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エテンザミドの粒子径分布測定とSEMによる粒子形状観察
当資料では、結晶性原薬のエテンザミドを原料とし、粒子径分布測定および SEM形状観察の結果からジェットミルの好適な粉砕条件を考察しています。 製剤の製造において、原薬の微細化および形状など物性の制御は、 錠剤の...
メーカー・取り扱い企業: マイクロトラック・ベル株式会社
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温度・湿度・光といった様々な環境因子の影響の下での原薬および製剤の安定…
当社では、医薬品安定性試験(原薬・製剤)をGMP省令(医薬品及び 医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令)に対応した 品質管理体制で実施しています。 保管条件が25℃-60%RHの長期保存試験をはじめ、40℃...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社カネカテクノリサーチ 本社、東京営業所、名古屋営業所、大阪分析センター、高砂分析センター
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確かな分析技術で好適分析条件を見つけ分析を実施!全ての項目において良好…
GMPに要求される品質管理体制の元、ICP/MSによる医薬品(原薬、中間体、 製剤)の元素不純物分析を実施した事例をご紹介します。 本分析においては、医薬品毎に成分が異なるため、適切な前処理方法の選定と、 内部標準の選択等によるICP/MSの好適条件化が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社カネカテクノリサーチ 本社、東京営業所、名古屋営業所、大阪分析センター、高砂分析センター
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