム管理、実務担当者の方々...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本テクノセンター

技術情報冊子『RION vol.10』

リオンのお役立ち情報満載無料小冊子！リアルタイム音源探査システムなど

テクノロジーの導入などについてご紹介。 参考になる一冊ですので、ぜひご一読ください。 【掲載内容(抜粋)】 ■これまでも、これからも人々の暮らしを支えるために ■「生物粒子計数器」は製薬業界を変えるか ■第七回 補聴器-II ■第一回 リアルタイム音源探査システム ■海の向こうのリオン タイ編 ■リオンmeets 国分寺 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽に...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント

2021年改正GMP省令規定されているGMP文書類の作成・改定ポイント…

末予定　 ○体裁　B5判約160ページ ○定価　\40.700（税込(消費税10%） 〇ISBN　978-4-86502-241-4 〇著者　 高木　肇　氏 【ご略歴】 　塩野義製薬(株)にて、経口剤や凍結乾燥注射剤などの工業化検討、国内外関連会社への技術指導、無菌製剤棟の製造管理責任者など、製剤開発から工場運営に渡る幅広い任務を実施。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

4/7【セミナー】オイルのゲル化技術と物性制御

今後新しいゲル化剤を開発する上で望まれている性能についてのヒントが得ら…

活用される、性能に密接に関わっているゲル化技術。オイルの増粘・ゲル化について体系的に理解することができる。化粧品をはじめとして医薬品、食品などへの応用の基礎が身につきます。【受講対象→化粧品、食品、製薬会社の研究員・技術者、原料メーカの研究員・技術者】...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本テクノセンター

書籍：【改訂版】治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの

【改訂版】治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの／有害事象判定…

【著者】 福地 邦彦　昭和大学 医学部 教授 蓮沼 智子　北里大学 臨床薬理研究所 医学管理部長 原田 和博　笠岡第一病院 診療部長 外資系大手製薬企業 医学博士 臨床開発 担当者 【内容】 第1章　治験における臨床検査値の軽微変動が意味するもの 第2章　治験の有害事象評価におけるカルテの見方 第3章　治験の有害事象判定における併存...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

4/10通信講座：一変・軽微

≪事例考察を通して学ぶ≫ 医薬品製造における 一変申請・軽微変更事…

■開講日：2018年4月10日 (火) 3回コース(4月10日～10月中旬) ■講師：(株)ミノファーゲン製薬　顧問　MBA　脇坂　盛雄 氏 【エーザイ(株)にて、品質企画部　統括部長、品質薬事部　統括部長、品質保証責任者等に従事】 指導講師は多くの通信講座で新しいことを身に付けました。やらなけれ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：PIC/S GMP Annex15 適格性評価

Annex11,Annex13,ICH Q8,Q9,Q10との関連性

　いよいよ2015年10月よりAnnex15改定版が施行されます。 改定により何が変わって、製薬企業・構造設備等の供給者は何を要求されるのか！ ■Annex 15の改定によって何が変わるのか 、対応ポイントを踏まえて解説 ■改訂版におけるバリデーションとベリフィケーションの違いと各...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル

3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理

　国立医薬品食品衛生研究所 濱地　洋三　テバファーマスーティカル(株) 日比　加寿重　アストラゼネカ(株) 宮木　晃　上武大学 [元 医薬品医療機器総合機構] 数崎　正人　大日本住友製薬(株) 巻頭　医薬品ガイドラインにおける不純物についての留意点 第1 章　新医薬品原薬及び製剤の不純物に関する閾値に基づく管理と規格及び試験方法の設定 第2 章　不純物管理と理化学的試験...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

Cell culture セミナー 2021 ※参加費無料

【再生医療/細胞治療分野向け】造血幹細胞を凍結保存するためには？ ～…

本セミナーでは、造血幹細胞の保存に関して、凍結保存液CP-1がどのように開発され、現在どのように使用されているのか、また今後の再生医療に求めれるものといった内容を、造血幹細胞移植という観点より、虎の門病院の牧野先生よりご発表いただきます。 ◎演題 　『細胞凍害保護液CP-1 High Gradeの開発歴史と使用状況』 　～再生医療に求められるもの～ ◎演者 　牧野茂義 先生（虎の...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

終了：Cell culture セミナー 2022 ※参加費無料

【再生医療/細胞治療分野向け】臨床向け間葉系幹細胞を凍結保存するために…

本セミナーでは、山原先生が取り組まれた間葉系幹細胞の製品化から、その凍結保存に使用されたCP-1に関する内容をご講演いただきます。 ◎演題 　『CP-1による臨床向け間葉系幹細胞の凍結保存』 ◎演者 　山原研一 先生（兵庫医科大学　先端医学研究所） ◎日時 　2022年3月9日（水）10時 ～ 2022年4月8日（金）13時 ◎対象者 　再生医療/細胞治療分野で研究、開発、...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

【2022年6月1日】新製品発表会 Part.2 ※動画公開

千寿製薬株式会社・代表様より来賓ご挨拶いただきました！新製品発表会のP…

と題して行いました。 Part.2では、2022年4月12日に当社との包括的な事業提携として、画像鮮明化 アルゴリズムのチップ化開発の共同開発契約、および医療機器の売買契約に 合意した千寿製薬株式会社・代表様より来賓ご挨拶をいただきました。 下記動画内では、事業提携の経緯、当社に対する期待、今後の展望について 述べられています。是非、ご覧ください。 【概要】 ■事業提携の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ロジック・アンド・デザイン

書籍：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保

～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…

■監修 檜山 行雄氏　国立医薬品食品衛生研究所 ■著者 今井 昭生氏 エーザイ(株) 蛭田　修氏 Meiji Seikaファルマ(株) 仲川 知則氏 大塚製薬(株) 山野 光久氏 スペラファーマ(株) 横山　誠氏 エーザイ(株) 岡田 雄司氏 エーザイ(株) 神谷 明良氏 元ファイザー(株) 織井 亮毅氏 アステラス製薬(株) 木尾 一成氏 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社