Sievers バイオバーデン迅速分析装置 Soleil

PRバイオバーデン試験を45分にしませんか？

バイオバーデン試験は、医薬品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための重要な品質管理プロセスの1つです。公定法では微生物培養が必要なため、結果判定までに1週間程度を要します。Sieversが開発したバイオバーデン迅速分析装置Soleilは、45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出できます。公定法とも相関性が高く、医薬品の安全性と製造プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑...

メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社

【初展示製品多数】医薬品・化粧品の開発に関わるご担当者様必見！

PRインターフェックスWeek東京に出展します。ニッチだけど新しい、費用対…

ジャパンマシナリーは、「インターフェックスWeek東京」に出展いたします。 一つのカテゴリーに収まりきらない製品群を持つ当社のブースでは、 商品開発、プロセス開発、生産技術、製造、保全までのすべての ご担当者様必見です。 わずか1μL/秒の極小領域対応のシングルユース対応シングルユースマイクロ ドージングポンプ「QB2-SD」や、ゲームチェンジャーとなる世界最小クラスの 顕微ラマン分光センサー...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社

製薬会社様向け　旋光・比旋光計MCP & 屈折計Abbemat

21 CFR Part11・GMP・日本薬局方・USP・EP・データイ…

◆製薬会社様向けに最適 　・21CFR Part11完全準拠 　・データインテグリティを実現する諸セキュリティ機能 　・6Qパッケージでクオリフィケーション（バリデーション）の負担軽減 ◆多彩なソフトウェア 　・Desktop Software ：組込み型ソフトをPC端末のアプリ化 　・AP Connect：AP装置他のデータを集約。電子署名も 　・LI...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

元素不純物分析（ICH Q3Dガイドライン）前処理装置

ICM-MS分析の前処理装置はPQPに対応できていますか?　分析計だけ…

元素不純物試験法に基づく日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）による不純物に関するガイドライン（ICH Q3）が第十七改正日本薬局方第二追補　一般試験法「元素不純物試験法」、参考情報「製剤中の元素不純物の管理」にも記載されました。これにより元素不純物試験は誘導結合プラズマ質量分析法（ICP-MS）により評価されます。正確な分析には精度の高い分解が必要です。 アントンパールでは装置固有の適格...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

アントンパール 医薬・製薬業界向け装置

データインテグリティ(GMP省令)、日本薬局方(USP、EP)、クオリ…

【クオリフィケーション】 医薬品事業者様で行われるバリデーション作業をサポートするため 機器メーカーはIQ/OQを主に行いますが、 弊社ではアメリカ薬局方である4Qをモデルに+2Qした 6QのPQP(ファーマクオリフィケーションパッケージ) の実施が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン