日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社医療機器包装『バリデーションサービス』

最終更新日：2022-04-07 18:29:31.0
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輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価、安定性試験までワンストップ対応！

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607：2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システムの性能試験後及び安定性試験後にそれぞれ実施する必要があります。

当サービスでは輸送包装試験実施から無菌バリアシステムの完全性試験、安定性試験までワンストップで必要な試験全てを実施致します。これにより拠点間の横持輸送に関わる面倒な付帯作業や煩雑なやり取りから解放され、迅速な包装バリデーションが実現できます。

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基本情報医療機器包装『バリデーションサービス』

当社サービスをご利用頂ければ、以下のベネフィットを得る事が出来ます：

◇輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価迄ワンストップで対応出来る為、
　製品の開発リードタイムの短縮が実現し国内・海外市場への早期参入が可能になります。
◇包装専門家の手厚いサポートでお客様本来のコア業務に集中する事が出来ます。

JBLは年間300件以上の医療機器包装のバリデーションを実施しており、豊富な知識・経験を持った技能集団です。
社内にはISTAより認定されたISTA CPLPテクノロジスト、テクニシャンが多数在籍、ISTAとのアライアンスで最新の情報を収集し、お客の様試験に役立てています。

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