FCXP-007

PR塗膜の摩耗がなく、長期的に連続使用することが可能！当社の取り扱い製品の…

当社で取り扱っている『FCXP-007』についてご紹介いたします。 当製品は、PEEK樹脂のPTFEを添加したグレード。PTFEを添加することで、 非粘着性、低摩擦性が向上します。 また摺動部分での耐摩耗性が特に優れており、塗膜の摩耗がなく、長期的に 連続使用することが可能なグレードとなっております。 【特長】 ■非粘着性 ■低摩擦性 ■耐摩耗性 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エフシー

錆びたものを捨てる前に！錆取り剤『DR-G』

PR除錆剤『DR-G』人体に有害な成分は不使用！1度使用した液を繰り返し使…

【数量限定無料サンプルご用意しております】 『DR-G』は、簡単な作業で高い効果のある錆取りです。 人体に有害な成分を使用しておらず、作業者の安全を確保する事ができます。 1度使用した液を繰り返し使用することが可能でコストパフォーマンスに優れています。(浸漬で使用の場合) 【特長】 ■人体に有害な成分は不使用 ■作業者の安全を確保可能 ■除錆時間の短縮が可能 ■繰り返し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ベル・トレーディング 本社

ISTA試験/認定試験サービス

ISTA試験/認定試験を計画されているご担当者様必見！試験方法の選定～…

包装仕様を検討する際、海外のお客様から 「ISTA規格で試験してほしい」や「ISTA認定を取得してほしい」と依頼され、困った経験はありませんか？ 英語で書かれた規格書をゼロから読み解き、試験条件や試験方法をきちんと理解するには多くの労力が必要ですよね。 また自社製品に見合った試験方法の選定や、実際にどこで試験を行えばよいか？ ISTA認定手続きはどうすればよいか？など心配事はつきませんよね...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

医療機器包装　包装システム性能試験サービス

無菌バリアシステムの完全性試験はJBLにお任せください

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。これにより「包装システムの性能試験」、「無菌バリアシステムの完全性試験」、「安定性試験」を確実に実施する必要があります。 当サービスではISO11607:2019 付属書B Performance Testing 記載の試験方法に従い、包装システムの性...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

医療機器包装『安定性試験サービス』

安定性試験における加速劣化試験（ASTM F1980)は、当社にお任せ…

安定性試験は特定の貯蔵方法によらなければその品質を確保する事が困難であるか、又は経時的に品質の低下をきたす製品については厚生労働省が発行するガイドラインにより安定性試験を行い、貯蔵方法及び有効期間を定める必要があります。 当サービスではISO11607-1:2019　付属書B記載の滅菌医療機器包装の加速劣化の標準ガイドに従い、加速劣化試験（ASTM F1980）を実施致します。 ▼ 詳...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

医薬品　断熱容器の温度シミュレーション試験サービス

輸送温度シミュレーションを実施し断熱容器内の温度測定を実施致します

医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインでは医薬品が製造されてから患者に届くまでの全ての流通過程における品質の確保に重点がおかれ、その中でもとりわけ温度管理が重要な項目になっております。特に温度感受性が高い医薬品（最近ではバイオ医薬品等）では厳格な温度管理が要求される品目も多くなっており、断熱容器を採用する企業も増加しております。 当サービスでは断熱容器の評価試験方法として近年ニーズが高い、I...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

医療機器包装『完全性試験サービス』

輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価迄ワンストップで対応！製品の…

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システムの性能試験後及び安定性試験後にそれぞれ実施する必要があります。 また、滅菌状態で出荷される機器は市場に出た時に無菌状態である事を保証し、包装が破損しない限り使用時点で開封される迄メーカーが指示し...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

医療機器包装『バリデーションサービス』

輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価、安定性試験までワンストップ…

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607：2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システムの性能試験後及び安定性試験後にそれぞれ実施する必要があります。 当サービスでは輸送包装試験実施から無菌バリアシステムの完全性試験、安定性試験までワンストップで必要な試験全てを実施致します。これに...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所